'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' macrolídeos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488637201632/2065?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Bulansi Klaricid ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref> '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351335149201976/?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clabat ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 02/002/2021</ref> - J01FA09 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01FA09 Código ATC] Acesso 14/02/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
Bulansi ®, Clabat ®, Clarilib ®, Clinbacter ®, Klaricid ®, Septmyc ®
==Indicações==
* O '''Pó liofilizado injetável e grânulos granulado para suspensãooral''' é indicado no tratamento de:*Infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;*Infecções de pele e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;*Infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare'';*Infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', ''Mycobacterium fortuitum'' ou ''Mycobacterium kansasii''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351316 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.
O medicamento '''claritromicinacomprimido''' é indicado para o tratamento de: *Faringite, amigdalite, causadas por ''Streptococcus pyogenes'';*Sinusite maxilar aguda causada por ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';*Bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';*Infecções de estrutura cutânea causadas por ''Staphylococcus aureus'' ou ''Streptococcus pyogenes'';*Doença de Leigionnaires, causada por ''Legionella pneumophilia'';*Pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' ;*Em associação com outros antimicobacterianos, o medicamento claritromicina, é indicado no para o tratamento do complexo ''Mycobacterium avium''; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação do ''Helicobacter pylori'', resultando em diminuição da recidiva deúlceras duodenais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351315 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.
- infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina; - infecções de pele e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;== Padronização no SUS ==
- infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare''; - infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', '''Mycobacterium fortuitum''' ou '''Mycobacterium kansasii''' <ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Clabat ®, Clarilib ®, Klaricid ® - Bula do profissional] Acesso em 14/07bvs/2020<publicacoes/ref>relacao_nacional_medicamentos_2024. * '''Comprimido''' O medicamento '''claritromicina''' é indicado para o tratamento: - faringite, amigdalite, causadas por ''Streptococcus pyogenes''; - sinusite maxilar aguda causada por ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - infecções pdf Relação Nacional de estrutura cutânea causadas por ''Staphylococcus aureus'' ou ''Streptococcus pyogenes''; Medicamentos Essenciais - tratamento da doença de Leigionnaires, causada por ''Legionella pneumophilia''; - pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional] Acesso em 14/07/2020</ref>. Em associação com outros antimicobacterianos, o medicamento claritromicina, é indicado para o tratamento do complexo Mycobacterium avium; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação do Helicobacter pylori, resultando em diminuição da recidiva de úlceras duodenais <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissionalRENAME 2024] Acesso em 14/07/2020 </ref>. == Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-finalbr/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_67.pdf Relação Nacional Portaria SCTIE/MS nº 67, de 7 de Medicamentos Essenciais julho de 2022] - RENAME 2020[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220818_pcdt_hanseniase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hanseníase]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''claritromicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 250 mg (comprimido), 500 mg (comprimido ou cápsula) e 50 mg/ml (suspensão oral)'''.
A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [httphttps://portalseswww.saudecosemssc.sc.govorg.br/indexwp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
* <span style="color:blue"> '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)'''
O medicamento [['''claritromicina]]''', '''na apresentação de 500 mg (comprimido ou cápsula)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento da tuberculosee da hanseníase''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasil.pdf Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil]. O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que sendo necessário o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios''', exceto alguns medicamentos, como '''[[claritromicina]], ao qual a distribuição não passa pela SES''' <ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/lista-preenchimento dos critérios de-medicamentos-do-comp-estrategico-sc/16261-lista-de-medicamentos-do-componente-estrategico-sc/file Medicamentos do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica] Acesso em 14/07/2020</ref>. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) inclusão definidos pelas diretrizes específicas para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobrezadoença.
== Avaliação pela CONITEC ==A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-tuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf/view Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf Portaria nº 65, das Unidades Básicas de 28 de dezembro de 2020] e Saúde do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório de Recomendação nº 583] tornou pública a decisão de '''ampliar município onde reside o uso da claritromicina para o tratamento de pacientes com hanseníase resistente a medicamentos, no âmbito do SUS, condicionada a paciente mediante apresentação de dados de vida real em três anos , no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''receita médica.
Segundo O CESAF destina-se à garantia do acesso a [[CONITEC]], medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de acordo doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril situações de 2011] vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [httpshttp://wwwinfosus.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)_CESAF clique aqui]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, = Informações sobre o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>financiamento do medicamento ==
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CITCBAF) para decidir quem vai financiar a tecnologia; - elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional;'''
- processo licitatório O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [https://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/Legislacoes/Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para aquisição;compor o financiamento tripartite da atenção básica.
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para '''Cabe destacar que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos município tem por responsabilidade executar os serviços de solicitação da tecnologia - liberação dos sistemas para abertura de processos; - resumo do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitaçãoatenção básica à saúde, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos englobando a aquisição e farmacêuticos); - envio do nome o fornecimento dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF; - envio efetivo da tecnologia medicamentos pertencentes ao EstadoCBAF. <span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da <ref>[httphttps://conitecwww.in.gov.br/imagesmateria/Relatorios-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/Portariaid/202019308123/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf do1-2017-09-22-portaria-n-2-436-de-21-de-setembro-de-2017-19308031 Política Nacional de Atenção Básica, Portaria nº 652.436, de 28 21 de dezembro de 2020] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório setembro de Recomendação nº 5832017], o medicamento claritromicina ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.'''</span> == Informações sobre o financiamento do medicamento == * <span style="color:blue"ref>'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https*<span style="color://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, blue">'''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estadosComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
O medicamento '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúdeclaritromicina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), englobando a '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o fornecimento dos medicamentos pertencentes medicamento aos Estados e ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção BásicaDistrito Federal, Portaria Nº 2.436cabendo a esses o recebimento, de 21 de setembro de 2017]</ref>o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''