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Betainterferona

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→‎Informações sobre o medicamento

== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==

Imunoestimulantes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03 Grupo ATC] Acesso 22/02/2019</ref>'''SIM'''

Betainterferona 1a - [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AB07 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB07 Código ATC] Acesso 22/02/2019</ref>''' medicamento

Betainterferona 1b <span style="font- [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AB08 <refsize:small;color:blue">[https'''Betainterferona 1a'''://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB08 Código ATC] Acesso 22/02/2019</ref>

Imunomoduladores '''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação imunoprotetora <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/532604?substancia=23047 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Avonex ® - Registro ANVISA] Acesso 22</02ref> '''Classe terapêutica:''' imunomodulador <ref>[https:/2019/consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/594315?substancia=23047&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Rebif ® - Registro ANVISA] </ref>  <span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona 1b''':  '''Classe terapêutica:''' imunomodulador<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/729489?substancia=23121 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Betaferon ® - Registro ANVISA] Acesso 22</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == <span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona 1a''':</span> Imunoestimulantes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03&showdescription=no Grupo ATC] </02ref> - L03AB07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB07 Código ATC] </2019ref> <span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona 1b''': </span> Imunoestimulantes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L03AB08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB08 Código ATC] </ref>

== Nomes comerciais ==

<span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona 1a – ''':</span> Avonex ®, Rebif ®

<span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona 1b – ''':</span> Betaferon ®, Extavia ®

== Indicações ==

O medicamento [[Betainterferona]] '''1a''' é indicado para o tratamento da esclerose múltipla caracterizada pela presença de surtos, e demonstrou eficácia na redução do número e gravidade destes, assim como na estabilização da progressão da doença. O medicamento [[Betainterferona]] '''1a''' 44 µg está também indicado para uso em pacientes com um único evento desmielinizante com um processo inflamatório ativo, caso tenham sido excluídos diagnósticos alternativos e se tiver sido determinado que se encontram em alto risco de desenvolverem uma esclerose múltipla clinicamente definida. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10697562018&pIdAnexo=10845937 Bula do medicamento do profissional] Acesso 22/02/2019</ref>

*<span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona 1a'''O medicamento '''betainterferona 1a''' é indicado para o tratamento ambulatorial de pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente, caracterizada por no mínimo duas crises recorrentes de disfunção neurológica (surtos) nos últimos 3 anos, sem evidência de progressão contínua entre os surtos. O medicamento retarda a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos. O medicamento '''betainterferona 1a''' também é indicado para o tratamento de pacientes que tenham experimentado um único evento desmielinizante associado a um processo inflamatório ativo, grave o suficiente para justificar o tratamento com corticosteroides intravenosos, caso tenham sido excluídos os diagnósticos alternativos e apresentem um risco elevado de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definida <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=169930001 Bula do medicamento Avonex ® - Bula do profissional] </ref>. O medicamento ''' Betainterferona 1a''' indicado para o tratamento da esclerose múltipla caracterizada pela presença de surtos, demonstrou eficácia na redução do número e gravidade destes, assim como na estabilização da progressão da doença <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100890351 Bula do medicamento Rebif ® - Bula do profissional] </ref>. *<span style="font-size:small;color:blue">'''Betainterferona]] 1b''' O medicamento '''betainterferona 1b''' é indicado para pacientes com um único evento clínico sugestivo de Esclerose Múltipla, afim de esclerose múltipla (síndrome clinicamente isolada) para retardar a progressão à Esclerose Múltipla esclerose múltipla definida; redução da . Na esclerose múltipla recorrente-remitente reduz a frequência e gravidade das exacerbações clínicas em pacientes ambulatoriais com Esclerose Múltipla Recorrente(p. ex., pacientes que podem andar por seus próprios meios) portadores de esclerose múltipla por surtos de exacerbação-Remitente remissão, caracterizada pela ocorrência de, pelo menos, dois episódios de disfunção neurológica durante o período precedente de 2 (EMRRdois); e redução da anos, seguidos de recuperação completa ou incompleta. O medicamento '''betainterferona 1b''' na esclerose múltipla secundária progressiva reduz a frequência e gravidade de exacerbações clínicas e diminuição da progressão da Esclerose Múltipla Secundária Progressiva (EMSP). doença <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=22004632017&pIdAnexonumeroRegistro=10160670 170560053 Bula do medicamento Betaferon - Bula do profissional] Acesso 22/02/2019</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172024/prc0006_03_10_2017.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SECTICS nº 68, de 28 12 de setembro de 20172024] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==

Os medicamentos [http[betainterferona ]] '''1a e 1b''', estão padronizados pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Esclerose Múltipla – CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 1a://bvsms6.000.000UI (22 mcg) injetável (seringa preenchida), 6.000.000UI (30 mcg) injetável (frasco ampola, seringa preenchida ou caneta preenchida), 12.saude000.gov000UI (44 mcg) injetável (seringa preenchida); e 1b: 9.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0010_09_04_2018600.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10000 (300 mcg) injetável (frasco ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de 02 de abril de 2018] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2018servicos/abril/09assistencia-farmaceutica-diaf/PORTARIAcomponente-CONJUNTAespecializado-Nda-10assistencia-ESCLEROSEfarmaceutica-MULTIPLAceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.09.04.2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]

==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

O medicamento [[betainterferona]], tanto a 1a quanto a 1b, está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Esclerose Múltipla – CID10 G35'''. Encontra-se disponível buscar atendimento pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (administrativa por meio do CEAF)]], e atender as exigências preconizadas no PCDT'''nas apresentações de 1a 6.000.000UI (22 mcg) injetável (seringa preenchida)exames, documentos, receita, 1a 6.000.000UI (30 mcg) injetável (frasco ampolatermo de consentimento e laudo médico, seringa preenchida ou caneta preenchidaentre outros), 1a 12.000.000UI (44 mcg) injetável (seringa preenchida) Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e 1b 9.600.000 (300 mcg) injetável (frasco ampola)''', sendo necessário estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o preenchimento dos critérios paciente na sua respectiva unidade de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençasaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''Os medicamentos betainterferona (1a e 1b) pertencem ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] e quais os documentos necessários).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT O Grupo 1 (exames, documentos, receita, termo de consentimento 1A e laudo médico, entre outros1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados o Componente, por técnicos da SES/SCaqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e estando /ou segunda linha de acordo com o protocolo, serão liberados tratamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento'''.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Betainterferona]] (1a e 1b) pertence ao [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/18/Grupo1-site-ceaf-atualizado-em-17.01.2019.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 23/08/2019</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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