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Antibacteriano para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 11/10/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01XB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01 Código ATC] Acesso 11/10/2019</ref>''' medicamento
Antibiótico sistêmico '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510014910283/137649?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA - do medicamento Colis-Tek ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351587840201384/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA - Colistimetato de sódio] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351327259201964/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA - Promixim ®] Acesso 11/10/2019</ref>
Antibacteriano== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://consultaswww.anvisawhocc.gov.brno/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] </ref> - J01XB01 <ref>[https:/#/medicamentoswww.whocc.no/25351587840201384atc_ddd_index/?substancia=3348&situacaoRegistrocode=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA - Colohaler ®J01XB01 Código ATC] Acesso 11/10/2019</ref>
==Indicações==O medicamento ‘’’colistimetato A Comissão Nacional de sódio’’’ injetável é indicado para o tratamento Incorporação de infecções agudas ou crônicas provocadas Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas infecções incluem o trato respiratório inferior e trato urinário, onde outros antibióticos não possem eficácia devido à resistência ou são contraindicados <ref>meio do [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=14415052017&pIdAnexo=8120086 Bula do medicamento Colis-Tek ® - Bula do profissional] Acesso em 11midias/10relatorios/2019<2022/ref><ref>20220401_relatorio_712_colistimetato_fibrosecistica.pdf Relatório de Recomendação nº 712], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bulaconitec/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9915152014&pIdAnexo=2292430 Bula do medicamento Promixin ® pt- Bula do profissional] Acesso em 11br/10midias/2019<relatorios/ref><ref>[http:portaria/2022/www.anvisa20220401_portaria_29.gov.brpdf Portaria SCTIE/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10077822018&pIdAnexo=10814116 Bula do medicamento Colistimetato MS nº 29, de 31 de março de sódio ® - Bula do profissional2022] Acesso em 11/10/2019</ref>. O medicamento ‘’’colistimetato , tornou pública a decisão de sódio’’’ inalatório é indicado '''incorporar o colistimetato sódico para o tratamento por nebulização pacientes com manifestações pulmonares de colonização e infecções pulmonares causadas fibrose cística com infecção por ''Pseudomonas aeruginosa suscetível'', em pacientes com fibrose cística <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9915152014&pIdAnexo=2292430 Bula do medicamento Promixin ® - Bula no âmbito do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10077822018&pIdAnexo=10814116 Bula do medicamento Colistimetato Sistema Único de sódio ® Saúde - Bula do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref>SUS.
==Informações sobre Conforme determina o medicamento=='''O medicamento [[Colistimetato de sódiohttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011]] não pertence , o prazo máximo para efetivar a oferta ao elenco SUS é de medicamentos cento e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais oitenta dias ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS180 dias)a partir da publicação da portaria.'''Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]], além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a elaboração ou atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[pela CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – (PCDT, possibilitando a disponibilização ) para orientação de uma vasta gama de medicamentos pelo SUS, para diferentes patologias.uso racional;
'''Sendo assim, - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado'''.sistema que gerencia o CEAF;
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possui indicação semelhante no caso de colistimetato de sódio inalatório , '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 11/10/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 11/10/2019</ref> <ref>[[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-envio efetivo da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017tecnologia ao Estado.pdf Aprova os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares]] Acesso em 11/10/2019 </ref>:
*<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Tobramicina (inalatório)]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220401_portaria_29.pdf Portaria SCTIE/MS nº 29, de 31 de março de 2022] (CEAF), o medicamento colistimetato sódico para pacientes com manifestações pulmonares de fibrose cística com infecção por ''Pseudomonas aeruginosa'', ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Colis-Tek ®, Colistimetato == Indicações == O medicamento '''colistimetato de sódio''' é indicado para o tratamento de infecções agudas e crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. É indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis de ''Pseudomonas aeruginosa''. Este antibiótico não é indicado para infecções causadas por ''Proteus'' ou ''Neisseria''. O medicamento foi comprovado como sendo clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: ''Enterobacter aerogenes'', Colohaler ®''Escherichia coli'', Promixim ''Klebsiella pneumoniae''e ''Pseudomonas aeruginosa''. O medicamento colistimetato de sódio pode ser usado para iniciar a terapia em infecções graves onde há suspeita de organismos gram-negativos e no tratamento de infecções por bacilos patogênicos gram-negativos suscetíveis <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=127480023 Bula do medicamento Colis-Tek ®– Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento==
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos-cit/2022/maio/resumo_cit_maio_2022.pdf/view 5ª Reunião da CIT de maio de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1A''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).
- processo licitatório para aquisição;
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA) ''' por meio está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação o tratamento da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística ''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211230_portal-portaria-conjunta-no-25_pcdt_fibrose-cistica.pdf Protocolo Clínico e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos Diretrizes Terapêuticas da SESFibrose Cística] </SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.ref>:
*[[Tobramicina (inalatório)]]
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[colistimetato de sódio]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>