Alterações

'''Classe terapêutica:''' antimicótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351333564201812/1311813?substancia=26251 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cresemba ® - Registro ANVISA] Acesso em 31/10/2023</ref>

Antimicóticos de para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 31/10/2023</ref> - J02AC05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC05 Código ATC] Acesso em 31/10/2023</ref>

O medicamento '''isavuconazol''' (sulfato de isavuconazônio) é um agente antifúngico azólico indicado para adultos para o tratamento de:  - aspergilose invasiva; - e mucormicose. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=125760031 125760030 Bula do medicamento Cresemba ® - Bula do Profissional] Acesso em 31/10/2023</ref>.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220728_relatorio_isavuconazol_mucormicose_final_745_2022-1.pdf Relatório de Recomendação n° 745], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220728_portaria-sctie-ms-n-60.pdf Portaria SCTIE/MS nº 60, de 26 de julho de 2022], tornou pública a decisão de O medicamento '''incorporar o isavuconazol para tratamento da fase (sulfato de consolidação de pacientes diagnosticados com todas as formas de mucormicoseisavuconazônio), no âmbito do Sistema Único na apresentação de Saúde - SUS.''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo 200 mg (pó liófilo para efetivar a oferta ao SUS é de cento solução injetável) e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite 100 mg (CITcápsula dura) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2022/novembro/resumo_cit_nov_2022.pdf/view 11ª Reunião da CIT de novembro de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico está padronizado pelo Ministério da Assistência Farmacêutica (CESAF).Saúde para o ''' - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220728_portaria-sctie-ms-n-60.pdf Portaria SCTIE/MS nº 60, de 26 de julho de 2022], o medicamento isavuconazol para tratamento da fase de consolidação de pacientes diagnosticados com todas as formas de mucormicose ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span> == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito por meio do SUS pelo [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (- CESAF) para ]], sendo necessário o tratamento e profilaxia das Infecções Oportunistas (IO) em pessoas vivendo com HIV/AIDS e preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para pacientes portadores de micoses sistêmicas endêmicas e algumas oportunistas não portadores do vírus HIV:''' *[[Anfotericina B]]  *[[Itraconazol]]a doença.

'''''Observação:''''' O Programa As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de Micoses Sistêmicas do Ministério da Saúde infecções sexualmente transmissíveis (MSIST) disponibiliza esses medicamentos para pacientes portadores – e as meningites são doenças de micoses sistêmicas endêmicas e algumas oportunistas (eventualmente para formas graves das subcutâneas) não portadores do vírus HIV, apenas para instituições exclusivamente públicas (SES, SMS, Hospitais Universitários Públicos). A solicitação dos medicamentos para micoses sistêmicas e seu recebimento é por via direta, do município ou hospital do SUS para notificação compulsória segundo o MS. <ref>[httpshttp://wwwbvsms.saude.sc.gov.br/index.phpbvs/saudelegis/resultado-buscagm/documentos-diaf2017/10953-micoses-sistemicas Micoses Sistêmicas - Diretoria prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de Assistência Farmacêutica SES/SC28 de setembro de 2017] Acesso em 31/10/2023</ref>, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

'''Observação:''' ''A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-geraisservicos/assistencia-farmaceutica/micoses-sistemicas Clique aqui] para acessar os documentos exigidos pelo MS (Ficha de solicitação e maiores informações). Para pessoas que vivem com HIV, há pactuação na CIB para aquisição desses medicamentos pela SES/SC ([https://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cibdiaf/deliberacoescomponente-2016estrategico-cib/10736da-207assistencia-26farmaceutica-10cesaf/micoses-medicamentossistemicas Nota Técnica nº 7/2024-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistasCGTM/DATHI/file Deliberação 207 CIBSVSA/2016MS]) dispõe sobre as orientações quanto ao fluxo de solicitação e disponibilização via Unidade Dispensadora de Medicamentos Antirretroviraisdistribuição desse antifúngico pelo Ministério da Saúde.

O medicamento '''isavuconazol''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''