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Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso 27/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB03 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB03 Código ATC] Acesso 27/05/2019</ref>''' medicamento
Enzima '''Classe terapêutica:''' enzima para reposição<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1499352?substancia=23552 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Replagal ® - Registro ANVISA] Acesso 27/05/2019</ref>
O medicamento [[Alfagalsidase]] é indicado para terapia crônica https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-2-de-15-de-janeiro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 02, de reposição enzimática em pacientes com diagnóstico confirmado 15 de doença janeiro de Fabry. <ref>2025] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4952862018&pIdAnexo=10583394 Bula do medicamento do profissional] Acesso 27midias/05protocolos/2019</ref>protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-da-doenca-de-fabry Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Fabry]
A Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITECCEAF]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, o referido medicamentodocumentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por não estar padronizado em nenhum dos Componentes técnicos da Assistência FarmacêuticaSES/SC e, não é fornecido pelo Estadoestando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
* Considerações<span style="color:red">'''O medicamento alfagalsidase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
== Nomes comerciais Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB03 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Replagal ®
== Indicações== O medicamento '''alfagalsidase''' é indicado para terapia crônica de reposição enzimática em pacientes com diagnóstico confirmado dedoença de Fabry <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390284 Bula do medicamento Replagal ® - Bula do Profissional]</ref>. ==Padronização no SUS==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[alfagalsidase]] não pertence ao elenco ''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''doença de medicamentos e insumos da Relação Nacional Fabry clássica em pacientes a partir dos sete anos de Medicamentos Essenciais (idade - CID10 E75.2, por meio do [[RENAMEComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]) no âmbito do Sistema Único , na apresentação de Saúde 1 mg/mL (SUSfrasco ampola).''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
'''O [http:Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e//conitecou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.gov A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Agalsidase_DoencaFabry.pdf Relatório Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de Recomendação nº 384] pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e a Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/Portariacomposicao/2018sctie/PortariasSCTIE_75a81_2018daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.pdf Portaria nº 76, de 14 de dezembro de 2018] tornaram pública a decisão de <span style="color:blue">'''não incorporar a Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). [[alfagalsidaseComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] como terapia de reposição enzimática na doença de Fabry, no âmbito do SUS'''.</span>
==Referências==
<references/>