Mudanças entre as edições de "Estradiol + Trimegestona"

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== Registro na Anvisa ==
 
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'''O medicamento estradiol + trimegestona está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9224 Registro Sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco] e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
 
  
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351006840200388/?substancia=9224 Classe Terapêutica do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] Acesso em 17/11/2023</ref>
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'''O medicamento em associação estradiol + trimegestona está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/277017?substancia=9224 Registro sanitário do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA]</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
 
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Totelle ® Ciclo
Totelle ®  
 
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
 
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O medicamento em associação '''estradiol + trimegestona''' é indicado para reposição de estrogênio e progesterona, permitindo o alívio dos sintomas da menopausa. Adicionalmente, o medicamento é recomendado para o tratamento da atrofia vaginal e vulvar e para a prevenção da osteoporose <ref>[https://static-webv8.jet.com.br/drogaosuper/Bulas/7891045007719.pdf Bula do medicamento Totelle ® Ciclo - Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda]</ref>.
O medicamento '''estradiol + trimegestona''' é indicado para:
 
 
 
- Tratamento de fogachos (sensação de calor) moderados a severo, associados com a menopausa;
 
 
 
- Tratamento da atrofia vaginal e vulvar (sintomas de secura e coceira); e
 
 
 
- Prevenção da osteoporose na pós-menopausa em mulheres com risco de fraturas. <ref>[https://guiadafarmaciadigital.com.br/arquivos-uploads/bula/bula_015887_1.pdf Bula do medicamento Totelle ® Ciclo] Acesso em 17/11/2023</ref>
 
 
 
==Informações sobre o medicamento==
 
 
 
O medicamento '''estradiol + trimegestona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/11/2023</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>:
  
*[[Medroxiprogesterona, acetato|Acetato de Medroxiprogesterona]]
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*[[Estrogênios conjugados]]
 
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h51min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento em associação estradiol + trimegestona está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Totelle ® Ciclo

Indicações

O medicamento em associação estradiol + trimegestona é indicado para reposição de estrogênio e progesterona, permitindo o alívio dos sintomas da menopausa. Adicionalmente, o medicamento é recomendado para o tratamento da atrofia vaginal e vulvar e para a prevenção da osteoporose [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [3]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro sanitário do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA
  2. Bula do medicamento Totelle ® Ciclo - Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda
  3. RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.