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Edição das 18h48min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento dactinomicina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antibióticos antineoplásicos [2]

Nomes comerciais

Cosmegen ®, Dactin ®, K.U. Dactinomycin ®

Indicações

O medicamento dactinomicina é indicado, como parte de um regime de quimioterapia combinada e/ou tratamento multimodal, para o tratamento de tumor de Wilms, rabdomiossarcoma infantil, sarcoma de Ewing e câncer testicular metastático não-seminomatoso. Também é indicado como um agente único, ou como parte de um regime de quimioterapia combinada, para o tratamento de neoplasia trofoblástica gestacional. Como um componente de perfusão regional, é indicado para o tratamento paliativo e/ou adjuvante de malignidades sólidas localmente recorrentes ou locorregionais [3].

Informações sobre o medicamento

Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Em relação a assistência oncológica, o medicamento dactinomicina não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.

Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em Tratamento oncológico no SUS.

Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em Endereços/Contatos CACON/UNACONs.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Classe Terapêutica do medicamento Cosmegen ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. Bula do medicamento Cosmegen ® - Food and Drug Administration (FDA)

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.