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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antiinfecciosos para uso sistêmico, | antivirais para uso sistêmico, | antivirais de ação direta, | nucelosídeos e nucelotídeos inibidores da transcriptase reversa <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351003041201836q/?nomeProdutonumeroRegistro=vemlidy&substancia=26500 109290006 Classe terapêutica do medicamento Vemlidy ® - Registro ANVISA] Acesso em 25/04/2024.</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais para uso sistêmico<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/04/2024.</ref> - J05AF13 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF13 Código ATC] Acesso em 25/04/2024.</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''tenofovir alafenamida''' é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109290006 Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional] Acesso em 25/04/2024</ref>.
== Padronização no SUS ==
O medicamento '''tenofovir alafenamida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1)''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 25 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na [https://antigo.saudewww.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2019acesso-a-informacao/gestao-do-sus/outubroarticulacao-interfederativa/31cit/Resumopautas-de-reunioes-CITe-JULHO.pdf resumos/2019/julho 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-informativas-ceaf/ni-ceaf-2021 Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2021?start=20 Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2024 Nota Técnica nº 09/2024 - DIAF/SAS/SES/SC] informa sobre os critérios de uso e liberação do '''tenofovir alafenamida''' para o tratamento da Hepatite B no âmbito do SUS.
O medicamento '''tenofovir alafenamida''' representa um tratamento alternativo para Hepatite B, para pessoas com contraindicação ao uso de [[tenofovir]] (TDF) e [[entecavir]] (ETV) '''E''' que tenham feito uso prévio de [[lamivudina]], reservado para pacientes com maior risco de toxicidade renal ou óssea. O medicamento não é recomendado durante a gestação ou amamentação, em pacientes com ''clearance'' de creatinina <15 mL/min que não estejam em hemodiálise e em menores de 18 anos.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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