<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 05/05/2020</ref>
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: medicamento anticonvulsivante - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351422732201916/2412832?substancia=22756&monodrogasubstanciaDescricao=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Alond ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351599464201212/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dorene tabs ® (comprimido) - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351431688201251/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dorene ® (cápsula gelatinosa) - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351824215201604/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Glya ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351335609201611/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Insit ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351860075201651/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Konduz ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351238823201495/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lyrabax ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351015995200496/?substancia=22756&monodroga=SPREGABALINA&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lyrica ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351403734201126/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lyridor ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351604052201757/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Neugaba ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351515167201011/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Prebictal ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351567983201686/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Prefiss ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351301518201329/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pregalpha ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351495691201228/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Preneurin ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351553166201341/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Proleptol ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351359136201810/?substancia=22756&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Volver ® - Registro ANVISA] Acesso 05/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiepiléticos Analgésicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N03N02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/05/2020</ref> - N03AX16 N02BF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N03AX16 N02BF02 Código ATC] Acesso 05/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Alond ®, Ápice ®, Dolador ®, Dorene ®, Dorene Líquido ®, Dorene Tabs ®, Gabalgin ®, Gabasolva ®, Glya ®, Infoc ®, Insit ®, Jolik ®, Konduz ®, Lyrabax Limiar ®, Lycerah ®, Lyrica ®, Lyridor Lysugi ®, Mobale ®, Neugaba ®, Prebictal ®, Prefiss ®, Pregalpha ®, Preneurin Prelavid ®, Proleptol ®, Volver Tagdor ®, Zeropin ®
== Indicações ==
O medicamento '''pregabalina''' é indicado para o tratamento de: - '''epilepsia''' como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos; - '''transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)''' em adultos; - '''fibromialgia'''; - '''dor neuropática''' em adultos <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=115350004 Bula dos medicamentos Dorene ®, Dorene Tabs ®, Insit ®, Konduz ®, do medicamento Lyrica ®, Lyridor ®, Prebictal ®, Prefiss ®, Proleptol ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 05/05/2020</ref>. E :*Tratamento da dor neuropática em adultos - dor causada por lesão ou disfunção do sistema nervoso, como ocorre, por exemplo, na neuropatia diabética, neuropatia pós - herpética e na lesão medular em adultos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula ;*Tratamento da epilepsia, como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária; *Tratamento do medicamento Insit ® - Bula do profissional] Acesso Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em 05/05/2020</ref>adultos;*Controle de fibromialgia.
== Informações sobre o medicamento ==
A [O medicamento '''pregabalina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME(2024)]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwinfosus.saude.planaltosc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o medicamentos padronizados do Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação], exclusão ou alteração não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTSaúde.
'''Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/dorcronica-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dor Crônica]</ref><ref>[[Componente Estratégico https://antigo.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/atencao-basica/saude-mental/protocolos-da Assistência Farmacêutica (CESAF)-raps Protocolo Clínico do Transtorno de Ansiedade Generalizada - Rede de Atenção Psicossocial - Estado de Santa Catarina]</ref><ref>[https://antigo.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/ascom/arquivos-noticias-2021/24095-doe-canabidiol/file Protocolo de Uso de Canabidiol para o Tratamento de Epilepsia Farmacorresistente às Terapias Convencionais no âmbito do sistema Único de Saúde de Santa Catarina].</ref>:
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de epilepsia e/ou dor crônica: <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 05/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 05/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DorCronica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Dor Crônica] Acesso em 05/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Epilepsia] Acesso em 05/05/2020</ref>EPILEPSIA'''
*[[Valproato de sódio|Ácido Valpróico]] (CBAF)
'''''*Epilepsia''''' *[[Valproato de sódio|Ácido ValpróicoCanabidiol]] (CBAFCEAF)
*[[Carbamazepina]] (CBAF)
'''''*Dor Crônica''DOR CRÔNICA'''
*[[Ácido acetilsalicílico]] (CBAF);
*[[Amitriptilina, cloridrato]] (CBAF); *[[Valproato de sódio|Ácido ValpróicoAmitriptilina]] (CBAF);
*[[Carbamazepina]] (CBAF)
*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] (CBAF)
*[[Codeína]] (CEAF)
*[[Dipirona sódica]] (CBAF)
*[[Fenitoína sódica]] (CBAF)
*[[Gabapentina]] (CEAF)
*[[Ibuprofeno]] (CBAF)
*[[Fenitoína sódicaMetadona]] (CEAF) *[[Morfina]] (CEAF) *[[Naproxeno]] (CEAF) *[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]] (CBAF) *[[Paracetamol]] (CBAF) *[[Valproato de sódio]] (CBAF) '''TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA''' *[[Clonazepam]] (CBAF) *[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] (CBAF) *[[Diazepam]] (CBAF) *[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF)
*[[Gabapentina]] (CEAF)'''Observação:''' ''Em relação a indicação do medicamento pregabalina para fibromialgia, até o momento, não constam medicamentos na RENAME com essa indicação prevista em bula.''
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
'''''Observação''''': ''Em relação as indicações do medicamento pregabalina para transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e fibromialgia, até o momento, não constam medicamentos na RENAME com essas indicações previstas em bula.''==Recomendação desfavorável da CONITEC==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada município, pois conforme o ArtTecnologias no SUS - [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210804_relatorio_648_pregabalina_dor_cronica_p51. 27, §1ºpdf Relatório de Recomendação nº 648], do aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2021/D750820210804_portaria_51.htm Decreto pdf Portaria SCTIE/MS nº 7.50851, de 28 02 de junho agosto de 20112021], os entes federativos poderão ampliar tornou pública a decisão de '''não incorporar a pregabalina para o acesso tratamento de dor neuropática e fibromialgia, no âmbito do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões Sistema Único de saúde pública o justifiquemSaúde - SUS.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''