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Inibidor da integrase'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
O Antivirais para uso sistêmico <ref>[[raltegravirhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC]] é indicado no tratamento de infecções por HIV, em combinação com outros agentes antiretrovirais </ref> - J05AJ01 <ref> LACY, C[https://atcddd. Ffhi.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug Information Handbook, 12. ed. Lexi Comp: EUA, 2004 no/atc_ddd_index/?code=J05AJ01 Código ATC] </ref>.
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido tecnicamente pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde. Portanto, dentro do Programa Federal DST/AIDS, estão disponíveis, atualmente, os seguintes medicamentos antiretrovirais das seguintes classes farmacológicas: == Nomes comerciais ==
- inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos ([[abacavir]], [[didanosina]], [[estavudina]], [[lamivudina]], [[tenofovir]], [[zidovudina]] e a combinação [[lamivudina+zidovudina]]); Isentress ®
- inibidores de transcriptase reversa não-análogos de nuclesosídeos ([[efavirenz]], [[nevirapina]] e [[etravirina]])== Indicações ==
O raltegravir é representante da classe de antirretrovirais dos Inibidores da Integrase, único da classe disponível no país[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, sendo um fármaco que compõe esquemas de resgate, 1º de terceira linha. Por isso está reservado para uso em falha virológica confirmada e deverá ser usado com pelo menos mais um fármaco ativo, a fim setembro de se evitar a monoterapia e surgimento de resistência viral <ref>2017] - [httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/outubroprotocolos/08/Raltegravirpcdt_criancaeadolescente_09_2017-Pediatrico-FINAL1.pdfProtocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes] Antirretroviral Raltegravir Para Uso Pediátrico</ref>.
Portanto, o raltegravir não é utilizado em esquema antirretroviral inicial no Brasil, sendo reservado para pacientes multiexperimentados em terapia antirretroviral (TARV), com resistência a pelo menos um medicamento ARV das classes inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo (ITRN), inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo (ITRNN) e inibidor da protease (IP) <ref>[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/outubrorelatorios/082023/Raltegravirportaria-Pediatricosectics-FINAL.pdf] Antirretroviral Raltegravir Para Uso Pediátrico</ref>. Os membros da CONITEC presentes na 24ª reunião do plenário realizada nos dias 09/04/2014 e 10/04/2014 recomendaram a ampliação de uso do raltegravir para o uso pediátrico, observandoms-se que o preço por miligrama para incorporação da apresentação 100mg deste medicamento não seja superior ao preço por miligrama da apresentação 400mg, já disponível no SUS e a [http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/publicacoes_08.10.2014-VII76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 4076, de 6 28 de outubro dezembro de 2014,2023] tornou pública a decisão de incorporar o antirretroviral raltegravir para uso pediátrico no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS <ref>- [httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/outubroprotocolos/08/Raltegravirprotocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-Pediatricoao-FINALhiv.pdfProtocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV] Antirretroviral Raltegravir Para Uso Pediátrico</ref>.
Para combater o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, sendo dois medicamentos de classes diferentes, que poderão ser combinados 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em um só comprimido. O -criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento é complexo, necessita -de acompanhamento médico -criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para avaliar as adaptações do organismo ao tratamentoManejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, seus efeitos colaterais Manejo e Tratamento de Crianças e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja aderir ao tratamento . Adolescentes Vivendo com HIV]
É importante salientar que == Informações sobre o Programa DST/AIDS brasileiro é modelo para diversos países, oferecendo 18 medicamentos antiretrovirais sem qualquer ônus financeiro para os pacientes. Graças a essa consistente política social, o País reduziu a mortalidade entre as vítimas da AIDS em 50% e reduziu, também, as dispendiosas admissões hospitalares em, aproximadamente, 80%.medicamento ==
== Padronização no SUS ==O medicamento '''raltegravir, nas apresentações de 100 mg (comprimido mastigável) e 400 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da infecção pelo HIV,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
Programas Estatégicos - Medicamentos A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Terapia AntiretroviralPortaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9313.htm LEI Nº 9.313, DE 13 DE NOVEMBRO DE 1996] - Dispõe sobre a distribuição gratuita O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de medicamentos aos portadores Saúde do HIV e doentes município onde reside o paciente, mediante apresentação de AIDSreceita médica.
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/protocolo_assitencia_farm_dsthivaids.pdf Protocolo ==Incorporação de Assistência Farmacêutica em DST/HIV/Aids]novas apresentações==
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2947382?substancia=23658&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Isentress® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento '''raltegravir''' é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV- inibidores da protease (1. <ref>[[atazanavir]], [[darunavir]], [[fosamprenavir]], [[indinavir]], [[lopinavir]], [[nelfinavir]], [[ritonavir]], [[saquinavir]] e [[tipranavir]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710222 Bula do medicamento Isentress ® - Bula do Profissional])</ref>.
== Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - inibidor da integrase (RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de 23 de novembro de 2017] - [raltegravir]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos])
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics- inibidor ms-no-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, de fusão (18 de outubro de 2023] - [[enfuvirtida]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 - Tratamento])
[https://www.gov.br/conitec/pt- inibidor br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 57, de 18 de outubro de Co2023] -receptor R5 ([[maraviroque]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas])
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://wwwinfosus.ilosaude.org/wcmsp5/groupssc.gov.br/public/---ed_protect/---protrav/---ilo_aids/documents/legaldocument/wcms_127698index.pdf Política Nacional de DSTphp/AIDS Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_- Princípios e Diretrizes_CESAF clique aqui].
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[httpCONITEC]] por meio do [https://www.poderesaude.comgov.br/novositeconitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20230705_relatorio_raltegravirgranulado_profilaxiatvhiv.pdf Relatório de Recomendação n° 831], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https:/images/publicacoes_08www.10gov.2014br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230705_portaria-sectics-VIIms-n38.pdf Portaria SECTICS/MS nº 4038, de 6 03 de outubro julho de 20142023], tornou pública a decisão de '''incorporar o raltegravir 100 mg granulado para profilaxia da transmissão vertical do HIV em crianças com alto risco de exposição ao HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
==Informações sobre o financiamento do medicamento/alternativas==
O [[medicamento '''raltegravir]], comprimido, é disponibilizado aos pacientes portadores do HIV''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), através do Programa DST/AIDS. O financiamento e a '''sendo sua aquisição deste medicamento são de responsabilidade do exclusiva da União.''' O Ministério da Saúdeadquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a distribuição é de responsabilidade dos Estados esses o recebimento, o armazenamento e a dispensação é de responsabilidade dos distribuição aos municípios. O [[raltegravir]] deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antiretroviral.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''