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Antirretroviral (ARV); Antivirótico; Anti-HIV.'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Raltegravir''' (RAL) é um medicamento pertencente a uma nova classe de antirretrovirais no combate à infecção pelo HIV, os inibidores da integrase. Antivirais para uso sistêmico <ref> [httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.br/datavisano/fila_bulaatc_ddd_index/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=3708222014J05&pIdAnexoshowdescription=2051987 Bula do medicamentono Grupo ATC]</ref> Por alguns anos, foi a única medicamento da classe disponível no país, sendo um fármaco que compõe esquemas de resgate, de terceira linha. - J05AJ01 <ref> [httphttps://conitecatcddd.govfhi.brno/imagesatc_ddd_index/Artigos_Publicacoes/Raltegravir_Pediatrico-FINAL.pdf Conitec – Relatório de Incorporação – Raltegravir pediátrico?code=J05AJ01 Código ATC]</ref>
Assim, o '''raltegravir''' está reservado para uso em falha virológica confirmada e deverá ser usado com pelo menos mais um fármaco ativo, a fim de se evitar a monoterapia e surgimento de resistência viral. Portanto, '''o raltegravir não é utilizado em esquema antirretroviral inicial no Brasil''', sendo reservado para pacientes multiexperimentados em terapia antirretroviral (TARV), com resistência a pelo menos um medicamento ARV das classes inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo (ITRN), inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo (ITRNN) e inibidor da protease (IP). <ref> [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Raltegravir_Pediatrico-FINAL.pdf Conitec – Relatório de Incorporação – Raltegravir pediátrico] </ref> <ref>[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/folder_consenso.pdf Recomendações para TARV em Adultos Infectados pelo HIV]</ref>== Nomes comerciais ==
Desde março de 2013 a ANVISA apliou a faixa etária do uso do Raltegravir (antes usada apenas em maiores de 16 anos). Assim, crianças a partir de 2 anos de idade poderiam utilizá-lo, registrando apresentações de 25mg e 100mg em comprimidos mastigáveis. Entretanto ele faz parte da lista de medicamentos de uso restrito. <[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/publicacao/2011/nt_68_2011_pdf_18539.pdf Nota técnica nº 68/2011]Isentress ®
* '''O Raltegravir possui restrições de uso, e sua liberação é condicionada a critérios específicos e aprovação em câmara técnica Estadual. [http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/legislacao/2012/51074/nota_tecnic Clique aqui] para ver os critérios instituídos pelo Ministério da Saúde em 2008, vigentes até hoje. Clique aqui para acesso de como acontece a [http://www.aids.gov.br/sites/default/files/publicacao/2011/nt_68_2011_pdf_18539.pdf liberação deste medicamento pelo MS].'''== Indicações ==
Os medicamentos não matam o HIV vírus causador da Aids, nem curam a doença, mas ajudam a evitar o enfraquecimento do sistema imunológico. Por isso, seu uso contínuo é fundamental para aumentar o tempo e a qualidade de vida de quem tem Aids.== Padronização no SUS ==
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde[https://bvsms.saude.gov. Está dentro do Programa Federal de Combate à DSTbr/bvs/publicacoes/AIDS. Desde 1996, o Brasil distribui gratuitamente o coquetel 'antiaids' para todos que necessitam do tratamentorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Para combater o HIV é necessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados, que poderão ser combinados em um só comprimido[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53. O tratamento é complexopdf Portaria SCTIE/MS nº 52, necessita de acompanhamento médico para avaliar as adaptações do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja, aderir ao tratamento. <ref>23 de novembro de 2017] - [httphttps://www.aids.gov.br/paginaconitec/quaispt-saobr/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-os-antirretrovirais Departamento de DST, Aids 1.pdf Protocolo Clínico e Hepatites Virais (MS)Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos]</ref>
Devido às constantes atualizações[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, acesse o sítio do Ministério da Saúde para verificar de 18 de outubro de 2023] - [httphttps://www.aids.gov.br/paginaconitec/quaispt-sao-osbr/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 -antirretrovirais Medicamentos ARV disponíveisTratamento]
==Padronização no SUS==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 57, de 18 de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas]
[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/legislacao/2012/51074/nota_tecnica_3007_08_pdf_98314.pdf Critérios para indicação do raltegravir]== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre O medicamento '''raltegravir, nas apresentações de 100 mg (comprimido mastigável) e 400 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o medicamento=='''manejo da infecção pelo HIV,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O Componente Estratégico A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumosPortaria de Consolidação nº 4, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos 28 de setembro de perfil endêmico2017], com importância epidemiológicaou seja, impacto socioeconômico ou assim que acometem populações vulneráveisdiagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, contemplados em programas estratégicos através do Sistema de saúde do SUSInformação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
Os O acesso aos medicamentos e insumos são financiados e adquiridos pelo Ministério da do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde (MS), sendo distribuídos aos estados e Distrito Federal. Cabem a esses do município onde reside o recebimento, armazenamento e a distribuição aos municípios. O Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS) e outros sistemas próprios são utilizados na logística e gestãopaciente, contribuindo com as ações e serviços mediante apresentação de Assistência Farmacêuticareceita médica. Os medicamentos e insumos do CESAF estão relacionados nos anexos II e IV da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). <ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1132-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l1-cgafme/11722-apresentacao CEAF – Ministério da Saúde] Acesso em: 15/08/2016 </ref>
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2947382?substancia=23658&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Isentress® - Registro ANVISA] </ref>
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento '''raltegravir''' é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV-1. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Informações importantes==101710222 Bula do medicamento Isentress ® - Bula do Profissional]</ref>.
[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/leispt-br/l9313midias/relatorios/portaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.htm Lei pdf Portaria SCTIE/MS nº 9.31331, de 13 1º de novembro setembro de 19962017] - Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos aos portadores do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e doentes de AIDS. Adolescentes]
[httphttps://www.ilogov.orgbr/wcmsp5conitec/groupspt-br/midias/relatorios/public2023/portaria-sectics-ms-no-ed_protect76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, de 28 de dezembro de 2023] -[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-protrav/para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-ilo_aids/documents/legaldocument/wcms_127698hiv.pdf Política Nacional de DST/AIDS. Princípios Protocolo Clínico e DiretrizesTerapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV]
[httphttps://bvsmswww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesprotocolos/protocolo_assistencia_farmaceutica_aidsprotocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, Manejo e Tratamento de Assistência Farmacêutica em DST/Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV/Aids]
O medicamento '''raltegravir''', nas apresentações de 400mg CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (comprimidos revestidosAnexo II) e 100mg insumos (comprimidos mastigáveisAnexo IV)para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, faz parte do Anexo II do elenco muitas vezes relacionadas a situações de medicamentos da RENAME que contempla vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF[http://infosus.saude.sc.gov. Este medicamento encontrabr/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-se disponível para portadores _CESAF clique aqui]. ==Incorporação de novas apresentações== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do HIV[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20230705_relatorio_raltegravirgranulado_profilaxiatvhiv.pdf Relatório de Recomendação n° 831], sintomáticos ou não, através do Programa DSTaprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/Aids20230705_portaria-sectics-ms-n38. Necessita pdf Portaria SECTICS/MS nº 38, de liberação e aprovação especial 03 de julho de 2023], tornou pública a decisão de acordo '''incorporar o raltegravir 100 mg granulado para profilaxia da transmissão vertical do HIV em crianças com fluxo alto risco de liberação instituído pelo MSexposição ao HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Medicamento distribuído pelo município através das Unidades Dispensadoras de Antirretrovirais ''' ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''raltegravir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (UDMCESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. Consultar uma UDM''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''