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Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 10/01/2019</ref>= Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AF10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AF10 Código ATC] Acesso 10/01/2019</ref>'''NÃO'''
Antiviróticos (Inibe Replicação Virótica)<ref>[https'''Categoria://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23095 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 10/01/2019</ref>''' medicamento
Baraclude ®== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento [[Entecavir]] é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (CID B18.1 – Hepatite crônica viral B sem agente Delta) em ''adultos'' com evidência de replicação viral ativa e também com evidências de elevações persistentes nas aminotransferases séricas ALT e AST ou doença histologicamente ativa. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12306512018&pIdAnexo=10926273 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 10/01/2019</ref>Nomes comerciais ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.== Padronização no SUS ==
Consultar como Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o paciente pode ter Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Acesso ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica - CEAFCESAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por meio do CEAF -assunto/diaf/ceaf/notas-informativas-ceaf/ni-ceaf-2021 Nota Informativa nº 13/2021] e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoa [https://www.saude.sc.gov.br/index. Os documentos serão analisados php/pt/legislacao/legislacao-por técnicos -assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2021?start=20 Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC, e estando ] dispõem sobre a migração dos pacientes de acordo com Hepatite B do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o protocolo, serão liberados [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e posteriormente ficarão disponíveis das solicitações para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoatendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
'''* Considerações'''==Informações sobre o financiamento do medicamento==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style="font-size:small;color:red">Em 2018, o laboratório oficial público da Fundação Ezequiel Dias (FUNED) obteve o registro junto à ANVISA do primeiro medicamento genérico do Entecavir no Brasil, estando apto a fornecê-lo para os programas de saúde pública do SUS. Em sua apresentação genérica, intercambiável com o medicamento de referência, o Entecavir se torna mais acessível ao Ministério da Saúde (MS), pois, antes disso, o órgão federal importava o medicamento dos EUA. Em 2020, iniciou-se o envio dos primeiros lotes de Entecavir 0,5 mg ao MS e a FUNED passou a ser o fabricante exclusivo do Entecavir. Portanto, a FUNED fornece o medicamento exclusivamente ao MS, para que seja disponibilizado à população por meio dos programas do SUS. Dessa forma, '''a aquisição do medicamento é feita exclusivamente de forma centralizada pela União, por meio do MS, não sendo possível a sua aquisição no Brasil por outros órgãos ou pessoas físicas''' <span style=Classe terapêutica=="font-size:small;color:red'><ref>[http://www.funed.mg.gov.br/2020/05/geral/funed-realiza-primeira-entrega-do-entecavir-ao-ministerio-da-saude/ FUNED realiza primeira entrega do Entecavir ao Ministério da Saúde] </ref>.
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23095&situacaoRegistro=Nomes comerciais==C Classe terapêutica do medicamento Baraclude ® - Registro ANVISA] </ref>
Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - J05AF10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF10 Código ATC] </ref>
Baraclude ® - ''comercialização descontinuada de forma definitiva no Brasil'' == Padronização no SUS Indicações ==
O medicamento '''entecavir''' é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (CID B18.1 – Hepatite crônica viral B sem agente Delta) em ''adultos'' com evidência de replicação viral ativa e também com evidências de elevações persistentes nas aminotransferases séricas ALT e AST ou doença histologicamente ativa <ref>[httphttps://conitecwww.govbms.brcom/imagesassets/Artigos_Publicacoesbms/Renamebrazil/Rename_2018_Novembrodocuments/bulas-pacientes-otimizadas/BARACLUDE_COMP_VP_Rev0918.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Bula do medicamento Baraclude ® - RENAME 2018Bula do profissional]</ref>.
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0002_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sctieportaria/20162023/prt0043_07_12_201620230522_portaria_dou_25.html pdf Portaria SECTICS/MS/SCTIE nº 4325, de 07 18 de dezembro maio de 20162023] – - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2016midias/dezembroprotocolos/14/pcdt-hepatite-b-web-pdf-25828--1-20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[entecavir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite hepatite viral B – e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1)'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de 0,5 mg (comprimido),''' , sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
O tratamento da Hepatite B com [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] ou [[entecavir]] medicamento '''entecavir'''durante a gestação está contraindicadopertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), devido aos efeitos teratogênicos da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e à ausência de estudos que garantam a segurança e a eficácia do [[entecavir]] para o binômio materno-fetal'''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. Recomenda-se O Ministério da Saúde adquire e distribui o exame de gravidez para mulheres em idade fértil antes de iniciar medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o tratamento. Além dissorecebimento, deve-se orientá-las quanto ao uso de método contraceptivo eficaz nos casos em que o tratamento seja realizado com [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] ou [[entecavir]]. <ref>[http://portalarquivos.saudearmazenamento e a distribuição aos municípios.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14/pcdt-hepatite-b-web-pdf-25828--1-.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Hepatite Viral Crônica B e Coinfecções] Acesso em 28/02/2018</ref>
==Referências==
<references/>