Alterações

Ácido Ursodesoxicólico

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Informações sobre o financiamento do medicamento
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Terapia da bile e do fígado <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A05 Grupo ATC] Acesso 15/10/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A05AA02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A05AA02 Código ATC] Acesso 15/10/2019</ref>''' medicamento
Colagogos'''Classe terapêutica:''' colagogos, coleréticos coléricos e hepatoprotetores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100631480/164981?substancia=431 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Ursacol ® - Registro ANVISA] Acesso 15/10/2019</ref>
== Nomes comerciais Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Ursacol ®, Ácido ursodesoxicólicoTerapia da bile e do fígado<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A05&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A05AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A05AA02 Código ATC]</ref>
== IndicaçõesNomes comerciais == O medicamento [[Ácido Ursodesoxicólico|ácido ursodesoxicólico]] é indicado para doenças hepato-biliares e colestáticas crônicas nas seguintes situações:  - dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal; - tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária; - litíase residual do colédoco ou síndrome pós-colecistectomia; - dispepsia na vigência de colelitíase ou pós-colecistectomia; - discinesias de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas;
- hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia;Duxio ®, Gulshen ®, Ursacol ®, Ursix ®
- terapêutica coadjuvante da litotripsia extracorpórea para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase;== Indicações ==
O medicamento '''ácido ursodesoxicólico''' é indicado para doenças hepato- alterações qualitativas biliares (doenças do fígado e quantitativas da bile (colestasesvias biliares) e colestáticas crônicas nas seguintes situações <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1628492019&pIdAnexonumeroRegistro=11031349 100840067 Bula do medicamento Ursacol ® - Bula do profissional] Acesso 15/10/2019</ref>: *Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal; *Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária; *Litíase residual do colédoco (pedra residual no canal da vesícula biliar) ou síndrome pós-colecistectomia (formação de novas pedras após cirurgia das vias biliares); *Dispepsia (sintomas como dor abdominal, azia e sensação de estômago cheio) na vigência de colelitíase ou pós-colecistectomia (doenças da vesícula biliar, com ou sem cálculos e, pós-operatório de cirurgia da vesícula biliar); *Discinesias (alterações do funcionamento) de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas; *Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (alterações lipêmicas por aumento do colesterol e/ou triglicérides); *Herapêutica coadjuvante da litotripsia extracorpórea (dissolução de cálculos biliares por ondas de choque) para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase; e*Alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases), inclusive profilaxia dos cálculos biliares após cirurgia bariátrica ou rápida perda ponderal (devido a supersaturação do colesterol).
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0006_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://pesquisa.inwww.gov.br/imprensaconitec/jsppt-br/visualizamidias/index.jsp?data=10relatorios/12portaria/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 /portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS 3.193, 11 - 09 de 9 de dezembro setembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/GMprotocolos/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico portaria-conjunta-pcdt-colangite-biliar-saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Colangite Biliar Primária]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento '''ácido ursodesoxicólico''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Colangite Biliar Primária – CID10 K74.3''', por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta nº 11[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 09 150 e 300 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de setembro de 2019] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriospt/2019servicos/Relatorio_PCDT_Colangiteassistencia-farmaceutica-Biliardiaf/componente-especializado-Primaria_470_FINAL_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Colangite Biliar Primária-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
== Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O medicamento [[Ácido Ursodesoxicólico|ácido ursodesoxicólico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Colangite biliar primária – CID10 K74.3buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''. Encontra-se disponível para cadastro no sismedex pela SES/SC(exames, documentos, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]receita, nas apresentações termo de 150 consentimento e 300 mg (comprimidolaudo médico, entre outros), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença <ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-Os documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-serão analisados por técnicos da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2019/16219-nota-tecnica-15-2019-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 15/2019 DIAF/SPS/SES/SC] Acesso 25/11/2019</ref>e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Consultar como ==Informações sobre o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVAO medicamento Ácido Ursodesoxicólico pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade </span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos responsabilidade exclusiva da SES/SCUnião, e estando mediante transferência de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis recursos financeiros para o paciente na sua respectiva unidade aquisição pelas Secretarias de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoSaúde dos Estados.
==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Ácido Ursodesoxicólico]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1 (1A e 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 ) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 15/10/2019</ref>.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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