Alterações

Ácido Ursodesoxicólico

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Informações sobre o financiamento do medicamento
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Colagogos, coleréticos e hepatoprotetores'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' colagogos, coléricos e hepatoprotetores<ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/164981?substancia=431&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Ursacol ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Terapia da bile e do fígado<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A05&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - A05AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A05AA02 Código ATC]</ref>
== Nomes comerciais ==
Duxio ®, Gulshen ®, Ursacol®, Ursix ® == Indicações ==
O medicamento '''ácido ursodesoxicólico''' é indicado para doenças hepato-biliares (doenças do fígado e vias biliares) e colestáticas crônicas nas seguintes situações <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== Indicações==100840067 Bula do medicamento Ursacol ® - Bula do profissional]</ref>: *Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal; *Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária; *Litíase residual do colédoco (pedra residual no canal da vesícula biliar) ou síndrome pós-colecistectomia (formação de novas pedras após cirurgia das vias biliares); *Dispepsia (sintomas como dor abdominal, azia e sensação de estômago cheio) na vigência de colelitíase ou pós-colecistectomia (doenças da vesícula biliar, com ou sem cálculos e, pós-operatório de cirurgia da vesícula biliar); *Discinesias (alterações do funcionamento) de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas; *Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (alterações lipêmicas por aumento do colesterol e/ou triglicérides); *Herapêutica coadjuvante da litotripsia extracorpórea (dissolução de cálculos biliares por ondas de choque) para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase; e*Alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases), inclusive profilaxia dos cálculos biliares após cirurgia bariátrica ou rápida perda ponderal (devido a supersaturação do colesterol).
O medicamento [[Ácido Ursodesoxicólico]] é indicado para doenças hepatobiliares e colestáticas crônicas nas seguintes situações: == Padronização no SUS ==
Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal;Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Tratamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 11 - 09 de setembro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-colangite-biliar-saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da forma sintomática da cirrose biliar primária; Colangite Biliar Primária]
Litíase residual do colédoco ou síndrome pós-colecistectomia; == Informações sobre o medicamento ==
Dispepsia na vigência O medicamento '''ácido ursodesoxicólico''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Colangite Biliar Primária – CID10 K74.3''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 150 e 300 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de colelitíase ou pósinclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-colecistectomia; Discinesias ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas; Medicamentos do CEAF/SC.
Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia; Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Terapêutica coadjuvante '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da litotripsia extracorpórea SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase; cada tratamento.
Alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases). <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7508892015&pIdAnexo=2819847 Bula Informações sobre o financiamento do medicamento] Acesso em: 29/11/2016 </ref>==
<span style== Informações sobre "color:red">'''O medicamento Ácido Ursodesoxicólico pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o medicamento==grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
'''O medicamento [[Ácido Ursodesoxicólico]] não pertence ao elenco Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de medicamentos tratamento e insumos da Relação Nacional por aqueles que se incluem em ações de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) desenvolvimento produtivo no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).complexo industrial da saúde'''.
A [[RENAME]] contempla os responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e insumos disponibilizados 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no SUS por meio dos Componentes BásicoCEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, Estratégico acompanhamento e Especializado demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do abrangência nacional <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_Ato2011pt-2014br/2013composicao/Decretosctie/D8065.htm Decreto nº 8.065daf/2013], a atualização ceaf Componente Especializado da [[RENAMEAssistência Farmacêutica]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT</ref>.
Sendo assim, <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum financiamento e fornecimento dos Componentes medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado(CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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