<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
Imunossupressores <refspan style="font-size:small;color:blue">[httpsValidade da receita://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 25/04/2018</ref>30 dias
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] <span style="font- L04AA31 <refsize:small;color:blue">[httpsPrescrição máxima://wwwquantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA31 Código ATC] Acesso 25/04/2018</ref>
Imunomodulador<refspan style="font-size:small;color:blue">Para informações complementares consulte o item [[https://consultasPrescrições Médicas]] na página principal.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351686962201130/?substancia=24271 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 25/04/2018</ref>
==Nomes comerciais==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Aubagio ®== Registro na Anvisa ==
==Indicações=='''SIM'''
O '''Categoria:''' medicamento [[teriflunomida]] é indicado para o tratamento de pacientes com as formas recorrentes da esclerose múltipla para reduzir a frequência das exacerbações clínicas e para retardar o acúmulo de incapacidade física.
O '''Classe terapêutica:''' imunomoduladores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1322824?substancia=24271&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Aubagio ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AK02 <ref>[teriflunomidahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AK02 Código ATC]] é </ref> == Nomes comerciais == Aubagio ®, Ryfluna ® == Indicações == O medicamento '''teriflunomida'contraindicado'' para uso em é indicado no tratamento de pacientes com insuficiência hepática grave as formas recorrentes da esclerose múltipla para reduzir a frequência das exacerbações clínicas e em mulheres grávidas ou com potencial para retardar o acúmulo de engravidar e que não estejam utilizando métodos contraceptivos confiáveis. incapacidade física <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=26727932016&pIdAnexo=4146747 183260315 Bula do medicamento Aubagio ® - Bula do profissional] Acesso 25/04/2018</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172024/prc0006_03_10_2017.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SECTICS nº 68, de 28 12 de setembro de 20172024] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/abril/09/PORTARIA-CONJUNTA-N-10-ESCLEROSE-MULTIPLA.09.04.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10[teriflunomida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esclerose Múltipla – CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 02 14 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de abril de 2018] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.[httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2018servicos/abrilassistencia-farmaceutica-diaf/09/PORTARIAcomponente-CONJUNTAespecializado-Nda-10assistencia-ESCLEROSEfarmaceutica-MULTIPLAceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.09.04.2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Recentemente, '''Cabe ao paciente a Comissão Nacional responsabilidade de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] buscar atendimento pela via administrativa por meio da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0019_24_04_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 19, de 19 de abril de 2017] do CEAF e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Relatorio_Teriflunomida_EMRR_final.pdf Relatório de Recomendação de Teriflunomida para primeira linha de tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente] tornou pública a decisão de atender as exigências preconizadas no PCDT'''incorporar a teriflunomida para o tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente(exames, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Em dezembro de 2017documentos, através da [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/abril/09/PORTARIA-CONJUNTA-N-10-ESCLEROSE-MULTIPLA.09.04.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10receita, termo de 02 de abril de 2018]consentimento e laudo médico, foi aprovado o [http://portalarquivos2entre outros).saude.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/images/pdf/2018/abril/09/PORTARIA-CONJUNTA-N-10-ESCLEROSE-MULTIPLA.09.04.2018.pdf Protocolo Clínico SC e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla], estando de acordo com o qual inclui o medicamento [[teriflunomida]]protocolo, nas opções terapêuticas disponíveis no SUS os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o tratamento de esclerose múltipla como opção paciente na primeira linha sua respectiva unidade de tratamentosaúde, assim como a betainterferona e conforme o glatirâmertempo previsto para cada tratamento.
Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e ==Informações sobre o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span stylefinanciamento do medicamento=="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério O medicamento teriflunomida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da Saúde tem um prazo -assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir -medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racionalAssistência Farmacêutica (CEAF).'''''</span>A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para a população dependerá de padronização e definição do o Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT)por aqueles indicados para doenças mais complexas, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento para os casos de medicamentos, conforme [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03refratariedade ou intolerância a primeira e/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, ou segunda linha de 28 tratamento e por aqueles que se incluem em ações de abril de 2011].desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''''</span>.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da publicação Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0019_24_04_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 19, de 19 de abril de 2017Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui] e da [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/abril/09/PORTARIA-CONJUNTA-N-10-ESCLEROSE-MULTIPLA.09.04.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 02 de abril de 2018] o medicamento teriflunomida ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS.'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''