'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos para hipertensão arterial pulmonar <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351150194201952/1318947?substancia=25833 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Uptravi ® - Registro ANVISA] Acesso 04/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes antitrombóticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 04/02/2021</ref> - B01AC27 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AC27 Código ATC] Acesso 04/02/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''selexipague''' é indicado para o tratamento de longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP, grupo I da OMS) para retardar a ocorrência de eventos de morbimortalidade em pacientes adultos com classe funcional (CF) II-III. Também pode ser utilizado em terapia combinada sequencial com antagonistas do receptor de endotelina (ARE) e/ou inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE-5I), ou em monoterapia para pacientes que não sejam candidatos a estas terapias <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351150194201952q/?substancianumeroRegistro=25833 112363429 Bula do medicamento Uptravi ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 04/02/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Relatoriospublicacoes/2021/20210809_Relatorio_642_Selexipague_P53relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relatório Relação Nacional de Recomendação nº 642] e da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20210809_Portaria_53.pdf Portaria SCTIEMedicamentos Essenciais -MS nº 53, de 06 de agosto de 2021RENAME 2024] tornou pública a decisão de '''incorporar o selexipague para pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP - Grupo I) em classe funcional III que não alcançaram resposta satisfatória com ERA e/ou PDE5i, como alternativa a iloprosta, conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS.
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/d7646portaria/2023/20230721_PORTARIAConjunta__DOU_10.htm Artpdf Portaria SAES/SECTICS/MS nº 10, de 18 de julho de 2023] - [https://www. 25 do Decreto 7gov.646br/conitec/pt-br/midias/protocolos/2011portariaconjuntano10pcdthipertensaopulmonar.pdf Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas da Hipertensão Pulmonar], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.youtube.com/watch?v=cR_GPcWmF08 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021], Informações sobre o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1B''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).==
O medicamento [[selexipague]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hipertensão Pulmonar - elaboração ou atualização pela CONITEC CID10 I27.0, I27.2, I27.8,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg, 800 mcg, 1000 mcg, 1200 mcg, 1400 mcg e 1600 mcg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (– PCDT) da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para orientação verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de uso racional;Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;]].
- processo licitatório '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para aquisição;o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.==Informações sobre o financiamento==
<span style="color:bluered">Portanto, apesar da publicação da '''O medicamento selexipague pertence ao [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/Portariacomposicao/2021sctie/20210809_Portaria_53.pdf Portaria SCTIEdaf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-MS nº 53, de 06 de agosto de 2021-medicamentos Grupo 1B], o medicamento selexipague para pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (HAP - Grupo ICEAF) em classe funcional III que não alcançaram resposta satisfatória com ERA e/ou PDE5i, como alternativa a iloprosta, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span style="color:blue">O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
== Alternativas terapêuticas disponíveis '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no SUS ==complexo industrial da saúde'''.
Os seguintes A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (''clique 1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, os quais não necessariamente compõe a mesma categoriaesquemas terapêuticos, mas possuem indicações semelhantesmonitoramento, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (CBAFPCDT) e/ ou , estabelecidos pelo Componente Especializado Ministério da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 04/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.brsaude/images/Renamept-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 04/02/2021</ref><ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentoscomposicao/informacoes-geraissctie/assistencia-farmaceuticadaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolosno-clinicos-ter-resumos-e-formulariossus/hipertensao-arterial-pulmonar/12726-portaria-ms-sas-n-35-de-16-01-2014-republicada-em-06-06-2014/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas ceaf Componente Especializado da Hipertensão arterial pulmonarAssistência Farmacêutica] Acesso em 04/02/2021</ref>:.
*<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Ambrisentana]] Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]].'''</span>
*[[Anlodipino, besilato]] (CBAF) *[[Bosentana]] (CEAF) *[[Iloprosta]] (CEAF)==Referências==
*[[Nifedipino]] (CBAF)
*[[Sildenafila]] (CEAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''