<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[httphttps://bvsmswww.saudecff.govorg.br/bvsuserfiles/saudelegisfile/svsportarias/1998/prt0344_12_05_1998_rep344.html pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://www.crf-pr.org.br/uploads/noticia/39534/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020] Acesso 04/03/2020</ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
''**Observação'': Conforme [http:/As substâncias presentes na Portaria nº 344/pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, 98 necessitam de 24 controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de março de 2020]causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas alguns casos são utilizadas para fabricação de Controle Especial entorpecentes e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2)psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa == ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.'SIM'''
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. '''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' neurolépticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1344146?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica==do medicamento Perlid ® - Registro ANVISA] </ref>
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05Grupo = Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC] Acesso 13/02/2019</ref>) ==
Psicolépticos <ref>[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC)]] </ref> - N05AX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AX08 Código ATC] Acesso 13/02/2019</ref>
Neurolépticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=8042 Classe Terapêutica – Registro ANVISA] Acesso 13/02/2019</ref>= Nomes comerciais ==
==Nomes comerciais==Perlid ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Rispxan ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®
Exrisp ®, Respidon ®, Rispalum ®, Risperac ®, Risperdal ®, Risperidon ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®, Zydifren ®== Indicações ==
==Indicações==O medicamento '''risperidona''' é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo:
O medicamento [[Risperidona]] é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo: a *A primeira manifestação da psicose; exacerbações *Exacerbações esquizofrênicas agudas; psicoses *Psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes; alívio *Alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimentos sentimento de culpa, ansiedade); tratamento *Tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicos. O medicamento [[Risperidona]] é indicado para o tratamento *Tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I; tratamento, por *Por até 12 semanas, para o tratamento de transtornos de agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave e tratamento ;*Tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de agressividade até outros, como autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=308182019&pIdAnexonumeroRegistro=10982030 125680291 Bula do medicamento Perlid ® - Bula do profissional] Acesso em 13/02/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220419_portaria_conjunta_7.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 07, de 12 de abril de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220419_portal-portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo] [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.html Portaria SAS/MS nº 364, de 9 de abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172016/portaria_sas_315_2016.html pdf Portaria de Consolidação SAS/MS nº 6315, de 28 30 de setembro março de 20172016] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do Sistema Único de Saúdetipo I]
[httphttps://pesquisa.inwww.gov.br/imprensaconitec/jsppt-br/visualizamidias/indexrelatorios/portaria/2021/20210531_portaria_conjunta_07.jsp?data=10pdf Portaria Conjunta SAES/12SCTIE/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria MS nº 3.19307, de 9 14 de dezembro maio de 20192021] Altera a Portaria de Consolidação nº 6– [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/GMprotocolos/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento 20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Transtorno Esquizoafetivo]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento [http://bvsms[risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.saude6, F31.gov7; e Transtorno do Espectro do Autismo – CID10 F84.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_20130, F84.html Portaria MS/SAS nº 3641, de 9 de abril de 2013] - [http://portalarquivos2F84.saude3, F84.gov5, F84.br/images/pdf/2014/abril8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 1 mg e 2 mg (comprimido) e 1 mg/02/pcdtmL (solução oral -esquizofrenia-livro-2013.pdf Aprova ''exclusivamente para Transtorno do Espectro do Autismo'')''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Esquizofrenia]doença.
[http://bvsms*''É importante salientar que o '''PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.saude0, F84.gov1, F84.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt1203_04_11_20143, F84.html Portaria MS/SAS nº 15 e F84.2038''', apresenta como '''critérios de 4 exclusão:''' pacientes menores de novembro de 20145 anos, mulheres que estejam amamentando e pacientes que apresentarem toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicações absolutas ao uso da [[risperidona]] - . <ref>[httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2014midias/novembroprotocolos/07/Portaria20220419_portal-SAS-1-203-PCDT-Transtorno-esquizoafetivo-04-11-2014portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno Esquizoafetivodo Espectro do Autismo] </ref>
''*Associações não permitidas vide [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sasmidias/2016protocolos/prt0315_30_03_2016pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.html Portaria MS/SAS nº 315pdf Resumo do PCDT da Esquizofrenia], de 30 de março de 2016] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2016pt-br/marcomidias/31protocolos/MINUTA20210601_portaria-deconjunta_pcdt-Portariatranstorno-SASesquizoafetivo-1.pdf Resumo do PCDTdo Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.gov.br/conitec/pt-TAB-29-02-2016br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]''
[httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/sasservicos/2016assistencia-farmaceutica-diaf/prt0324_31_03_2016.html Portaria MS/SAS nº 324, componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de 31 de março de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/ProtocolosMedicamentos do CEAF/PCDT_ComportamentoAgressivo_Autismo.docSC.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo como Transtorno do Espectro do Autismo]
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O medicamento [[risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Esquizofrenia - CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6 buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e F20.8atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F25.0documentos, F25.1 e F25.2receita, portadores termo de Transtorno Afetivo Bipolar Tipo I CID F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6 consentimento e F31.7 e portadores de Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.0laudo médico, F84entre outros).1, F84.3, F84.5 e F84.8'''. Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''nas apresentações de 1 mg os medicamentos serão disponibilizados e 2 mg (comprimido) e 1 mg/mL (solução oral - exclusiva entregues para portadores o paciente na sua respectiva unidade de Transtorno do Espectro do Autismo)'''saúde, sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.
*''É importante salientar que ==Informações sobre o '''PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.0, F84.1, F84.3, F84.5 e F84.8''', apresenta como '''critérios de exclusão''': menores de cinco anos ou com contraindicações ou hipersensibilidade à [[Risperidona]] e que estejam amamentando. Desta forma, '''crianças com idade inferior a cinco anos não serão contempladas pelo referido PCDT''' <ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-do-espectro-do-autismo/12851-resumo-transtorno-do-espectro-do-autismo/file Resumo do PCDT de Transtorno do Espectro do Autismo]</ref>.''Para consultar os critérios de exclusão e/ou inclusão financiamento do medicamento, [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios consulte o Resumo dos PCDTs] conforme a patologia.==
Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento risperidona pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] e quais os documentos necessários).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT O Grupo 1 (exames, documentos, receita, termo de consentimento 1A e laudo médico, entre outros1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados o Componente, por técnicos da SES/SCaqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e estando /ou segunda linha de acordo com o protocolo, serão liberados tratamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento'''.
==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Risperidona]] (1 mg/mL, 1 mg, 2 mg e 3 mg) pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27/08/2019</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''