Editor, leitor
11 312
edições
Alterações
m
NOVO SEVEN'''SIM'''
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - B02BD05'''Categoria:''' medicamento
SIM== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Fator recombinante de coagulação, obtido por tecnologia de DNA recombinante<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do medicamento]</ref>Nomes comerciais==
== INDICAÇÃO ==Novoseven ®
[[Fator VII ativado recombinante]] está indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes: == Indicação ==
* Nos O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] ainda está indicado para o tratamento de hemorragia pós-parto grave, em pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX; sem distúrbioshemorrágicos, quando os medicamentos uterotônicos são insuficientes para alcançar a hemostasia.
* Nos pacientes com hemofilia adquirida; == Padronização no SUS ==
* Nos pacientes com deficiência congênita do FVII; [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
* Nos pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIb-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetas<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do Informações sobre o medicamento]</ref>.==
== O medicamento [[fator VII ativado recombinante]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''PADRONIZAÇÃO NO SUStratamento de coagulopatias''' ==== RENAME 2014 / CESAF , ''' nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável''', por meio do Componente Estratégico de da Assistência Farmacêutica(CESAF) ==, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a Os medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento de coagulopatias e controle doença facilforme, que também fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de doenças Hematologia e agravos Hemoterapia de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveisSanta Catarina, contemplados em programas estratégicos responsável pelo fornecimento de saúde do SUSserviços hemoterápios e hematológicos no estado.[http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html Clique aqui] para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== NOMES COMERCIAIS Registro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' fibrinolíticos e proteolíticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3829?nomeProduto=Novoseven&situacaoRegistro= REGISTRO NA V Classe Terapêutica do medicamento Novoseven ® - Registro ANVISA ==] </ref>
Anti-hemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription= CLASSE TERAPÊUTICA =no Grupo ATC] </ref> - B02BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BD08 Código ATC] </ref>
O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660012 Bula do medicamento do profissional] </ref>:*Pacientes com trombastenia de Glanzmann com refratariedade passada ou presente à transfusão de plaquetas, ou onde as plaquetas não estão prontamente disponíveis;* Nos pacientes Pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;*Pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB; *Pacientes com deficiência congênita do FVII;*Pacientes com hemofilia adquirida;
O financiamento CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e a aquisição deste medicamento são insumos (Anexo IV) para controle de responsabilidade do Ministério da Saúdedoenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a distribuição às Regionais ou Municípios é situações de responsabilidade dos Estados vulnerabilidade social e a dispensação é de responsabilidade dos municípiospobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
O medicamento '''APRESENTAÇÕES PADRONIZADASfator VII ativado recombinante''' * [[Fator VII ativado recombinante]] 1mg pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (50KUICESAF), 2mg (100KUI) e 5mg (250KUI) (pó liofilizado para solução injetável) '''DISPONIBILIZADO PARAsendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União''' Portadores de Coagulopatias. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/cabendo a esses o-ministerio/principal/leia-mais-recebimento, o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-armazenamento e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias (2006)]a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''