Editor, leitor
11 312
edições
Alterações
m
* Nos pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB; '''SIM'''
* Nos pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX; '''Categoria:''' medicamento
* Nos pacientes com hemofilia adquirida; '''Classe terapêutica:''' fibrinolíticos e proteolíticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3829?nomeProduto=Novoseven&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Novoseven ® - Registro ANVISA] </ref>
* Nos pacientes com deficiência congênita do FVII; == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
* Nos pacientes com trombastenia hemorrágica (Doença de Glanzmann) com anticorpos para GP IIbAnti-IIIa e/ou HLA e refratários passada ou presente à transfusão de plaquetashemorrágicos <ref>[httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.br/datavisano/fila_bulaatc_ddd_index/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=6851242013B02&pIdAnexoshowdescription=1747838 Bula do medicamentono Grupo ATC]</ref>- B02BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BD08 Código ATC] </ref>
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.Novoseven ®
O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.== Indicação ==
'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] ainda está indicado para o tratamento de hemorragia pós-parto grave, em pacientes com ou sem distúrbioshemorrágicos, quando os medicamentos uterotônicos são insuficientes para alcançar a hemostasia.
* [[Fator VII ativado recombinante]] 1mg (50KUI), 2mg (100KUI) e 5mg (250KUI) (pó liofilizado para solução injetável)== Padronização no SUS ==
'''DISPONIBILIZADO PARA''' == Informações sobre o medicamento==
Portadores O medicamento [[fator VII ativado recombinante]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento de Coagulopatiascoagulopatias''', conforme ''' nas apresentações 1 mg (50.000 UI); 2 mg (100.000 UI) e 5 mg (250.000 UI) solução injetável''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças. Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado.[http://portalsaudewww.saudehemosc.govorg.br/indexassistencia-ambulatorial.php/html Clique aqui] para obter mais informações sobre oacesso a este medicamento. O CESAF destina-ministerio/principal/leia-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais-informações sobre o-ministerioCESAF [http:/847-sctie-raiz/daf-raizinfosus.saude.sc.gov.br/cgafmeindex.php/l2Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Manual de tratamento das coagulopatias hereditárias _CESAF clique aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''fator VII ativado recombinante''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (2006CESAF)], '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== NOMES COMERCIAIS Registro na Anvisa ==NOVO SEVEN== REGISTRO NA ANVISA ==SIM== CLASSE TERAPÊUTICA ==Fator recombinante de coagulação, obtido por tecnologia de DNA recombinante<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6851242013&pIdAnexo=1747838 Bula do medicamento]</ref>== INDICAÇÃO ==[[Fator VII ativado recombinante]] está indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) Nomes comerciais==
O medicamento [[Fator VII ativado recombinante]] é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660012 Bula do medicamento do profissional] </ref>:
*Pacientes com trombastenia de Glanzmann com refratariedade passada ou presente à transfusão de plaquetas, ou onde as plaquetas não estão prontamente disponíveis;
*Pacientes com hemofilia congênita com expectativa de resposta anamnéstica alta à administração dos fatores VIII ou IX;
*Pacientes com hemofilia congênita com inibidores para fatores de coagulação VIII ou IX > 5 UB;
*Pacientes com deficiência congênita do FVII;
*Pacientes com hemofilia adquirida;
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''