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Canaquinumabe

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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' imunomoduladores imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351129584200996/634534?substancia=25237&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ilaris ® - Registro ANVISA] Acesso 05/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 05/02/2021</ref> - L04AC08 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC08 Código ATC] Acesso 05/02/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''canaquinumabe''' é um bloqueador de interleucina-1 beta indicado para o tratamento das seguintes Síndromes Febris Periódicas autoinflamatórias<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681068 Bula do medicamento Ilaris ® – Bula do paciente]</ref>:  - *'''Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais, incluindo''': Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS), Urticária Familiar ao Frio (FCU), Síndrome de Muckle-Wells (MWS), Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâne-oarticular (CINCA);  - *'''Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS) ''' em adultos e crianças com 2 anos ou mais;  - *'''Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS)/Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD)''', em adultos e crianças com 2 anos ou mais;  - *'''Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF), em adultos e crianças com 2 anos ou mais''', nos quais a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de [[colchicina]]. O medicamento, canaquinumabe, pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com [[colchicina]];  *O referido medicamento '''canaquinumabe''' ainda está indicado para '''Doença de Still (DSA) ativa''', incluindo a '''Doença de Still do Adulto (DSA) ''' e '''Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos ou mais''', que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. O medicamento '''canaquinumabe''' pode ser usado como monoterapia ou em combinação com [[metotrexato <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351129584200996/?substancia=25237&monodroga=S&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Ilaris ® – Bula do paciente] Acesso 05/02/2021</ref>].
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''canaquinumabe não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-brpublicacoes/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 05/02/2021</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 05/02protocolos/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_202020211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil] Acesso 05/02/2021</ref> ''': *[[Abatacepte]] (CEAF)
*[[Adalimumabe]] (CEAF)
 
*[[Azatioprina]] (CEAF)
 
*[[Certolizumabe pegol]] (CEAF)
*[[Ciclosporina]] (CEAF)
 
*[[Cloroquina]] (CEAF)
*[[Etanercepte]] (CEAF)
 
*[[Golimumabe]] (CEAF)
 
*[[Hidroxicloroquina]] (CEAF)
*[[Ibuprofeno]] (CBAF)
*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
 
*[[Rituximabe]] (CEAF)
*[[Sulfassalazina]] (CEAF)
*[[Tocilizumabe]] (CEAF)
*[[Tofacitinibe, citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Recomendação desfavorável Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_canaquinumabe_aijs_final_487_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 487], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-55.pdf Portaria SCTIE nº 55 de 12 de novembro de 2019] com a decisão final de '''não incorporar o canaquinumabe para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica'''. Considerou-se que primordialmente, a ausência de superioridade do canaquinumabe comparado ao tocilizumabe, medicamento já disponível no SUS para esta condição clínica, além do aspecto financeiro.
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/canaquinumabe-final.pdf Relatório de Recomendação nº 76] aprovado pelo Ministério da Saúde pode meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/cp34a37_portaria49_2013.pdf Portaria SCTIE nº 49 de 9 de outubro de 2013] com a decisão final de '''não incorporar o canaquinumabe para o tratamento da síndrome periódica associada à criopirina no âmbito do SUS'''. Considerou-se a falta de estudos comparativos e com maior tempo de seguimento dos pacientes resulta em poucos subsídios para fornecer uma adequada avaliação dos benefícios e riscos no uso do medicamento em longo prazo, ou mesmo, se o medicamento seria eficaz em evitar ou reverter danos em pacientes afetados pela amiloidose em relação aos tratamentos já disponibilizados pelo SUS. O modelo econômico apresentou limitações importantes, pois calculou o benefício clínico em relação a nenhum tratamento, enquanto que os custos foram comparados com as alternativas disponíveis no SUS, o que limita o cálculo da razão de custo-efetividade incremental, que mesmo no modelo proposto foi bastante elevado.  ''''' '''''
==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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