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Canaquinumabe

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 17/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC08 Código ATC] Acesso 17/05/2019</ref>''' medicamento
Imunomodulador'''Classe terapêutica:''' imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/634534?substancia=25237 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ilaris ® - Registro ANVISA] Acesso 17</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AC08 <ref>[https:/05/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Ilaris ®
==Indicações== O medicamento '''canaquinumabe''' é um bloqueador de interleucina-1 beta indicado para o tratamento das seguintes Síndromes Febris Periódicas autoinflamatórias <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681068 Bula do medicamento Ilaris ® – Bula do paciente]</ref>: *'''Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS) em adultos e crianças com 2 anos ou mais, incluindo''': Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS), Urticária Familiar ao Frio (FCU), Síndrome de Muckle-Wells (MWS), Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâne-oarticular (CINCA); *'''Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS)''' em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS)/Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD)''', em adultos e crianças com 2 anos ou mais; *'''Febre Familiar do Mediterrâneo (FMF), em adultos e crianças com 2 anos ou mais''', nos quais a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de [[colchicina]]. O medicamento, canaquinumabe, pode ser administrado como monoterapia ou em combinação com [[colchicina]]; *O referido medicamento ainda está indicado para '''Doença de Still (DSA) ativa''', incluindo a '''Doença de Still do Adulto (DSA)''' e '''Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) em pacientes com 2 anos ou mais''', que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. O medicamento '''canaquinumabe''' pode ser usado como monoterapia ou em combinação com [[metotrexato]]. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''canaquinumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]</ref> ''': *[[Adalimumabe]] (CEAF) *[[Ciclosporina]] (CEAF) *[[Etanercepte]] (CEAF) *[[Ibuprofeno]] (CBAF)  *[[Infliximabe]] (CEAF) *[[Leflunomida]] (CEAF) *[[Metotrexato]] (CEAF) *[[Naproxeno]] (CEAF)
O medicamento *[[CanaquinumabePrednisona]] é indicado, ''em adultos e crianças com 2 anos ou mais'', para o tratamento das Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPSCBAF), incluindo a Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS)/Urticária Familiar ao Frio (FCU), a Síndrome de Muckle-Wells (MWS), e a Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) / Síndrome crônico-infantil-neurológica-cutâneoarticular (CINCA). Além disso, é indicado para o tratamento de Síndrome Periódica Associada ao receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS), tratamento da Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS)/Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD) e tratamento da Febre Familiar do Mediterrâneo, em monoterapia ou em associação à colchicina, nos casos em que a colchicina é contraindicada, não é tolerada, ou não apresenta uma resposta adequada, apesar da maior dose tolerável de colchicina. Também é indicado, em monoterapia ou em combinação com metotrexato, para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica ativa em pacientes que não tenham respondido adequadamente à terapia anterior com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e corticosteroides sistêmicos. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12155502018&pIdAnexo=10916406 Bula do medicamento do profissional] Acesso 17/05/2019</ref>
==Informações sobre o medicamento==*[[Prednisolona, fosfato sódico]] (CBAF)
'''O medicamento *[[canaquinumabeSulfassalazina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUSCEAF).'''
A *[[RENAMETocilizumabe]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.(CEAF)
Sendo assim*[[Tofacitinibe, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.citrato|Tofacitinibe]] (CEAF)
Entretanto'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, cabe salientar que todos e têm como propósito nortear os medicamentos e insumos fornecidos usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no âmbito do SUS. Além dos medicamentos citados acima, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na deverá ser consultada a Relação Nacional Municipal de Medicamentos Essenciais (RENAME)de cada município, sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêuticapois conforme o Art. 27, §1º, quais sejam do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]de 28 de junho de 2011]. Assim, os entes federativos poderão ampliar o SUS disponibiliza uma vasta gama acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de medicamentos para diferentes patologiassaúde pública o justifiquem.
'''Para o tratamento ==Recomendações desfavoráveis da Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (CID10 M08.0), o seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 28/08/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 28/08/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_AR_2017_republicacao.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide] Acesso em 28/08/2019</ref>:CONITEC==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[TocilizumabeCONITEC]]publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_canaquinumabe_aijs_final_487_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 487], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-55.pdf Portaria SCTIE nº 55 de 12 de novembro de 2019] com a decisão final de '''não incorporar o canaquinumabe para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica'''. Considerou-se que primordialmente, a ausência de superioridade do canaquinumabe comparado ao tocilizumabe, medicamento já disponível no SUS para esta condição clínica, além do aspecto financeiro.
==Avaliação pela A CONITEC==Em agosto de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou um o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/canaquinumabe-final.pdf Relatório de Recomendaçãonº 76] aprovado pelo Ministério da Saúde pode meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/cp34a37_portaria49_2013.pdf Portaria SCTIE nº 49 de 9 de outubro de 2013] com a decisão preliminar final de '''não incorporação no SUS do incorporar o canaquinumabe para o tratamento da Artrite Idiopática Juvenil Sistêmicasíndrome periódica associada à criopirina no âmbito do SUS'''. De acordo Considerou-se a falta de estudos comparativos e com a Comissão, ''"além da ausência maior tempo de superioridade seguimento dos pacientes resulta em poucos subsídios para fornecer uma adequada avaliação dos benefícios e riscos no uso do canaquinumabemedicamento em longo prazo, ou mesmo, comparado com se o [[Tocilizumabe]], medicamento seria eficaz em evitar ou reverter danos em pacientes afetados pela amiloidose em relação aos tratamentos disponível no disponibilizados pelo SUS para esta condição clínica. O modelo econômico apresentou limitações importantes, pois calculou o custo mensal do benefício clínico em relação a nenhum tratamento por paciente é muito superior (22 vezes maior), sem contrapartida enquanto que os custos foram comparados com as alternativas disponíveis no SUS, o que limita o cálculo da razão de eficácia"''. A matéria encontracusto-se em [http://conitec.gov.br/consultas-publicas consulta pública] até 16/09/2019efetividade incremental, que mesmo no modelo proposto foi bastante elevado.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
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