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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03 Grupo ATC] Acesso 08/06/2018</ref>
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'''SIM'''
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - R03AC18 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AC18 Código ATC] Acesso 08/06/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
Antiasmáticos
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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1183300?substancia=20665&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Arodap ® - Registro ANVISA] </ref>
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351139143201029/?substancia=20665 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 08/06/2018</ref>
 
  
== Nomes comerciais ==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Ária ®, Arodap ®, Kotrar ®, Monalti ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Piemonte ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®
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Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03DC03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03DC03 Código ATC] </ref>
  
== Indicações==
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== Nomes comerciais ==
 
 
O medicamento [[montelucaste sódico]] é indicado, ''em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 6 meses)'', para a profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina. O medicamento [[montelucaste sódico]] pode ser utilizado isoladamente ou em associação a outros medicamentos utilizados no tratamento da asma crônica, inclusive a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica. Além disso, é indicado, ''em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 6 meses)'', para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21137232017&pIdAnexo=9922769 Bula do medicamento do profissional] Acesso 08/06/2018</ref>
 
 
 
== Informações sobre o medicamento==
 
  
'''O medicamento [[montelucaste sódico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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Ária ®, Arodap ®, Fischio ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Oxcene ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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== Indicações ==
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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O medicamento [[montelucaste sódico]] é indicado:
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*Para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina;
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*Isoladamente ou em associação a outros medicamentos no tratamento da asma crônica;
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*Concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica;
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*Para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;
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*Para a congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
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*Para o lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351226 Bula do medicamento Arodap ® - Bula do Profissional]</ref>.
  
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== Informações sobre o medicamento ==
  
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
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O medicamento '''montelucaste sódico não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para as mesmas patologias, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 08/06/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 08/06/2018</ref>
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
 
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] </ref>
*'''Asma''' <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 08/06/2018</ref>  
 
  
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CEAF)
+
*[[Budesonida]] (CEAF)
 
 
*[[Budesonida]] (CBAF)
 
 
 
*[[Fenoterol]] (CEAF)
 
  
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
Linha 44: Linha 41:
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
+
*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
 
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
 
 
 
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
 
 
*[[Salmeterol]] (CEAF)
 
 
 
 
 
*'''Rinite alérgica'''
 
  
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
+
*[[Omalizumabe]] (CEAF)
 
 
*[[Budesonida]] (CBAF)
 
 
 
*[[Cloreto de sódio]] (CBAF)
 
 
 
*[[Dexclorfeniramina, maleato|Maleato de Dexclorfeniramina]] (CBAF)
 
 
 
*[[Loratadina]](CBAF)
 
  
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
Linha 69: Linha 49:
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
*[[Prometazina, cloridrato|Prometazina]] (CBAF)
+
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
 
  
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.''
  
'''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 21h32min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para as doenças obstrutivas das vias aéreas [2] - R03DC03 [3]

Nomes comerciais

Ária ®, Arodap ®, Fischio ®, Kotrar ®, Monecast ®, Montelair ®, Monty ®, Multiler ®, Oxcene ®, Piemont ®, Sincast ®, Singulair ®, Uniair ®, Viatine ®, Zylcas ®

Indicações

O medicamento montelucaste sódico é indicado:

  • Para profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício e para o tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina;
  • Isoladamente ou em associação a outros medicamentos no tratamento da asma crônica;
  • Concomitantemente a corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a estabilidade clínica;
  • Para o alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros;
  • Para a congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos;
  • Para o lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento montelucaste sódico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma: [5][6]

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Ir para cima Classe terapêutica do medicamento Arodap ® - Registro ANVISA
  2. Ir para cima Grupo ATC
  3. Ir para cima Código ATC
  4. Ir para cima Bula do medicamento Arodap ® - Bula do Profissional
  5. Ir para cima RENAME 2024
  6. Ir para cima Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.