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Derivado do ácido retinóico; Derivado de vitamina APreparações anti-acne <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D10BA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01 Código ATC] </ref>
RoacutanAcnova ®, Amalfil ®, Cecnoin ®, Dermogran ®, AcnovaIson ®, Isotrat®, Roacutan ®, Rotretin ®
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
O medicamento [[isotretinoína]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de acne - CID10 L70.0buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, L70.1termo de consentimento e laudo médico, L70entre outros).8.''' Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''nas apresentações os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 10 e 20mgsaúde,''' sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.
Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red">'''O medicamento isotretinoína pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] ).'''</span> O financiamento e quais os documentos necessáriosdistribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. ==Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' produtos anti-acne <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5144?substancia=5742&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Nomes comerciais==
==Indicações==
O medicamento [[Isotretinoína]] é indicada indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópicoagentes tópicos).<ref>[https://wwwconsultas.dialogorocheanvisa.com/content/dam/brasilgov.br/bulas#/rbulario/roacutanq/?numeroRegistro=101000182 Bula-do medicamento Roacutan® -Profissional.pdf Bula do medicamentoprofissional] Acesso em: 23/11/2016 </ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172015/portaria_sas_1159_2015.html pdf Portaria de Consolidação SAS/MS nº 21.159, de 28 18 de setembro novembro de 20172015] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolouso_isotretinoina_2015.pdf Protocolo de saúde do Sistema Único de Saúdeuso da isotretinoína no tratamento da acne grave]
== Informações sobre o medicamento ==O medicamento [[isotretinoína]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Acne grave - CID10 L70.0, L70.1, L70.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 10 mg e 20 mg (cápsulas),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/images/pdf/2015index.php/novembropt/20servicos/PTassistencia-farmaceutica-SASdiaf/componente-PCDTespecializado-Acne-Grave-ATUALIZADOda-10assistencia-11farmaceutica-2015.pdf Portaria nº 1.159, de 18 de novembro de 2015ceaf Clique aqui] - Aprova para verificar se o Protocolo medicamento compõe a Relação Estadual de uso da isotretinoína no tratamento da acne graveMedicamentos do CEAF/SC.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''