<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
Derivado do ácido retinóico<span style="font-size:small; Derivado de vitamina Acolor:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias
Roacutan, Acnova, Isotrat<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Principais informações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
==Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' produtos anti-acne <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5144?substancia=5742&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Preparações anti-acne <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - D10BA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Acnova ®, Amalfil ®, Cecnoin ®, Dermogran ®, Ison ®, Isotrat ®, Roacutan ®, Rotretin ® == Indicações == O medicamento [[Isotretinoína]] é indicada indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópicoagentes tópicos). <ref>[httphttps://wwwconsultas.dialogorocheanvisa.comgov.br/content/dam/dialogo#/pt_brbulario/Bulas/R/Roacutanq/?numeroRegistro=101000182 Bula-do medicamento Roacutan® -Paciente.pdf Bula do medicamentoprofissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portaria_sas_1159_2015.pdfPortaria SAS/MS nº 1.159, de 18 de novembro de 2015] - [https:/janeiro/13www.gov.br/Renameconitec/pt-2014br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolouso_isotretinoina_2015.pdf Relação Nacional Protocolo de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014uso da isotretinoína no tratamento da acne grave]
== Informações sobre o medicamento ==O medicamento [[isotretinoína]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Acne grave - CID10 L70.0, L70.1, L70.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 10 mg e 20 mg (cápsulas),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/gmservicos/2013assistencia-farmaceutica-diaf/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Dispõe sobre as regras para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de financiamento e execuçãoMedicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos [Acesso ao Componente Especializado da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013Assistência Farmacêutica - CEAF]].
[http://portalsaude'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.gov.br/images/pdf/2015/novembro/20Os documentos serão analisados por técnicos da SES/PT--SAS-PCDT-Acne-Grave-ATUALIZADO-10-11-2015.pdf Portaria nº 1159SC e, estando de 18 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de novembro de 2015] - Aprova saúde, conforme o Protocolo de uso da isotretinoína no tempo previsto para cada tratamento da acne grave .
==Informações sobre o financiamento do medicamento/alternativas==
O medicamento <span style="color:red">'''O medicamento isotretinoína''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de acne, CID 10 L70pertence ao [https://www.0, L70gov.1, L70.8 nas apresentações br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de 10 e 20mg.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado de da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário .'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o preenchimento dos critérios grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT Estado da doençaSaúde.
Consultar como Independentemente do Grupo, o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado fornecimento de Assistência Farmacêutica - medicamentos padronizados no CEAF]] deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e quais os documentos necessáriosdemais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''