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m (Substituição de texto - "Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. " por "'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser)
 
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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
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'''Categoria:''' medicamento
  
Broncodilatador
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'''O medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/426976?substancia=1434 Registro sanitário do medicamento brometo de ipratrópio + fenoterol - Registro ANVISA]</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Duovent ®
  
Duovent N
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==Indicações==
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O medicamento em associação '''brometo de ipratrópio + fenoterol''' é indicado para a prevenção e tratamento de sintomas em distúrbios obstrutivos crônicos das vias aéreas com broncoespasmo reversível, como asma brônquica e especialmente bronquite crônica com ou sem enfisema. Terapia anti-inflamatória concomitante
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deve ser considerada para pacientes com asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica responsiva a esteroides (DPOC) <ref>[https://www.boehringerone.com/sites/default/files/RD-127834_PI-Berodual-MDI-2018_1.pdf Bula do medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol]</ref>.
  
==Principais informações==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
A associação das substâncias ativas combinadas [[Ipratrópio, brometo|ipratrópio]] + [[fenoterol]] age dilatando os brônquios (canais que conduzem o ar). Elas atuam de forma diferente na musculatura das vias respiratórias, fazendo com que se relaxem, sendo indicadas para o tratamento e prevenção de asma e bronquite crônica<ref> [http://www.boehringer.com.br/arquivos/bibrnet_bula_duovent_n_-_paciente.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>:
  
[[Ipratrópio, brometo|Brometo de Ipratrópio]] é indicado como broncodilatador no tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação dos canais do aparelho respiratório), enfisema (doença pulmonar crônica que ataca indivíduos que fumam por muito tempo) e asma. O efeito broncodilatador obtido após a inalação do brometo de ipratrópio é basicamente local e específico para o pulmão, não sendo de natureza sistêmica <ref> [http://www.boehringer.com.br/arquivos/atroventae.pdf Bula do Medicamento Ipratrópio] </ref>.
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<span style="color:blue">'''ASMA'''</span>:
  
[[Fenoterol]] é um medicamento broncodilatador indicado no tratamento sintomático de crises agudas de asma, profilaxia da asma induzida por exercício, tratamento sintomático da asma brônquica e de outras enfermidades com constrição reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite  obstrutiva crônica <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/899/berotec.htm Bula do Medicamento Fenoterol]</ref>.
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
  
A associação [[Ipratrópio, brometo|Brometo de Ipratrópio]] + [[Fenoterol]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecida no momento. Seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde e da Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME, tem preferencialmente selecionado medicamentos com somente um fármaco, excluindo sempre que possível as associações fixas.
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
No entanto, como alternativa o SUS disponibiliza os fármacos [[ipratrópio, brometo|ipratrópio]] e [[Fenoterol]] de forma isolada.
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
O [[ipratrópio, brometo|ipratrópio]] 0,02mg/dose (aerossol oral) e 0,25mg/mL (solução inalante) é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
Ressalta-se que a disponibilização deste é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012].
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
[[Fenoterol]] está disponível, na apresentação aerossol 100mcg, através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, para tratamento de pacientes com Asma (CID10 J45, J45.1 e J45.8), segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
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*[[Prednisona]] (CBAF)
  
Este medicamento também é fornecido para o tratamento de pacientes com DPOC (CID 10 J44.0, J44.1 e J44.8), conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.
 
  
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<span style="color:blue">'''DPOC'''</span>:
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
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*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
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*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
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*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
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*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
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*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.''
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
<references>
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<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h53min de 17 de março de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Duovent ®

Indicações

O medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol é indicado para a prevenção e tratamento de sintomas em distúrbios obstrutivos crônicos das vias aéreas com broncoespasmo reversível, como asma brônquica e especialmente bronquite crônica com ou sem enfisema. Terapia anti-inflamatória concomitante deve ser considerada para pacientes com asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica responsiva a esteroides (DPOC) [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) [3][4][5]:

ASMA:


DPOC:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Ir para cima Registro sanitário do medicamento brometo de ipratrópio + fenoterol - Registro ANVISA
  2. Ir para cima Bula do medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol
  3. Ir para cima RENAME 2024
  4. Ir para cima Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
  5. Ir para cima Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.