Mudanças entre as edições de "Ipratrópio, brometo + fenoterol"

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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
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'''Categoria:''' medicamento
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'''O medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/426976?substancia=1434 Registro sanitário do medicamento brometo de ipratrópio + fenoterol - Registro ANVISA]</ref>.
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==Nomes comerciais==
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Duovent ®
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==Indicações==
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O medicamento em associação '''brometo de ipratrópio + fenoterol''' é indicado para a prevenção e tratamento de sintomas em distúrbios obstrutivos crônicos das vias aéreas com broncoespasmo reversível, como asma brônquica e especialmente bronquite crônica com ou sem enfisema. Terapia anti-inflamatória concomitante
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deve ser considerada para pacientes com asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica responsiva a esteroides (DPOC) <ref>[https://www.boehringerone.com/sites/default/files/RD-127834_PI-Berodual-MDI-2018_1.pdf Bula do medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol]</ref>.
  
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'''SIM'''
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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'''Categoria:''' medicamento
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]</ref>:
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<span style="color:blue">'''ASMA'''</span>:
  
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'''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100363681/?substancia=1366&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Duovent ® - Registro ANVISA] Acesso 25/01/2021</ref>
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
  
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 25/01/2021</ref> - R03AL01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AL01  Código ATC] Acesso 25/01/2021</ref>
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
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==Nomes comerciais==
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
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Duovent ®
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
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== Indicações ==
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
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A associação medicamentosa ''' brometo de ipratrópio + fenoterol ''' é um broncodilatador destinado ao tratamento e profilaxia dos sintomas de limitação de fluxo de ar reversível nos distúrbios obstrutivos crônicos das vias respiratórias como asma brônquica e, sobretudo bronquite crônica, com ou sem enfisema pulmonar. Deve-se considerar a adoção de um tratamento antiinflamatório concomitante para pacientes com asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que responda ao tratamento com esteroides. Não foram estabelecidas a segurança e eficácia do uso desse produto em pacientes portadores de DPOC com idade abaixo de 18 anos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100363681/?substancia=1366&situacaoRegistro=V  Bula do medicamento Duovent ® – Bula do profissional] Acesso 25/01/2021</ref>.
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
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== Informações sobre o medicamento==
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*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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O medicamento '''ipratrópio, brometo + fenoterol não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 25/01/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 25/01/2021</ref><ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso 25/01/2021</ref><ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso 25/01/2021</ref> ''':
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<span style="color:blue">'''DPOC'''</span>:  
  
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
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*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
 
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
  
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*[[Budesonida]] (CBAF)
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*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
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*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
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*[[Budesonida]] (CBAF e CEAF)
  
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
 
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
Linha 43: Linha 58:
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
 
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF e CEAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.''
  
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h53min de 17 de março de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Duovent ®

Indicações

O medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol é indicado para a prevenção e tratamento de sintomas em distúrbios obstrutivos crônicos das vias aéreas com broncoespasmo reversível, como asma brônquica e especialmente bronquite crônica com ou sem enfisema. Terapia anti-inflamatória concomitante deve ser considerada para pacientes com asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica responsiva a esteroides (DPOC) [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) [3][4][5]:

ASMA:


DPOC:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Ir para cima ↑ Registro sanitário do medicamento brometo de ipratrópio + fenoterol - Registro ANVISA
  2. Ir para cima ↑ Bula do medicamento em associação brometo de ipratrópio + fenoterol
  3. Ir para cima ↑ RENAME 2024
  4. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
  5. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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