Mudanças entre as edições de "Xinafoato de salmeterol + Propionato de fluticasona"

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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177303200401/?substancia=20628 Classe Terapêutica do medicamento Seretide ® - Registro ANVISA] Acesso 22/01/2021</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antiasmáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/384908?substancia=20628&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Seretide ® - Registro ANVISA] </ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/01/2021</ref> - R03AK06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03AK06 Código ATC] Acesso 22/01/2021</ref>
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R03AK06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03AK06 Código ATC] </ref>
  
 
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Combiwave ®, Seretide ®
  
 
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O medicamento '''salmeterol, xinafoato + fluticasona, propionato não pertence''' é indicado para o tratamento regular da asma (doença obstrutiva reversível das vias respiratórias), que inclui:  
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O medicamento '''xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona''' é indicado para o tratamento regular da asma (doença obstrutiva reversível das vias respiratórias), que pode incluir  <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070230 Bula do medicamento Seretide ® - Bula do Profissional] </ref>:
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*Pacientes em tratamento de manutenção com beta 2-agonistas de longa duração e corticoides por via inalatória;
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*Pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória.
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*Também é utilizado para tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema.
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)'''  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] </ref>:
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<span style="color:blue">'''ASMA'''</span>
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
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- pacientes que permanecem sintomáticos sob monoterapia com corticoides por via inalatória;
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
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- pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória.
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
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Também é utilizado para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177303200401/?substancia=20628  Bula do medicamento Seretide ® – Bula do profissional] Acesso 22/01/2021</ref>.
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
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== Informações sobre o medicamento==
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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O medicamento em associação ''' salmeterol, xinafoato +  fluticasona, propionato não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 02/02/2021</ref><ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/dezembro/24/Rename-2020-final.pdf  RENAME 2020] Acesso em 02/02/2021</ref>:
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<span style="color:blue">'''DPOC'''</span>  
  
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
 
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
 
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
 
*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
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*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
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*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
  
 
*[[Budesonida]] (CEAF)
 
*[[Budesonida]] (CEAF)
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
 
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
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*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
  
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
 
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
 
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.''
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Recomendação desfavorável pela CONITEC==
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==Recomendação desfavorável da CONITEC==
  
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20211207_Relatorio_676_Seretide_Final.pdf Relatório de Recomendação nº 676], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20211207_Portaria_74.pdf Portaria SCTIE/MS nº 74, de 6 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o salmeterol, xinafoato + fluticasona, propionato para o tratamento de pacientes com asma a partir de quatro anos de idade, no âmbito do SUS.''' As evidências disponíveis demonstram que tanto o salmeterol, xinafoato + fluticasona, propionato quanto o [[Formoterol + budesonida]] são eficazes no tratamento da asma em crianças a partir de 4 anos, adolescentes e adultos. Considerou-se que, há incertezas da real economia da tecnologia em comparação ao [[Formoterol + budesonida]] que está disponível no SUS.
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211207_relatorio_676_seretide_final.pdf Relatório de Recomendação nº 676], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211207_portaria_74.pdf Portaria SCTIE/MS nº 74, de 6 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona para o tratamento de pacientes com asma a partir de quatro anos de idade, no âmbito do SUS.''' ''As evidências disponíveis demonstraram que tanto o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona quanto o [[Formoterol + budesonida]] são eficazes no tratamento da asma em crianças a partir de 4 anos, adolescentes e adultos. Considerou-se que, há incertezas da real economia da tecnologia em comparação ao [[Formoterol + budesonida]] que está disponível no SUS.''
  
 
==Referências==
 
==Referências==

Edição atual tal como às 18h50min de 17 de março de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiasmáticos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas [2] - R03AK06 [3]

Nomes comerciais

Combiwave ®, Seretide ®

Indicações

O medicamento xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona é indicado para o tratamento regular da asma (doença obstrutiva reversível das vias respiratórias), que pode incluir [4]:

  • Pacientes em tratamento de manutenção com beta 2-agonistas de longa duração e corticoides por via inalatória;
  • Pacientes que permanecem sintomáticos sob monoterapia com corticoides por via inalatória;
  • Pacientes em tratamento regular com broncodilatadores que requerem o uso de corticoides por via inalatória.
  • Também é utilizado para tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), inclusive bronquite crônica e enfisema.

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) [5][6][7]:

ASMA


DPOC

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma INFOSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que a prescrição/indicação seja correlacionada ao caso clínico do paciente por um profissional de saúde.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 676, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 74, de 6 de dezembro de 2021, com a decisão final de não incorporar o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona para o tratamento de pacientes com asma a partir de quatro anos de idade, no âmbito do SUS. As evidências disponíveis demonstraram que tanto o xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona quanto o Formoterol + budesonida são eficazes no tratamento da asma em crianças a partir de 4 anos, adolescentes e adultos. Considerou-se que, há incertezas da real economia da tecnologia em comparação ao Formoterol + budesonida que está disponível no SUS.

Referências

  1. Ir para cima ↑ Classe Terapêutica do medicamento Seretide ® - Registro ANVISA
  2. Ir para cima ↑ Grupo ATC
  3. Ir para cima ↑ Código ATC
  4. Ir para cima ↑ Bula do medicamento Seretide ® - Bula do Profissional
  5. Ir para cima ↑ RENAME 2024
  6. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
  7. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php?title=Xinafoato_de_salmeterol_%2B_Propionato_de_fluticasona&oldid=63757"