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==Classe terapêutica==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Glicocorticóide + Beta 2 adrenérgico seletivo
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'''O medicamento em associação mometasona + formoterol está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/778840?substancia=5029 Registro do medicamento furoato de mometasona + fumarato de formoterol - Registro ANVISA]</ref>.
  
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==Nomes comerciais==
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Ver '''[[mometasona, furoato|Mometasona]]'''
  
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Zenhale
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Ver '''[[formoterol, fumarato|Formoterol]]'''
  
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==Principais informações==
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== Nomes comerciais ==
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Zenhale ®
  
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O furoato de mometasona é um glicocorticoide tópico com propriedades anti-inflamatórias locais.  
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==Indicações==
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O medicamento em associação '''furoato de mometasona + fumarato de formoterol''' é indicado para o tratamento de manutenção a longo prazo da asma, incluindo a redução da exacerbação da asma em adultos e crianças acima de 12 anos de idade. O medicamento deve ser utilizado por <ref>[https://drogariasp.vteximg.com.br/arquivos/349747---zenhale-1005mcg-120-doses.pdf Bula do medicamento Zenhale ®]</ref>:
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*Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroides por inalação e com beta2-agonistas de curta duração, administrados conforme necessário;
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*Pacientes cuja gravidade da doença claramente requer início de tratamento com dois tratamentos de manutenção;
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*Pacientes já controlados adequadamente tanto com uso de corticosteroides por inalação quanto pelo uso de beta2-agonistas de longa duração.
  
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O formoterol é um potente estimulante beta2-adrenérgico seletivo. Ele exerce um efeito broncodilatador em pacientes com obstrução reversível das vias aéreas.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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[[Mometasona, furoato + formoterol, fumarato]] é indicado para o tratamento de manutenção a longo prazo da asma, incluindo a redução da exacerbação da asma em adultos e crianças acima de 12 anos de idade <ref> [http://www.farmadelivery.com.br/media/upload/pdf/BULAS/SCHERING-PLOUGH/Zenhale.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da asma ''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]</ref>:
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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A associação [[Mometasona, furoato + formoterol, fumarato]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
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Porém, a SES/SC disponibiliza, de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12 mcg pó para inalação (que é parte da associação do medicamento em questão), através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, para o tratamento da ASMA (CID 10 J45; J45.1 e J45.8) e DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8).
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
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Como alternativa terapêutica à [[Mometasona, furoato|mometasona]], a SES/SC disponibiliza [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral (que também é um corticoesteroide inalatório) através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica, para o tratamento da ASMA (CID 10 J45; J45.1 e J45.8) e DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8).
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
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Ainda, disponibiliza [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg (também é um corticoesteroide inalatório) através do Componente Básico de Assistência Farmacêutica. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
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Além disso, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos [[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[ipratrópio, brometo|brometo de ipratrópio]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
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Ainda, os fármacos [[prednisona]] 5mg e 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
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Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID 10 J45; J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12 mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
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*[[Prednisona]] (CBAF)
  
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E, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da DPOC (CID 10 J44.0; J44.1 e J44.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12 mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200 mcg ou 400 mcg pó inalante ou aerosol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg,  segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
<references/>
 
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Edição atual tal como às 21h03min de 7 de março de 2025

Categoria: medicamento

O medicamento em associação mometasona + formoterol está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional [1].

Ver Mometasona

Ver Formoterol

Nomes comerciais

Zenhale ®

Indicações

O medicamento em associação furoato de mometasona + fumarato de formoterol é indicado para o tratamento de manutenção a longo prazo da asma, incluindo a redução da exacerbação da asma em adultos e crianças acima de 12 anos de idade. O medicamento deve ser utilizado por [2]:

  • Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroides por inalação e com beta2-agonistas de curta duração, administrados conforme necessário;
  • Pacientes cuja gravidade da doença claramente requer início de tratamento com dois tratamentos de manutenção;
  • Pacientes já controlados adequadamente tanto com uso de corticosteroides por inalação quanto pelo uso de beta2-agonistas de longa duração.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da asma [3][4]:

Referências

  1. Ir para cima ↑ Registro do medicamento furoato de mometasona + fumarato de formoterol - Registro ANVISA
  2. Ir para cima ↑ Bula do medicamento Zenhale ®
  3. Ir para cima ↑ RENAME 2024
  4. Ir para cima ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma
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