Mudanças entre as edições de "Doxiciclina"

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== NOMES COMERCIAIS ==
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== Registro na Anvisa ==
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CLORDOX, DOXICLIN, VIBRAMICINA
 
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== REGISTRO NA ANVISA ==
 
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SIM
 
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== CLASSE TERAPÊUTICA ==
 
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Antibiótico do grupo das tetraciclinas<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6576322014&pIdAnexo=2158098 Bula do medicamento]</ref>.
 
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== INDICAÇÃO ==
 
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A [[doxiciclina]] é utilizada para o tratamento de diversas infecções, causadas por agentes sensíveis à doxiciclina, tais como:
 
  
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* Febre das Montanhas Rochosas;
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'''SIM'''
  
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* Febre tifoide;
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'''Categoria:''' medicamento
  
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* Febre Q;
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'''Classe terapêutica:''' classe das tetraciclinas
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1212896?substancia=22124&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Vibramicina ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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* Varíola e febre do carrapato causadas por Rickettsia;
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'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/70364?substancia=5345&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Doxiclin ® - Registro ANVISA]  </ref>
  
−
* Infecção do trato respiratório por Mycoplasma pneumoniae e por Haemophilus influenzae;
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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* Psitacose por Chlamydia psittaci;
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Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01AA02 Código ATC] </ref>
  
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* Linfogranuloma venéreo (infecção dos gânglios linfáticos da região inguinal sexualmente transmissível) causada por Chlamydia trachomatis;
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== Nomes comerciais ==
  
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* infecções da uretra, endocervicais (em uma região do colo do útero) ou retais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis;
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Clordox ®, Doxiclin ®, Vibramicina ®
  
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* infecções oculares (tracoma e conjuntivite) por Chlamydia trachomatis;
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== Indicações ==
  
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* Orquiepididimite (infecção nos testículos e epidídimo) por C. trachomatis ou N. gonorrhoeae;  
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O medicamento '''doxiciclina''' é indicado para o tratamento das seguintes infecções: febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide e do grupo tifoide; febre Q, ''rickettsiose'' e febre do carrapato causada por ''Rickettsia''; infecção respiratória causada por ''Mycoplasma pneumoniae''; psitacose causada por ''Chlamydia psittaci''; linfogranuloma venéreo causado por ''Chlamydia trachomatis''; uretrite não complicada, endocervicites ou infecções retais em adultos causadas por ''Chlamydia trachomatis''; tracoma causado por ''Chlamydia trachomatis'', embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência; a conjuntivite de inclusão causada por ''Chlamydia trachomatis'' pode ser tratada com doxiciclina oral isolada ou em associação com agentes tópicos; orquiepididimite aguda, causada por ''Chlamydia trachomatis'' ou ''Neisseria gonorrhoeae''; granuloma inguinal (donovanose) causado por ''Calymmatobacterium granulomatis''; estágios iniciais (I e II) da doença de Lyme causado por ''Borrelia burgdorferi''; febre recorrente causada por ''Borrelia recurrentis'' transmitida pelo piolho; febre recorrente causada por ''Borrelia duttonii'' transmitida pelo carrapato; uretrite não gonocócica causada por ''Ureaplasma urealyticum'' (micoplasma-T).
  
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* Granuloma inguinal (donovanose) causado por Calymmatobacterium granulomatis;  
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Além disso, é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos gram-negativos como: ''Acinetobacter spp.''; ''Bacteroides spp.''; ''Fusobacterium spp.''; brucelose causada por ''Brucella spp.'' (em associação a estreptomicina); peste causada por ''Yersinia pestis''; tularemia causada por ''Francisella tularensis''; bartonelose causada por ''Bartonella bacilliformis''; ''Campylobacter fetus''; ''Shigella spp.''; gonorreia não complicada causada por ''Neisseria gonorrhoeae''; infecções respiratórias causadas por ''Haemophilus influenzae''; infecções respiratórias e urinárias causadas por ''Klebsiella spp.''; ''Escherichia coli''; ''Enterobacter aerogenes''; e ''Moraxella catarrhalis''.
  
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* Estágios iniciais da doença de Lyme e Febre recorrente (que retorna) transmitida pelo piolho e carrapato;
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A '''doxiciclina''' é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco:
  
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* Uretrite (infecção na uretra) não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (micoplasma-T);  
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- ''Streptococcus spp.'': uma certa porcentagem de cepas de ''Streptococcus pyogenes'' e ''Streptococcus faecalis'' tem sido resistente às tetraciclinas. As tetraciclinas não devem ser utilizadas em infecções estreptocócicas, a menos que os microrganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas;
  
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* infecções por Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp, Shigella spp;
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- Carbúnculo (antraz maligno) causado por ''Bacillus anthracis'', incluindo carbúnculo adquirido por inalação após exposição: para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao ''Bacillus anthracis'' disperso no ar. Em infecções do trato respiratório superior devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, a penicilina é o fármaco usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática, isto inclui as infecções do trato respiratório superior causadas por ''Streptococcus pneumoniae''. Entretanto, em infecções de pele, tecidos moles e em infecções respiratórias devido a ''Staphylococcus aureus'', as tetraciclinas não são os fármacos de escolha no tratamento de infecções estafilocócicas.
  
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* infecção por Brucella spp. (em associação a estreptomicina);
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Quando a penicilina é contraindicada, a '''doxiciclina''' é um fármaco alternativo no tratamento de: actinomicose causada por ''Actinomyces spp.''; infecções causadas por ''Clostridium spp.''; sífilis causada por ''Treponema pallidum'' e bouba causada por ''Treponema pertenue''; listeriose causada por ''Listeria monocytogenes''; infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por ''Leptotrichia buccalis'' (anteriormente ''Fusobacterium fusiform'').
  
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* Peste causada por Yersinia pestis;  
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A '''doxiciclina''' é utilizada também como tratamento adjuvante para amebíase intestinal aguda e acne grave causada por ''Acne vulgaris''; para tratamento e profilaxia de malária causada por ''Plasmodium falciparum'' (em áreas com malária ''P. falciparum'' resistente à cloroquina), leptospirose causada pelo gênero ''Leptospira'', e cólera causada por ''Vibrio cholerae''; e para a profilaxia de tifo causado por ''Rickettsia tsutsugamushi'' e diarreia de viajantes causada por ''Escherichia coli'' enterotoxigênica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100437 Bula do medicamento Vibramicina ® - Bula do Profissional] </ref>.
  
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* Tularemia causada por Francisella tularensis;
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== Padronização no SUS ==
  
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* Bartonelose (infecção de glândulas localizadas perto da vagina) causada por Bartonella bacilliformis e Campylobacter fetus;
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
  
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* Gonorreia (infecção dos órgãos genitais) não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae;
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[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016]
  
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* Infecções respiratórias e urinárias causadas por Klebsiella spp.; Escherichia coli; Enterobacter aerogenes, Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp.;
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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* Carbúnculo (tipo de infecção de pele) pelo Bacillus anthracis, inclusive o adquirido por inalação.  
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O medicamento '''doxiciclina, nas apresentações de 100 mg (comprimido) e 100 mg (solução injetável),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento das Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), brucelose, febre maculosa e sífilis,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.  
  
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Quando a penicilina é contraindicada, a doxiciclina é um fármaco alternativo no tratamento de: Actinomicose causada por Actinomyces spp.; Infecções causadas por Clostridium spp.; Sífilis causada por Treponema pallidum e bouba causada por Treponema pertenue; Listeriose causada por Listeria monocytogenes; Infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por Leptotrichia buccalis (anteriormente Fusobacterium fusiforme). doxiciclina pode ser usada como auxiliar no tratamento da infecção aguda por amebas no intestino e no tratamento da acne.  
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A febre maculosa brasileira e outras riquetsioses são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da Saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
  
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A doxiciclina pode ser usada para prevenir e tratar as seguintes infecções: (1) Malária por Plasmodium falciparum; (2) Leptospirose; (3) Cólera. Também pode ser usada na prevenção de (1) Tifo tsutsugamushi causado por Rickettsia tsutsugamushi e (2) Diarreia de viajantes causada por Escherichia coli enterotoxigênica<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6576322014&pIdAnexo=2158098 Bula do medicamento]</ref>.
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
  
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== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
 
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
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O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
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O medicamento '''doxiciclina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
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==Referências==
  
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'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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* [[doxiciclina]] 100mg (comprimido)
 
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'''DISPONIBILIZADO PARA'''
 
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Portadores de Cólera, febre maculosa brasileira e outras riquetsioses, malária, tracoma, leptospirose, peste, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Guia de vigilância em saúde (2014) e Guia prático de tratamento da malária no Brasil (2010)].
 
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'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
 
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* [[doxiciclina]] 100mg (pó para solução injetável)
 
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'''DISPONIBILIZADO PARA'''
 
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Portadores de Cólera, febre maculosa brasileira e outras riquetsioses, tracoma, leptospirose, peste, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Guia de vigilância em saúde (2014) e Guia de vigilância em saúde (2014)].
 
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==Referências==
 
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Edição atual tal como às 20h28min de 19 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: classe das tetraciclinas [1]

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico [3] - J01AA02 [4]

Nomes comerciais

Clordox ®, Doxiclin ®, Vibramicina ®

Indicações

O medicamento doxiciclina é indicado para o tratamento das seguintes infecções: febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide e do grupo tifoide; febre Q, rickettsiose e febre do carrapato causada por Rickettsia; infecção respiratória causada por Mycoplasma pneumoniae; psitacose causada por Chlamydia psittaci; linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis; uretrite não complicada, endocervicites ou infecções retais em adultos causadas por Chlamydia trachomatis; tracoma causado por Chlamydia trachomatis, embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência; a conjuntivite de inclusão causada por Chlamydia trachomatis pode ser tratada com doxiciclina oral isolada ou em associação com agentes tópicos; orquiepididimite aguda, causada por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae; granuloma inguinal (donovanose) causado por Calymmatobacterium granulomatis; estágios iniciais (I e II) da doença de Lyme causado por Borrelia burgdorferi; febre recorrente causada por Borrelia recurrentis transmitida pelo piolho; febre recorrente causada por Borrelia duttonii transmitida pelo carrapato; uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (micoplasma-T).

Além disso, é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos gram-negativos como: Acinetobacter spp.; Bacteroides spp.; Fusobacterium spp.; brucelose causada por Brucella spp. (em associação a estreptomicina); peste causada por Yersinia pestis; tularemia causada por Francisella tularensis; bartonelose causada por Bartonella bacilliformis; Campylobacter fetus; Shigella spp.; gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae; infecções respiratórias causadas por Haemophilus influenzae; infecções respiratórias e urinárias causadas por Klebsiella spp.; Escherichia coli; Enterobacter aerogenes; e Moraxella catarrhalis.

A doxiciclina é indicada para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco:

- Streptococcus spp.: uma certa porcentagem de cepas de Streptococcus pyogenes e Streptococcus faecalis tem sido resistente às tetraciclinas. As tetraciclinas não devem ser utilizadas em infecções estreptocócicas, a menos que os microrganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas;

- Carbúnculo (antraz maligno) causado por Bacillus anthracis, incluindo carbúnculo adquirido por inalação após exposição: para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao Bacillus anthracis disperso no ar. Em infecções do trato respiratório superior devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A, a penicilina é o fármaco usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática, isto inclui as infecções do trato respiratório superior causadas por Streptococcus pneumoniae. Entretanto, em infecções de pele, tecidos moles e em infecções respiratórias devido a Staphylococcus aureus, as tetraciclinas não são os fármacos de escolha no tratamento de infecções estafilocócicas.

Quando a penicilina é contraindicada, a doxiciclina é um fármaco alternativo no tratamento de: actinomicose causada por Actinomyces spp.; infecções causadas por Clostridium spp.; sífilis causada por Treponema pallidum e bouba causada por Treponema pertenue; listeriose causada por Listeria monocytogenes; infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causado por Leptotrichia buccalis (anteriormente Fusobacterium fusiform).

A doxiciclina é utilizada também como tratamento adjuvante para amebíase intestinal aguda e acne grave causada por Acne vulgaris; para tratamento e profilaxia de malária causada por Plasmodium falciparum (em áreas com malária P. falciparum resistente à cloroquina), leptospirose causada pelo gênero Leptospira, e cólera causada por Vibrio cholerae; e para a profilaxia de tifo causado por Rickettsia tsutsugamushi e diarreia de viajantes causada por Escherichia coli enterotoxigênica [5].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Deliberação 207/CIB/16, de 26 de outubro de 2016

Informações sobre o medicamento

O medicamento doxiciclina, nas apresentações de 100 mg (comprimido) e 100 mg (solução injetável), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento das Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST), brucelose, febre maculosa e sífilis, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

A febre maculosa brasileira e outras riquetsioses são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da Saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento doxiciclina pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Vibramicina ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Doxiclin ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento Vibramicina ® - Bula do Profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php?title=Doxiciclina&oldid=57439"