Mudanças entre as edições de "Complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação)"

Edição das 19h04min de 19 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: frações do sangue ou plasma exceto gamaglobulina ^[1]

Classe terapêutica: sangue, derivados e substitutos exceto imunoproteção ^[2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-hemorrágicos ^[3] - B02BD01 ^[4]

Nomes Comerciais

Beriplex P/N ®, Octaplex ®, Prothromplex ®

Indicações

O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) é indicado no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência adquirida de fatores de coagulação do complexo protrombínico, tais como a deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, ou em caso de superdose de antagonistas da vitamina K, quando uma correção rápida da deficiência for necessária; e no tratamento e profilaxia perioperatória de hemorragias na deficiência congênita de qualquer um dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K, quando produtos de fator de coagulação purificados específicos não estão disponíveis. ^[5]

Utilizado também na profilaxia perioperatória de hemorragias e hemorragia aguda em deficiência adquirida causada por: tratamento com anticoagulantes orais; lesão do parênquima hepático (hepatite, cirrose hepática, lesão hepática tóxica grave) e coagulopatia de consumo (em casos de choque grave, politrauma, transfusões maciças) após eliminação dos distúrbios de consumo de base. ^[6]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de coagulopatias, nas apresentações 500 UI e 600 UI (injetável), por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.

Os medicamentos e insumos para tratamento de coagulopatias e doença facilforme, que também fazem parte do CESAF, são geridos pelo HEMOSC, que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápios e hematológicos no estado. Clique aqui para obter mais informações sobre o acesso a este medicamento.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento complexo protrombínico humano (fatores de coagulação II, VII, IX, X em combinação) pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Beriplex P/N ® - Registro ANVISA
2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Octaplex ® - Registro ANVISA
3. ↑ Grupo ATC Acesso em 07/08/2023
4. ↑ Código ATC Acesso em 07/08/2023
5. ↑ Bula do medicamento Beriplex P/N ® - Bula do Profissional Acesso em 07/08/2023
6. ↑ Bula do medicamento Prothromplex ® - Bula do Profissional Acesso em 07/08/2023

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.