Mudanças entre as edições de "Alentuzumabe"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(→‎Informações sobre o medicamento/alternativas)
m (Substituição de texto - "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220131_portaria_conjunta_1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 7 de janeiro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]" por "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, de 12 de setembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]")
 
(64 revisões intermediárias por 11 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
−
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
−
Imunomodulador / Antineoplásico
+
'''SIM'''
  
−
==Nomes comerciais==
+
'''Categoria:''' medicamento
  
−
Lemtrada, Campath
+
'''Classe terapêutica:''' imunomoduladores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190476201992/?substancia=23547&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do Medicamento Lemtrada ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/10/2022</ref>
  
−
==Principais informações==
+
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
−
O medicamento [[alentuzumabe]] pode estar sob duas apresentações: LEMTRADA e COMPATH.
+
Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 24/10/2022</ref> - L04AA34 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA34 Código ATC] Acesso em 24/10/2022</ref>
  
 +
==Nomes comerciais==
  
−
LEMTRADA® ([[alentuzumabe]]) é indicado para o tratamento de pacientes com formas reincidentes de esclerose múltipla (EM) para diminuir ou reverter o acúmulo de incapacidade física e reduzir a freqüência de manifestações clínicas<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4229152014&pIdAnexo=2068481 Bula do medicamento]</ref>.
+
Lemtrada ®
  
−
O modo pelo qual esse medicamento ajuda na esclerose múltipla não é conhecido, mas pode envolver um efeito sobre o sistema imunológico, através da diminuição de linfócitos (um tipo de célula branca do sangue) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4229152014&pIdAnexo=2068481 Bula do medicamento]</ref>.
+
== Indicações ==
  
 +
O medicamento '''alentuzumabe''' é indicado como tratamento único modificador de doença em adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) altamente ativa, para os seguintes grupos de pacientes:
  
 +
- Pacientes com doença altamente ativa, apesar de um ciclo de tratamento completo e adequado com pelo menos uma terapia modificadora da doença (TMD) ou;
  
−
CAMPATH® ([[alentuzumabe]]) é um medicamento de terceira linha para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) após a identificação de natureza refratária ou do desenvolvimento de resistência à fludarabina. Essa modalidade é extensiva aos casos que não receberam nenhum agente alquilante e se tornaram resistentes à fludarabina, tendo em vista o baixo índice de resgate desses agentes quimioterápicos.
+
- Pacientes com EMRR grave em rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes em um ano, e com 1 ou mais lesões contrastadas com gadolínio na imagem por ressonância magnética (IRM) cerebral ou um aumento significativo na carga de lesão em T2 em comparação com uma IRM anterior recente. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260349 Bula do medicamento Lemtrada ® - Bula do Profissional] Acesso em 24/10/2022</ref>
  
−
Em contato com o fabricante GENZYME, eles confirmaram que a comercialização deste medicamento foi suspensa em todo o mundo. Porém, a CLINIGEN GROUP (empresa sediada no Reino Unido) tem um programa para fornecimento gratuito para pacientes de todo o mundo.
+
== Padronização no SUS ==
  
−
A Genzyme Corporation, uma empresa da Sanofi, e suas afiliadas doarão a medicação estadunidense e australiana denominada CAMPATH para a Sanofi Foundation e, assim, tornarão disponível para os pacientes elegíveis através do Programa de Acesso a CAMPATH. Para solicitar o fornecimento do Produto do Programa de Acesso a CAMPATH, um Formulário de Acesso e Monitoração do Paciente deve ser lido, preenchido e assinado pelo médico prescritor e, onde necessário, pelo hospital/farmacêutico. Posteriormente, deve ser enviado a empresa para avaliação e, se o paciente se enquadrar, passa a receber o medicamento.
+
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
  
 +
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, de 12 de setembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]
  
−
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
==Informações sobre o medicamento==
−
[[Alentuzumabe]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério a Saúde.
 
  
 +
O medicamento [[alentuzumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esclerose Múltipla - CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 10 mg/ml solução injetável (frasco-ampola contendo 1,2 ml)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
  
−
'''Esclerose Múltipla'''
+
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
  
 +
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
−
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica do sistema nervoso central que afeta o cérebro e a medula espinhal e que interfere na capacidade do cérebro e da medula espinhal para controlar funções, como caminhar, enxergar, falar, urinar e outras.
+
==Informações sobre o financiamento==
  
−
Para o tratamento da esclerose múltipla (CID 10 G35), a SES/SC disponibiliza os medicamentos [[betainterferona]] 1b 9.600.000 UI (frasco-ampola 300 mcg), 1a 6.000.000 UI (seringa preenchida 22mcg), 1a 6.000.000 UI (frasco-ampola ou seringa preenchida 30 mcg), 1a 12.000.000 UI (seringa preenchida 44 mcg); [[glatirâmer]] 20 mg (frasco-ampola ou seringa preenchida); [[natalizumabe]] 300 mg (frasco-ampola) e [[azatioprina]] 50mg (comprimido), através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
+
<span style="color:red">'''O medicamento [[alentuzumabe]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
  
−
Além desses, em 30 de agosto de 2014 o Ministério da Saúde (MS) anunciou a incorporação no SUS do [[fingolimode]], um novo medicamento de uso oral para o tratamento de esclerose múltipla. O [[fingolimode]] representou uma conquista para os pacientes que passaram a contar com toda a linha de tratamento no SUS. O MS já dispõe deste medicamento e, para recebê-lo, o paciente deve ter apresentado resistência ou não ter apresentado resposta aos tratamentos com o betainterferona e glatirâmer e a impossibilidade do uso de natalizumabe, além de não apresentar contraindicação ao uso de fingolimode.
+
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  
  
−
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
+
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso em 24/10/2022</ref>
  
 +
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
  
 +
==Referências==
  
−
 
+
<references/>
−
'''Neoplasias'''
+
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
−
 
 
−
 
 
−
A '''atenção especializada em oncologia''' está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON). São instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos e devem fornecer a medicação prescrita, desde que de eficiência comprovada. Estes centros são financiados e os critérios para tratamento são definidos pela União (Ministério da Saúde).
 
−
 
 
−
Desta forma, o tratamento a pacientes com neoplasia, após implementação dos CACON(s)/UNACON, é realizado através dessas instituições, as quais são clínicas e hospitais cadastrados no SUS com o objetivo de tratar integralmente pacientes com essa patologia maligna.
 
−
 
 
−
Ressalta-se que, a compra e administração do tratamento é toda efetuada pelos CACON(s)/UNACON, com posterior cobrança da UNIÃO através de APAC – Autorização para Procedimentos de Alta Complexidade, a qual é realizada com a codificação em conformidade com os procedimentos tabelados, e, em conformidade com o tratamento realizado em cada paciente.
 
−
 
 
−
Ressalta-se ainda que, com a implantação da APAC-ONCO, a tabela de procedimentos do SUS não refere a medicamentos, mas sim indicações terapêuticas de tipos e situações tumorais especificadas em cada procedimento descrito e independente de esquema terapêutico utilizado, conforme orientação exarada pela UNIÃO dentro de sua competência para organização do Sistema.
 
−
 
 
−
Exceto pela [[Talidomida]] para o tratamento de Mieloma Múltiplo e pelo [[Mesilato de Imatinibe]] para a quimioterapia do Tumor do Estroma Gastrointestinal (GIST), da Leucemia Mieloide Crônica e Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia positivo, '''o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS'''. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Ou seja, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.'''
 
−
 
 
−
São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveis.
 
−
 
 
−
 
 
−
 
 
−
BLUMENAU - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
 
−
 
 
−
Fundação Hospitalar de Blumenau/ Hospital Santo Antônio (UNACON)
 
−
 
 
−
Rua Itajaí, nº 545, Vorstadt, – 89015-200- Blumenau -SC
 
−
Telefone: 47 3231-4000/3231-4009
 
−
Fax: (47) 3231-4077
 
−
 
 
−
 
 
−
Hospital Santa Isabel/ Sociedade Divina Providência (UNACON com serviço de radioterapia)
 
−
 
 
−
Rua: Marechal Floriano Peixoto, nº 300- Centro -CEP-89.010-906- Blumenau – SC
 
−
Telefone: (47) 3321-1000
 
−
Fax: (47) 3321-1001/ 3326-9258
 
−
 
 
−
 
 
−
CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE
 
−
 
 
−
Hospital Regional do Oeste/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
 
−
 
 
−
Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SC
 
−
Telefone: (49) 3321-6500 / 3321-6511
 
−
Fax: (49) 3321-6571
 
−
 
 
−
 
 
−
CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA
 
−
 
 
−
Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
 
−
 
 
−
Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88.801-250-Criciúma – SC
 
−
Telefone: (48) 3431-1500
 
−
Fax: (48) 3431-1617
 
−
 
 
−
 
 
−
FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS
 
−
 
 
−
Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
 
−
 
 
−
Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88.034-000 Florianópolis – SC
 
−
Telefone: (48) 3331-1400 / 33311440
 
−
Fax: (48) 3331-1467
 
−
 
 
−
 
 
−
Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia)
 
−
 
 
−
Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88.015-270- Florianópolis – SC
 
−
Telefone: (48) 3251-7500 / 3251-7505
 
−
Fax: (48) 3251-7506
 
−
 
 
−
 
 
−
Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
 
−
 
 
−
Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SC
 
−
Telefone: (48) 3251-7000
 
−
Fax: (48) 3251-7028
 
−
 
 
−
 
 
−
Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica)
 
−
 
 
−
Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88.025-301-Florianópolis – SC
 
−
Telefone: (48) 3251-9000
 
−
Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024
 
−
 
 
−
 
 
−
Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço de hematologia)
 
−
 
 
−
Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SC
 
−
Telefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163
 
−
Fax: (48) 3721-8354
 
−
 
 
−
 
 
−
Hospital de Caridade - Radioterapia
 
−
 
 
−
Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SC
 
−
Telefone: (48) 3223-2085
 
−
Fax: (48) 3223-2919
 
−
 
 
−
 
 
−
 
 
−
ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
 
−
 
 
−
Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansen/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON)
 
−
 
 
−
Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SC
 
−
Telefone: (47) 3249-9400
 
−
Fax: (47) 3348-8946
 
−
 
 
−
 
 
−
JARAGUÁ DO SUL
 
−
 
 
−
Hospital e Maternidade São José
 
−
 
 
−
Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá do Sul-SC
 
−
Telefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640
 
−
Fax: (47) 3371-1588
 
−
 
 
−
 
 
−
JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE
 
−
 
 
−
Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia)
 
−
 
 
−
Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP-  89600-000-Joaçaba-SC
 
−
Telefone: (49) 355-19500
 
−
Fax: (49) 3551-9540
 
−
 
 
−
 
 
−
JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE
 
−
 
 
−
Hospital Municipal São José (CACON)
 
−
 
 
−
Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SC
 
−
Telefones: (47) 34416-666 / 3441-6605.
 
−
coordenahmsj@yahoo.com.br  Mª Helena 34416568
 
−
Hospital  Materno Infantil  Dr.Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609
 
−
 
 
−
 
 
−
LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO
 
−
 
 
−
Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON)
 
−
 
 
−
Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SC
 
−
Telefone: (49) 3251-0022
 
−
Fax: (49) 3251-0004
 
−
 
 
−
 
 
−
PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE
 
−
 
 
−
Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON)
 
−
 
 
−
Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SC
 
−
Telefone/ Fax: (42) 3521-2233
 
−
 
 
−
 
 
−
TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL
 
−
 
 
−
Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON)
 
−
 
 
−
Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP-  88.701-160 -Tubarão-SC
 
−
Telefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)
 
−
Fax: (48) 3631-7088
 
−
 
 
−
==Referências==
 
−
<references>
 

Edição atual tal como às 16h19min de 30 de setembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: imunomoduladores [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores [2] - L04AA34 [3]

Nomes comerciais

Lemtrada ®

Indicações

O medicamento alentuzumabe é indicado como tratamento único modificador de doença em adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) altamente ativa, para os seguintes grupos de pacientes:

- Pacientes com doença altamente ativa, apesar de um ciclo de tratamento completo e adequado com pelo menos uma terapia modificadora da doença (TMD) ou;

- Pacientes com EMRR grave em rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes em um ano, e com 1 ou mais lesões contrastadas com gadolínio na imagem por ressonância magnética (IRM) cerebral ou um aumento significativo na carga de lesão em T2 em comparação com uma IRM anterior recente. [4]

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, de 12 de setembro de 2024 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla

Informações sobre o medicamento

O medicamento alentuzumabe está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Esclerose Múltipla - CID10 G35, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 10 mg/ml solução injetável (frasco-ampola contendo 1,2 ml), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento

O medicamento alentuzumabe pertence ao Grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. [5]

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do Medicamento Lemtrada ® - Registro ANVISA Acesso em 24/10/2022
  2. ↑ Grupo ATC Acesso em 24/10/2022
  3. ↑ Código ATC Acesso em 24/10/2022
  4. ↑ Bula do medicamento Lemtrada ® - Bula do Profissional Acesso em 24/10/2022
  5. ↑ Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Acesso em 24/10/2022
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php?title=Alentuzumabe&oldid=55670"