Mudanças entre as edições de "Ofatumumabe"
De InfoSUS
(→Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS) |
(→Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS) |
||
| (10 revisões intermediárias por 4 usuários não estão sendo mostradas) | |||
| Linha 6: | Linha 6: | ||
'''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos | '''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos | ||
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ | + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1415215?substancia=25320&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Kesimpta ® - Registro ANVISA] </ref> |
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
| − | Imunossupressores <ref>[https:// | + | Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AG12 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AG12 Código ATC] </ref> |
== Nomes comerciais == | == Nomes comerciais == | ||
| Linha 18: | Linha 18: | ||
== Indicações== | == Indicações== | ||
| − | O medicamento [[ofatumumabe]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) | + | O medicamento [[ofatumumabe]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681176 Bula do medicamento Kesimpta ® - Bula do Profissional] </ref>. |
== Informações sobre o medicamento== | == Informações sobre o medicamento== | ||
| − | O medicamento '''ofatumumabe não pertence''' ao elenco da [ | + | O medicamento '''ofatumumabe não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | ||
| − | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla | + | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla ''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] </ref>: |
*[[Azatioprina]] | *[[Azatioprina]] | ||
| Linha 32: | Linha 32: | ||
*[[Betainterferona]] | *[[Betainterferona]] | ||
| − | *[[ | + | *[[Glatirâmer]] |
| + | |||
| + | *[[Teriflunomida]] | ||
*[[Fumarato de dimetila]] | *[[Fumarato de dimetila]] | ||
| − | *[[ | + | *[[Fingolimode]] |
*[[Natalizumabe]] | *[[Natalizumabe]] | ||
| − | *[[ | + | *[[Alentuzumabe]] |
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | ||
| + | |||
| + | ==Recomendação desfavorável da CONITEC== | ||
| + | |||
| + | A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_747_ofatumumabe_esclerose_multipla_recorrente.pdf Relatório de Recomendação nº 747], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_58.pdf SCTIE/MS nº 58, de 7 de julho de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o ofatumumabe para o tratamento de esclerose múltipla recorrente em primeira linha de terapia modificadora do curso da doença, no âmbito do SUS.''' | ||
==Referências== | ==Referências== | ||
Edição atual tal como às 20h30min de 23 de setembro de 2024
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: imunossupressores seletivos [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Imunossupressores [2] - L04AG12 [3]
Nomes comerciais
Kesimpta ®
Indicações
O medicamento ofatumumabe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) [4].
Informações sobre o medicamento
O medicamento ofatumumabe não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla [5]:
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 747, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da SCTIE/MS nº 58, de 7 de julho de 2022, com a decisão final de não incorporar o ofatumumabe para o tratamento de esclerose múltipla recorrente em primeira linha de terapia modificadora do curso da doença, no âmbito do SUS.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Kesimpta ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Kesimpta ® - Bula do Profissional
- ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
