Mudanças entre as edições de "Fampridina"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(→‎Principais informações)
(→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS)
 
(38 revisões intermediárias por 9 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
−
==Classe terapêutica==
+
== Registro na Anvisa ==
  
−
Bloqueador do canal de potássio
+
'''SIM'''
 +
 
 +
'''Categoria:''' medicamento
 +
 
 +
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sistema nervoso <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/872192?substancia=4478&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fampyra ® - Registro ANVISA]</ref>
 +
 
 +
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 +
 
 +
Outros medicamentos do sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07 Grupo ATC]</ref> - N07XX07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX07 Código ATC]</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
−
Fampyra
+
Fampyra ®
 +
 
 +
==Indicações==
 +
 
 +
O medicamento [[Fampridina]] é indicado no tratamento de incapacidade de deambulação (caminhada) em pacientes com esclerose múltipla, para melhorar a capacidade de deambulação (caminhada)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=169930003 Bula do medicamento Fampyra ®]</ref>.
 +
 
 +
==Informações sobre o medicamento==
 +
 
 +
O medicamento '''fampridina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 +
 
 +
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 +
 
 +
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla:'''<ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]</ref>
 +
 
 +
*[[Azatioprina]]
  
−
==Principais informações==
+
*[[Betainterferona]]
  
−
Fampridina é indicada no tratamento de incapacidade de deambulação em pacientes com esclerose múltipla. Esse medicamento impede a saída de potássio das células nervosas que foram sanificadas pela esclerose múltipla. Facilita a passagem dos sinais pelos nervos, o que permite uma melhora na capacidade de andar <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=483212014&pIdAnexo=1943274] Fampridina</ref>.
+
*[[Glatirâmer]]  
  
−
Este medicamento é contraindicado em menores de 18 anos, pacientes que tiveram episódios de convulsão, problemas renais graves, pacientes que utilizam cimetidina ou outro medicamento que contenha fampridina<ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=483212014&pIdAnexo=1943274] Fampridina</ref>.
+
*[[Teriflunomida]]  
  
−
No estudo de fase III, de Goodman e colaboradores, publicado no The Lancet, aproximadamente 35% dos pacientes tratados obtiveram melhora na capacidade de caminhar. Em média, os pacientes definidos como respondedores à medicação apresentaram melhora de 25% na velocidade de caminhada, medida por meio do Teste de caminhada cronometrada de 25 pés ou por 7,62 metros. No segundo estudo dos mesmos autores, publicado no Annals of Neurology, os resultados demonstraram que 43% dos pacientes no grupo de fampridina responderam ao tratamento em comparação com 9,3% no grupo que recebeu placebo <ref> [http://www.moreirajr.com.br/noticias-medicina/pacientes-com-esclerose-multipla.htm] Nova terapia melhora a capacidade de caminhar em pacientes com esclerose múltipla<ref>.
+
*[[Fumarato de dimetila]]  
  
 +
*[[Fingolimode]]
  
−
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+
*[[Natalizumabe]]
  
−
[[Fampridina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério a Saúde. O medicamento não constitui um tratamento para a doença Esclerose Múltipla, mas sim para melhorar umas das conseqüências desta doença autoimune que é a dificuldade para caminhar.  A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica do sistema nervoso central que afeta o cérebro e a medula espinhal e que interfere na capacidade do cérebro e da medula espinhal para controlar funções, como caminhar, enxergar, falar, urinar e outras.
+
*[[Alentuzumabe]]
  
−
Não existem alternativas disponibilizadas pelo SUS que possuam efeito diretamente na capacidade de deambulação de pacientes com esclerose múltipla.
+
''*Estratégias terapêuticas podem ser diferentes de acordo com o nível de atividade da doença, conforme consta em  [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/esclerose-multipla-1/12650-resumo-esclerose-multipla-novo/file Resumo do PCDT da Esclerose Múltipla.]''
−
Até o momento, para o tratamento da esclerose múltipla (CID 10 G35), a SES/SC disponibiliza os medicamentos [[betainterferona]] 1b 9.600.000 UI (frasco-ampola 300mcg), 1a 6.000.000 UI (seringa preenchida 22mcg), 1a 6.000.000 UI (frasco-ampola ou seringa preenchida 30mcg), 1a 12.000.000 UI (seringa preenchida 44mcg); [[glatirâmer]] 20mg (frasco-ampola ou seringa preenchida); [[natalizumabe]] 300mg (frasco-ampola) e [[azatioprina]] 50mg (comprimido), através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
 
  
−
Em 30 de agosto de 2014, o Ministério da Saúde anunciou a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) do fingolimode, um novo medicamento de uso oral para o tratamento de esclerose múltipla. A incorporação do [[fingolimode]] representou uma conquista para os pacientes que passarão a contar com toda a linha de tratamento no SUS. A estimativa é que o novo medicamento esteja disponível na rede pública de saúde a partir de janeiro de 2015. Para receber o medicamento, o paciente deve ter apresentado resistência ou não ter apresentado resposta aos tratamentos com o betainterferona e glatirâmer e a impossibilidade do uso de natalizumabe, além de não apresentar contraindicação ao uso de fingolimode.
+
'''''Importante:''''' ''As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento e no Formulário Terapêutico Nacional, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
  
 +
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
−
<references>
+
<references/>
 +
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h06min de 4 de setembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos que atuam no sistema nervoso [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros medicamentos do sistema nervoso [2] - N07XX07 [3]

Nomes comerciais

Fampyra ®

Indicações

O medicamento Fampridina é indicado no tratamento de incapacidade de deambulação (caminhada) em pacientes com esclerose múltipla, para melhorar a capacidade de deambulação (caminhada)[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento fampridina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla:[5][6]

*Estratégias terapêuticas podem ser diferentes de acordo com o nível de atividade da doença, conforme consta em Resumo do PCDT da Esclerose Múltipla.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento e no Formulário Terapêutico Nacional, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Fampyra ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Bula do medicamento Fampyra ®
  5. ↑ RENAME 2022
  6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php?title=Fampridina&oldid=54869"