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==Classe terapêutica==
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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351344762200741/?substancia=23679&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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'''Classe terapêutica:''' hormônios corticosteroides<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069436200315/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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'''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351165932200218/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref> - R03BA05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BA05 Código ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref> - D07AC17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D07AC17 Código ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Plurair, Flutivate, Flutican, Avamys, Flixonase, Flixotide, Flixotide Diskus, Fluticaps
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Avamys ®, Flixonase ®, Flixotide ®, Flutican ®, Fluticaps ®, Flutivate ®, Plurair ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão tópica''' é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330104 Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional] Acesso em 08/01/2024.</ref>.
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O medicamento '''fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão spray''' é indicado para:
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Adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade):
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- Rinite alérgica sazonal: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão);
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- Rinite alérgica perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros).
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Crianças (2 a 11 anos)
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- Rinite alérgica sazonal e perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070271 Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional] Acesso em 08/01/2024.</ref>.
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O medicamento '''fluticasona, na forma farmacêutica de creme''' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes:
  
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==Principais informações==
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- dermatite atópica;
  
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A [[fluticasona]] pertence a um novo grupo de corticoesteróide de média potência que possui ação vasoconstritora e anti-inflamatória. A atividade anti-inflamatória relaciona-se à depressão de formação, liberação e atividade de mediadores químicos endógenos da inflamação (histamina, enzimas lipossomais, prostaglandinas). Inibe a migração de células para área de lesão por reverter a vasodilatação e o aumento de permeabilidade na área <ref> [http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/livro_eletronico/alergia.html#_Toc25061672 ANVISA - Livro Eletrônico] </ref>.
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- psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada);
  
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A [[fluticasona]], administrada por inalação nas doses recomendadas, possui uma potente ação antiinflamatória nos pulmões, reduzindo os sintomas e as exacerbações da asma. Há redução significativa dos sintomas da DPOC e melhora da função pulmonar, independentemente da idade do paciente, do sexo, da função pulmonar basal, de ele ser fumante e do estado atópico. Esses benefícios podem resultar em melhora significativa na qualidade de vida do paciente <ref> [http://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/avamys.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
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- dermatite de contato alérgica ou irritativa;
  
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- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070246 Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] Acesso em 08/01/2024.</ref>.
  
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'''Redução dos Sintomas e Exacerbações da Asma em Pacientes Tratados com Broncodilatadores Isolados ou outra Terapia Profilática'''
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Em setembro de 2015, reuniu-se a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde – CONITEC, regulamentada pelo Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que, na presença dos seus membros, deliberou por unanimidade recomendar a '''não incorporação da fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática.''' Essa decisão está presente no [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Fluticasona_Asma_final.pdf  Relatório 180 - Fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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A [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portarias_46a52_2015.pdf Portaria nº 46, de 29 de setembro de 2015] tornou pública a decisão de não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 08/01/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 08/01/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 08/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso em 08/01/2024.</ref>
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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<span style="color:blue">'''Asma:'''</span>
  
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Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS.
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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Alternativamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os farmacos [[salbutamol]] aerossol 100mcg/dose e solução inalante 5mg/ml, [[beclometasona]] 50mcg, 200mcg e 250mcg, [[ipratrópio, brometo|brometo de ipratrópio]] aerossol 0,02mg/dose e solução inalante 0,25mg/ml, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
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Ainda, os fármacos [[prednisona]] 5mg, 20mg e 250mcg e [[prednisolona]] 1,34mg/ml também são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos acima é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
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Além disso, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da ASMA (CID10 J45, J45.1 e J45.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral, também [[fenoterol]] aerossol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asma].
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
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Ainda, a SES/SC disponibiliza, para o tratamento da DPOC (CID10 J44.0, J44.1 e J44.8), os fármacos fumarato de [[formoterol + budesonida]] 6/200mcg, 12/400mcg (pó inalante 60 doses e cápsula inalante) e ambos de forma separada, [[formoterol, fumarato|fumarato de formoterol]] 12mcg pó para inalação, [[budesonida]] 200mcg ou 400mcg pó inalante ou aerossol oral, também [[fenoterol]] aerosol 100mcg, [[salmeterol]] 50mcg, segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)].
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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<span style="color:blue">'''DPOC:'''</span>
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
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*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
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*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
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*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
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*[[Budesonida]] (CEAF)
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
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*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
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*[[Prednisona]] (CBAF)
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
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'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2015/fluticasona_asma_final.pdf Relatório de Recomendação n.180], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias_46a52_2015.pdf Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015] com a decisão final de '''não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS'''. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.
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A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2013/relatorio_fluticasona_asma.pdf Relatório de Recomendação n. 66], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no SUS'''.
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A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/fluticasona-dpoc-final.pdf Relatório de Recomendação n. 65] aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 21h53min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico [1]

Classe terapêutica: hormônios corticosteroides[2]

Classe terapêutica: corticosteroides tópicos [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas[4] - R03BA05 [5]

Corticosteróides, preparações dermatológicas [6] - D07AC17 [7]

Nomes comerciais

Avamys ®, Flixonase ®, Flixotide ®, Flutican ®, Fluticaps ®, Flutivate ®, Plurair ®

Indicações

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão tópica é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença [8].

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão spray é indicado para:

Adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade):

- Rinite alérgica sazonal: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão);

- Rinite alérgica perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros).

Crianças (2 a 11 anos)

- Rinite alérgica sazonal e perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros)[9].

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de creme é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes:

- dermatite atópica;

- psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada);

- dermatite de contato alérgica ou irritativa;

- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado [10].

Informações sobre o medicamento

O medicamento fluticasona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): [11][12][13][14]

Asma:

DPOC:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendações desfavoráveis da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n.180, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015 com a decisão final de não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n. 66, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013 com a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no SUS.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n. 65 aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013 com a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA Acesso em 08/01/2024.
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA Acesso em 08/01/2024.
  3. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA Acesso em 08/01/2024.
  4. ↑ Grupo ATC Acesso em 08/01/2024.
  5. ↑ Código ATC Acesso em 08/01/2024.
  6. ↑ Grupo ATC Acesso em 08/01/2024.
  7. ↑ Código ATC Acesso em 08/01/2024.
  8. ↑ Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional Acesso em 08/01/2024.
  9. ↑ Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional Acesso em 08/01/2024.
  10. ↑ Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional Acesso em 08/01/2024.
  11. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 08/01/2024.
  12. ↑ RENAME 2022 Acesso em 08/01/2024.
  13. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso em 08/01/2024
  14. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Acesso em 08/01/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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