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− | ==Classe terapêutica== | + | == Registro na Anvisa == |
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− | Antineoplásico
| + | '''SIM''' |
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− | ==Nomes comerciais==
| + | '''Categoria:''' medicamento |
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− | Anastrolibbs, Arimidex | + | '''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/662604?substancia=766&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Anastrolibbs ® - Registro ANVISA] </ref> |
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− | ==Principais informações== | + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == |
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− | [[Anastrozol]] é um potente inibidor não-hormonal da aromatase e altamente seletivo. Em mulheres na pós-menopausa, o estradiol é produzido primariamente a partir da conversão da androstenediona em estrona através do complexo enzimático aromatase nos tecidos periféricos. Subseqüentemente, a estrona é convertida em estradiol. Foi demonstrado que a redução dos níveis de estradiol circulante produz um efeito benéfico em mulheres com câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, anastrozol em dose diária de 1mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%, usando-se um método altamente sensível<ref>[http://cdn-1.consultaremedios.com.br/bulas/69/41750.pdf Bula do medicamento]</ref>. | + | Terapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L02BG03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BG03 Código ATC] </ref> |
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− | Esse medicamento está indicado para tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa, redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo anastrozol como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial e tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa<ref>[http://cdn-1.consultaremedios.com.br/bulas/69/41750.pdf Bula do medicamento]</ref>.
| + | ==Nomes comerciais== |
− | | + | Anastrol ®; Anastrolibbs ®; Anya ®; Arazabi ®; Arimidex ® |
− | Um programa extenso de estudos clínicos de Fase III mostrou que anastrozol é um tratamento eficaz do câncer de mama inicial e do câncer de mama avançado, adequado para terapia endócrina, em mulheres na pós-menopausa. Em um estudo amplo de Fase III, conduzido em 9366 mulheres na pós-menopausa com câncer de mama operável, foi demonstrado que anastrozol é estatisticamente superior ao tamoxifeno quanto à sobrevida livre de doença. A incidência de câncer de mama contralateral apresentou redução estatisticamente significativa para o anastrozol comparado ao tamoxifeno. O tempo para recidiva à distância também foi numericamente superior para o anastrozol. A combinação de anastrozol e tamoxifeno não demonstrou quaisquer benefícios relacionados à eficácia em comparação ao tamoxifeno sozinho. Para a população com receptor hormonal positivo, definida de forma prospectiva, foi observada superioridade estatística para a sobrevida livre de doença a favor do anastrozol versus tamoxifeno. Novamente, a combinação de anastrozol e tamoxifeno não demonstrou quaisquer benefícios relacionados à eficácia em comparação ao tamoxifeno isolado neste grupo de pacientes<ref>[http://cdn-1.consultaremedios.com.br/bulas/69/41750.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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− | A eficácia e segurança do anastrozol comparado com tamoxifeno como tratamento adjuvante inicial de mulheres pós-menopausa foram avaliadas em um grande estudo multicêntrico randomizado denominado "'Arimidex', Tamoxifen, Alone or in Combination" (estudo ATAC). Resultados após seguimento mediano de 100 meses demonstraram que as pacientes que usaram anastrozol tiveram maior tempo livre de doença (Hazard Ratio [HR] 0,85; p=0,003), além de menor incidência de alguns eventos adversos durante o tratamento. Com base nesse estudo diversos autores recomendam a utilização preferencial do anastrozol em substituição ao tamoxifeno no tratamento adjuvante de mulheres com câncer de mama após a menopausa<ref>[http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0104-42302009000500015&script=sci_arttext SASSE, A. D. & SASSE, E. C. Estudo de custo-efetividade do anastrozol adjuvante no câncer de mama em mulheres pós-menopausa]</ref>.
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− | Apesar dos benefícios descritos anteriormente, o uso inicial de inibidores de aromatase pode trazer novas preocupações em conseqüência ao seu perfil de toxicidade. A análise tardia de segurança do estudo ATAC demonstrou que pacientes que utilizaram o anastrozol apresentaram maior incidência de perda de massa óssea, artralgia e fraturas. Além disso, o uso de anastrozol também está associado a um aumento de três vezes do risco de hipercolesterolemia<ref>[http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0104-42302009000500015&script=sci_arttext SASSE, A. D. & SASSE, E. C. Estudo de custo-efetividade do anastrozol adjuvante no câncer de mama em mulheres pós-menopausa]</ref>.
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− | Além das preocupações com os novos efeitos colaterais, o custo associado à incorporação do anastrozol na prática clínica diária também é motivo de controvérsia em todo mundo. Por ser uma neoplasia de alta incidência, os custos associados ao tratamento têm alto impacto em orçamentos de sistemas de saúde, tanto âmbito público como o privado. Atualmente, a terapia sistêmica representa, com quimioterapia e hormonioterapia, grande parte dos custos envolvidos com pacientes portadoras de câncer de mama. Como o aumento de custos na saúde é um acontecimento mundial, a avaliação econômica antes da aprovação do medicamento pelas entidades regulatórias tem se tornado regra em muitos países desenvolvidos. Em países em desenvolvimento, como o Brasil, com recursos financeiros ainda mais limitados para a saúde, a avaliação dos custos envolvidos com potencial maior eficácia e efetividade de uma nova droga antineoplásica é imperativa. Apesar dessa necessidade, a análise de custo-efetividade ainda não é regra nos sistemas de saúde brasileiros<ref>[http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0104-42302009000500015&script=sci_arttext SASSE, A. D. & SASSE, E. C. Estudo de custo-efetividade do anastrozol adjuvante no câncer de mama em mulheres pós-menopausa]</ref>.
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− | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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− | A '''atenção especializada em oncologia''' está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON). São instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos e devem fornecer a medicação prescrita, desde que de eficiência comprovada. Estes centros são financiados e os critérios para tratamento são definidos pela União (Ministério da Saúde).
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− | Desta forma, o tratamento a pacientes com neoplasia, após implementação dos CACON(s)/UNACON, é realizado através dessas instituições, as quais são clínicas e hospitais cadastrados no SUS com o objetivo de tratar integralmente pacientes com essa patologia.
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− | Ressalta-se que, a compra e administração do tratamento é toda efetuada pelos CACON(s)/UNACON, com posterior cobrança da UNIÃO através de APAC – Autorização para Procedimentos de Alta Complexidade, a qual é realizada com a codificação em conformidade com os procedimentos tabelados, e, em conformidade com o tratamento realizado em cada paciente.
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− | Ressalta-se ainda que, com a implantação da APAC-ONCO, a tabela de procedimentos do SUS não refere a medicamentos, mas sim indicações terapêuticas de tipos e situações tumorais especificadas em cada procedimento descrito e independente de esquema terapêutico utilizado, conforme orientação exarada pela UNIÃO dentro de sua competência para organização do Sistema.
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− | Exceto pela [[Talidomida]] para o tratamento de Mieloma Múltiplo e pelo [[Mesilato de Imatinibe]] para a quimioterapia do Tumor do Estroma Gastrointestinal (GIST), da Leucemia Mieloide Crônica e Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia positivo, '''o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS'''. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Ou seja, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.'''
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− | São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveis.
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− | BLUMENAU - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
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− | Fundação Hospitalar de Blumenau/ Hospital Santo Antônio (UNACON)
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− | Rua Itajaí, nº 545, Vorstadt, – 89015-200- Blumenau -SC
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− | Telefone: 47 3231-4000/3231-4009
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− | Fax: (47) 3231-4077
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− | Hospital Santa Isabel/ Sociedade Divina Providência (UNACON com serviço de radioterapia)
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− | Rua: Marechal Floriano Peixoto, nº 300- Centro -CEP-89.010-906- Blumenau – SC
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− | Telefone: (47) 3321-1000
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− | Fax: (47) 3321-1001/ 3326-9258
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− | CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE
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− | Hospital Regional do Oeste/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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− | Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SC
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− | Telefone: (49) 3321-6500 / 3321-6511
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− | Fax: (49) 3321-6571
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− | CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA
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− | Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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− | Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88.801-250-Criciúma – SC
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− | Telefone: (48) 3431-1500
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− | Fax: (48) 3431-1617
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− | FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS
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− | Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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− | Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88.034-000 Florianópolis – SC
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− | Telefone: (48) 3331-1400 / 33311440
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− | Fax: (48) 3331-1467
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− | Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia)
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− | Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88.015-270- Florianópolis – SC
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− | Telefone: (48) 3251-7500 / 3251-7505
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− | Fax: (48) 3251-7506
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− | Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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− | Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SC
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− | Telefone: (48) 3251-7000
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− | Fax: (48) 3251-7028
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− | Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica)
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− | Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88.025-301-Florianópolis – SC
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− | Telefone: (48) 3251-9000
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− | Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024
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− | Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço de hematologia)
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− | Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SC
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− | Telefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163
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− | Fax: (48) 3721-8354
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− | Hospital de Caridade - Radioterapia
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− | Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SC
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− | Telefone: (48) 3223-2085
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− | Fax: (48) 3223-2919
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− | ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
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− | Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansen/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON)
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− | Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SC
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− | Telefone: (47) 3249-9400
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− | Fax: (47) 3348-8946
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− | JARAGUÁ DO SUL
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− | Hospital e Maternidade São José
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− | Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá do Sul-SC
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− | Telefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640
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− | Fax: (47) 3371-1588
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− | JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE
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− | Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia)
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− | Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP- 89600-000-Joaçaba-SC
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− | Telefone: (49) 355-19500
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− | Fax: (49) 3551-9540
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− | JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE
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− | Hospital Municipal São José (CACON)
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− | Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SC
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− | Telefones: (47) 34416-666 / 3441-6605.
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− | coordenahmsj@yahoo.com.br Mª Helena 34416568
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− | Hospital Materno Infantil Dr.Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609
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− | LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO
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− | Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON)
| + | == Indicações == |
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− | Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SC
| + | O medicamento [[anastrozol]] é indicado para tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa. Os benefícios do tratamento com o medicamento foram observados em pacientes com tumores receptor hormonal positivos; redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo o [[anastrol]] como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial; e tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330153 Bula do medicamento Anastrolibbs ® - Bula do profissional] </ref>. |
− | Telefone: (49) 3251-0022
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− | Fax: (49) 3251-0004
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| + | ==Informações sobre o medicamento== |
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− | PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE
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− | Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON)
| + | '''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento anastrozol está citado nos [http://antigo-conitec.saude.gov.br/images/Protocolos/livro-pcdt-oncologia-2014.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde e na [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20221024_portariaconjunta18ddtcarcinomahepatocelularnoadulto.pdf Portaria Conjunta nº 5, de 18 de abril de 2019], que aprova os [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do Carcinoma de mama] (CID10 C50.0, C50.1 a C50.6, C50.8 e C50.9). Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.''' |
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− | Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SC
| + | Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]]. |
− | Telefone/ Fax: (42) 3521-2233
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| + | Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]]. |
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− | TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL
| + | - '''Considerações:''' |
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− | Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON)
| + | De acordo com a [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''anastrozol indicado para neoplasia de mama como adjuvante na pós-menopausa em mulheres com tumor receptor hormonal positivo; primeira linha de tratamento em mulheres na pós menopausa com câncer de mama metastático receptor hormonal positivo; e câncer de mama metastático em mulheres na pós-menopausa com progressão da doença em uso de tamoxifeno. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''. |
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− | Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP- 88.701-160 -Tubarão-SC
| + | ==Informações sobre o financiamento== |
− | Telefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)
| |
− | Fax: (48) 3631-7088
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| + | '''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''. [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS. |
| | | |
| ==Referências== | | ==Referências== |
− | <references> | + | <references/> |
| + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em Tratamento oncológico no SUS.
Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em Endereços/Contatos CACON/UNACONs.