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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
Antineoplásico
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'''SIM'''
  
== Nomes Comerciais ==
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'''Categoria:''' medicamento
  
Faslodex
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'''Classe terapêutica:''' Agentes antineoplásicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/275325?substancia=21321&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Faslodex ®- Registro ANVISA]</ref>
  
==Resumo==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
O '''fulvestranto''' tem registro na ANVISA, e é citado como opção terapêutica pelas diretrizes do SUS para câncer de mama, porém o valor pago em APAC não cobre a compra do medicamento.
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Terapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02 Grupo ATC]</ref> - L02BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BA03 Código ATC]</ref>
  
==Principais informações==
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==Nomes comerciais==
  
Seu modo de ação envolve a supressão da proteína dos receptores de estrogênio nos tumores e em outros tecidos-alvo. Dessa forma, bloqueia completamente a ação trófica do estrogênio, sem ter nenhuma atividade agonista do receptor de estrogênio. Inibe, assim, o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio estrogênio.
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Bryst ®, Faslodex ®, Fulvy ®, Mylveston ®, Poemmy ®, Rezimorp ®, Seletiv ®, Supreniq ®, Vequile ®
  
==Registro na ANVISA==
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==Indicações==
  
Este medicamento tem registro na ANVISA.
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O medicamento [[fulvestranto]] é indicado para o tratamento  de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que:
  
Está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático, previamente tratadas com terapia endócrina, independente se a pós-menopausa ocorreu naturalmente ou foi induzida.<ref>[http://www.astrazeneca.com.br/arquivos/bulas-encriptadas/Faslodex.pdf Bula do medicamento] Acesso em: 08/09/2016 </ref>
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- não foram previamente tratadas com terapia endócrina, com câncer receptor hormonal (RH) positivo e receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo;
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- previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com antiestrógeno ou inibidor de aromatase), com câncer receptor hormonal (RH) positivo independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180114 Bula do medicamento Faslodex ® - Bula do profissional]</ref>.
  
==Disponibilidade do medicamento no SUS==
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==Informações sobre o medicamento==
  
A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria do Ministério da Saúde Nº 1.008, de 30 de Setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, cita o fulvestranto como opção terapêutica em câncer de mama metastático, porém os valores pagos em APAC nos códigos 03.04.02.034-6 (Hormonioterapia do Carcinoma de Mama avançado 1ª linha) e 03.0402.033-8 (Hormonioterapia do carcinoma de mama avançado 2ª linha) não cobrem a compra deste medicamento. Além disso, a portaria cita que o fulvestranto poderia ser usado como terceira linha em casos específicos, mas não existe código de terceira linha na tabela SIGTAP.
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'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento fulvestranto está citado nos [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/livros/livro-pcdt-oncologia-2014.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde e nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9). Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
  
Portanto, apesar de ser citado como opção terapêutica na portaria do câncer de mama, na prática este medicamento não está disponível no SUS.
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Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
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Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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'''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde'''.  [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 14h27min de 22 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Agentes antineoplásicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Terapia endócrina [2] - L02BA03 [3]

Nomes comerciais

Bryst ®, Faslodex ®, Fulvy ®, Mylveston ®, Poemmy ®, Rezimorp ®, Seletiv ®, Supreniq ®, Vequile ®

Indicações

O medicamento fulvestranto é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que:

- não foram previamente tratadas com terapia endócrina, com câncer receptor hormonal (RH) positivo e receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo;

- previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com antiestrógeno ou inibidor de aromatase), com câncer receptor hormonal (RH) positivo independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente[4].

Informações sobre o medicamento

Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Em relação a assistência oncológica, o medicamento fulvestranto está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde e nas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9). Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.

Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em Tratamento oncológico no SUS.

Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em Endereços/Contatos CACON/UNACONs.

Informações sobre o financiamento do medicamento

Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF), não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. Clique aqui para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Faslodex ®- Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Faslodex ® - Bula do profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.