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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20211020_Portaria_Conjunta_18.pdf Portaria Conjunta nº 18, de 14 de outubro de 2021] – [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20211021_Relatorio_652_PCDT_Psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]

Edição das 05h51min de 1 de setembro de 2022

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: corticosteroides tópicos[1][2]

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos simples exclusivo de uso oftálmico[3][4][5][6][7][8]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Corticosteroides, preparações dermatológicas[9] - D07AD01[10]

Nomes comerciais

Clob-X ®, Clobesol ®, Clobirex ®, Propiosol ®, Psorex ®, Therapsor ®, Topirex ®

Indicações

O medicamento clobetasol, na forma farmacêutica emulsão, é destinado ao tratamento de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses, e para a psoríase em placa de intensidade moderada a grave, em pacientes com idade acima de 18 anos[11].

O medicamento clobetasol, na forma farmacêutica pomada ou creme dermatológico, é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes[12].

O medicamento clobetasol, na forma farmacêutica solução capilar, é indicado para o tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como psoríase e eczemas recalcitrantes[13].

O medicamento clobetasol, na forma farmacêutica shampoo é indicado no tratamento da dermatite seborreica, moderada a grave do couro cabeludo, quando associado ao uso de shampoo de cetoconazol[14].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta nº 18, de 14 de outubro de 2021Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase

Informações sobre o medicamento

O medicamento clobetasol está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 0,5 mg/g (creme) e 0,5 mg/g (solução capilar), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento clobetasol pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências

  1. Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA Acesso 18/05/2020
  2. Classe terapêutica do medicamento Clobesol ®- Registro ANVISA Acesso 18/05/2020
  3. Classe terapêutica do medicamento Clob-X ® - Registro ANVISA Acesso 18/05/2020
  4. Classe terapêutica do medicamento Clobirex ® - Registro AN-VISA Acesso 18/05/2020
  5. Classe terapêutica do medicamento Propiosol ® - Registro AN-VISA Acesso 18/05/2020
  6. Classe terapêutica do medicamento Psorex ® - Registro ANVI-SA Acesso 18/05/2020
  7. Classe terapêutica do medicamento Therapsor ® - Registro ANVI-SA Acesso 18/05/2020
  8. Classe terapêutica do medicamento Topirex ®- Registro ANVI-SA Acesso 18/05/2020
  9. Grupo ATC Acesso 18/05/2020
  10. Código ATC Acesso 18/05/2020
  11. Bula do medicamento Clob-X® - Bula do profissional Acesso 18/05/2020
  12. Bula dos medicamentos Clob-X ®, Clobesol ®, Clobirex ®, Propiosol ®, Psorex ®, Topirex ®- Bula do profissional Acesso 18/05/2020
  13. Bula do medicamento Psorex ®, Therapsor ®- Bula do profissional Acesso 18/05/2020
  14. Bula do medicamento Clob-X ® - Bula do profissional Acesso 18/05/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.