Mudanças entre as edições de "Azitromicina"

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O medicamento '''azitromicina''' é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (a penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à ''Streptococcus pyogenes'', incluindo a profilaxia da febre reumática; a azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do ''estreptococos'' da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento). Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à ''Chlamydia trachomatis''. O medicamento '''azitromicina''' também é indicado no tratamento de cancro devido à ''Haemophilus ducreyi'', e em infecções genitais não complicadas devido à ''Neisseria gonorrhoeae'' sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com ''Treponema pallidum'' devem ser excluídas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Astro®, Azi, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab, Azitromed®, Azitrophar, Teutrazi®, Tromizir, Zimicina®, Zitrobiol, Zitromax®, Zitroneo® e Zolprox®  - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento '''Azitromicina''' é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo ''Legionella pneumophila'', em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial; também é indicado para o tratamento de doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis ''Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis'', em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Astro ® IV e Azicin ® - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>. O medicamento '''Azitromicina''' é indicado para o tratamento da acne vulga <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Selimax ® Pulso - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>.
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O medicamento '''azitromicina''' é indicado para o tratamento de:
  
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- infecções genitais não complicadas devido à ''Neisseria gonorrhoeae'' sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com ''Treponema pallidum'' devem ser excluídas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351120927201762/?substancia=989&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos Astro®, Azi, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab, Azitromed®, Azitrophar, Teutrazi®, Tromizir, Zimicina®, Zitrobiol, Zitromax®, Zitroneo® e Zolprox®  - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>;
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- pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo ''Legionella pneumophila'', em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial;
  
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- doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis ''Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis'', em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351184375201559/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos Astro ® IV e Azicin ® - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>;
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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- acne vulgar <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351307436201216/?substancia=19995&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Selimax ® Pulso - Bula do profissional] Acesso 30/03/2020</ref>.
  
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
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== Padronização no SUS ==
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
  
 
== Informações sobre o medicamento ==
 
== Informações sobre o medicamento ==
  
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<span style="color:blue">*'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
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O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de
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O medicamento '''azitromicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)'''.
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medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção
 
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Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e pela [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''.
 
  
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O medicamento [[azitromicina]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e sua disponibilização dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município elabora sua Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo “A” desta CIB vigente.'''
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.  
  
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
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<span style="color:blue">*'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)'''
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O medicamento [[Azitromicina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coqueluche/difteria''', '''nas apresentações 500 mg e 250 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''' e para o '''tratamento da tracoma''', '''nas apresentações de 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A difteria e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada a SES e SMS, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
 
O medicamento [[Azitromicina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de coqueluche/difteria''', '''nas apresentações 500 mg e 250 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''' e para o '''tratamento da tracoma''', '''nas apresentações de 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A difteria e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada a SES e SMS, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
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O medicamento [[Azitromicina]] também encontra-se padronizado pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de infecções oportunista do programa HIV/AIDS, na concentração de 500 mg (comprimido), conforme a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/2016].
 
O medicamento [[Azitromicina]] também encontra-se padronizado pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de infecções oportunista do programa HIV/AIDS, na concentração de 500 mg (comprimido), conforme a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/2016].
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
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*<span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 17h25min de 8 de outubro de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antibióticos sistêmicos simples [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27]

Classe terapêutica: anti-infecciosos [28]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico [29] - J01FA10 [30]

Nomes comerciais

Astro ®, Azi ®, Azicin ®, Azinostil ®, Azitrogen ®, Azitrogran ®, Azitrolab ®, Azitromed ®, Azitrophar ®, Azomicin ®, Clindal ® AZ, Selimax ® Pulso, Teutrazi ®, Tevazi ®, Tromizir ®, Zidimax ®, Zimicina ®, Zirk ®, Zitrobiol ®, Zitromax ®, Zitromicin ®, Zitroneo ®, Zitrox ®, Zolprox ®

Indicações

O medicamento azitromicina é indicado para o tratamento de:

- infecções causadas por organismos suscetíveis;

- infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia;

- infecções da pele e tecidos moles;

- otite média aguda;

- infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite (a penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática; a azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococos da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento).

- infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis;

- cancro devido à Haemophilus ducreyi;

- infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas [31];

- pneumonia adquirida na comunidade causada por organismos suscetíveis, incluindo Legionella pneumophila, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial;

- doença inflamatória pélvica causada por organismos suscetíveis Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial [32];

- acne vulgar [33].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Informações sobre o medicamento

  • Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)

O medicamento azitromicina está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

  • Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)

O medicamento Azitromicina está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de coqueluche/difteria, nas apresentações 500 mg e 250 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral) e para o tratamento da tracoma, nas apresentações de 500 mg (comprimido) e 40 mg/mL (pó para suspensão oral), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A difteria e a coqueluche são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada a SES e SMS, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV), da Rename, para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

O medicamento Azitromicina também encontra-se padronizado pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento de infecções oportunista do programa HIV/AIDS, na concentração de 500 mg (comprimido), conforme a Deliberação 207/CIB/2016.

Informações sobre o financiamento do medicamento

  • Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [34].

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica do medicamento Astro ® comprimido revestido - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Astro ® suspensão oral - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  3. ↑ Classe terapêutica do medicamento Astro IV® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  4. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azi ® comprimidos revestidos- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  5. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azi ® suspensão oral- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  6. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azinostil ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  7. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azitrogran ® pó para suspensão oral- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  8. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azitrogran ® comprimido revestido- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  9. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azitrophar ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  10. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azomicin ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  11. ↑ Classe terapêutica do medicamento Teutrazi ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  12. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zitrox ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  13. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azicin ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  14. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azitrolab ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  15. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azitrogen ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  16. ↑ Classe terapêutica do medicamento Azitromed ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  17. ↑ Classe terapêutica do medicamento Clindal ® AZ- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  18. ↑ Classe terapêutica do medicamento Selimax ® Pulso- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  19. ↑ Classe terapêutica do medicamento Tevazi ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  20. ↑ Classe terapêutica do medicamento Tromizir ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  21. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zidimax ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  22. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zimicina ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  23. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zirk ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  24. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zitrobiol ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  25. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zitromax ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  26. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zitroneo ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  27. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zolprox ®- Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  28. ↑ Classe terapêutica do medicamento Zitromicin ® - Registro ANVISA Acesso 30/03/2020
  29. ↑ Grupo ATC Acesso 30/03/2020
  30. ↑ Código ATC Acesso 30/03/2020
  31. ↑ Bula dos medicamentos Astro®, Azi, Azinostil, Azitrogran, Azitrolab, Azitromed®, Azitrophar, Teutrazi®, Tromizir, Zimicina®, Zitrobiol, Zitromax®, Zitroneo® e Zolprox® - Bula do profissional Acesso 30/03/2020
  32. ↑ Bula dos medicamentos Astro ® IV e Azicin ® - Bula do profissional Acesso 30/03/2020
  33. ↑ Bula do medicamento Selimax ® Pulso - Bula do profissional Acesso 30/03/2020
  34. ↑ Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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