Mudanças entre as edições de "Amoxicilina + Clavulanato de Potássio"

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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a [[amoxicilina]] isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula dos medicamentos Atak Clav ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®  - Bula do profissional] Acesso em 10/07/2020</ref>:  
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a [[amoxicilina]] isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições:  
  
 
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite; e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos  Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional] Acesso em 10/07/2020</ref>.
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351521192201529/?substancia=2172&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos  Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional] Acesso em 08/10/2020</ref>.
  
 
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
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O medicamento '''amoxicilina + clavulanato de potássio''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)'''.
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
  
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
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O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e pela [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações de solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensado ao paciente''.
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.  
  
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O medicamento contendo a associação '''amoxicilina + clavulanato de potássio, nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido)''', fazem parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 16h53min de 8 de outubro de 2020

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica:antibióticos sistêmicos - associações medicamentosa [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antibacterianos para uso sistêmico [16] - J01CR02 [17]

Nomes comerciais

Atak Clav ®, Aclaf ®, Clavulin ®, Claxam ®, Doclaxin ®, Emyclam ®, Kelare ®, Lânico ®, Novamox ®, Policlavumoxil ®, Policlavumoxil ® BD, Sigma-Clav ®, Sigma-Clav ® BD, Sinot-Clav ®, Uciclav ®

Indicações

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio deve ser utilizado de acordo com as diretrizes locais para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade. É indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas quando se suspeita que as cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina sejam a causa dessas infecções, pois em outras situações deve-se utilizar apenas a amoxicilina isoladamente. O medicamento é utilizado, geralmente, nas seguintes condições:

- infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como sinusite, otite média e amigdalite recorrente, geralmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes;

- infecções do trato respiratório inferior, como nas exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se for considerada grave) e broncopneumonia, causadas geralmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis;

- infecções do trato geniturinário, em particular cistite (especialmente se for recorrente ou complicada, excluindo-se prostatite), geralmente causadas por Enterobacteriaceae (sobretudo Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus e espécies de Enterococcus;

- infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Essas infecções são frequentemente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides.

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio também é utilizado em infeções de ossos e articulações, como na osteomielite e outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal [18].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Informações sobre o medicamento

O medicamento amoxicilina + clavulanato de potássio está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 50 mg/mL + 12,5 mg/mL(suspensão oral) e 500 mg + 125 mg (comprimido).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [19].

Referências

  1. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Aclaf ® Acesso 10/07/2020
  2. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Atak Clav ® Acesso 10/07/2020
  3. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Clavulin ® Acesso 10/07/2020
  4. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Claxam ® Acesso 10/07/2020
  5. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Doclaxin ® Acesso 10/07/2020
  6. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Emyclam ® Acesso 10/07/2020
  7. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Kelare ® Acesso 10/07/2020
  8. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Lânico ® Acesso 10/07/20200
  9. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Novamox ® Acesso 10/07/2020
  10. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® Acesso 10/07/2020
  11. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Policlavumoxil ® BD Acesso 10/07/2020
  12. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® Acesso 10/07/2020
  13. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sigma-Clav ® BD Acesso 10/07/2020
  14. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Sinot-Clav ® Acesso 10/07/2020
  15. ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Uciclav ® Acesso 10/07/2020
  16. ↑ Grupo ATC Acesso 10/07/2020
  17. ↑ Código ATC Acesso 10/07/2020
  18. ↑ Bula dos medicamentos Policlavumoxil ® e Sigma-Clav ® - Bula do profissional Acesso em 08/10/2020
  19. ↑ Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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