Mudanças entre as edições de "Vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)"
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Edição das 15h48min de 9 de setembro de 2020
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: vacinas [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Nomes comerciais
Gardasil ®
Indicações
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir:
• cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;
• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;
• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;
• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para prevenção de:
• câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. [4].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020
Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero
Informações sobre o medicamento
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para a prevenção do câncer de colo do útero, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
Referências
- ↑ Classe terapêutica do medicamento Gardasil ® - Registro ANVISA Acesso 09/09/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 09/09/2020
- ↑ Código ATC Acesso 09/09/2020
- ↑ Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional Acesso 09/09/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
