==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 15/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01GB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] Acesso 15/01/2019</ref>''' medicamento
Aminoglicosideos'''Classe terapêutica:'''aminoglicosídeos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351374035200627/?substancia=9055&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Bramitob ® - Registro ANVISA] Acesso 26/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351045170201982/?substancia=9055&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tobi ® - Registro ANVISA] Acesso 26/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351614061201253/?substancia=9055 &monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tobrazol ® - Registro ANVISA] Acesso 26/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351045143201918/?substancia=9055&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zoteon pó ® - Registro ANVISA] Acesso 1526/0105/20192020</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Bramitob ®, Tobi ®, Tobrazol ®, Zoteon TM PóAntibacterianos pra uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/05/2020</ref> - J01GB01<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] Acesso 26/05/2020</ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento [[Tobramicina (inalatório)]] é indicado para o tratamento de infecção pulmonar ocasionada por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística (FC) com ''6 anos de idade ou mais''. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6345892018&pIdAnexo=10652356 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 15/01/2019 </ref>Bramitob ®, Tobi ®, Tobrazol ®, Zoleon ® pó
== Indicações == O medicamento '''tobramicina inalatório''' é indicado para o tratamento de infecção pulmonar por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística (FC) com 6 anos ou mais de idade <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamento Bramitob ®, Tobrazol®, Zoleon ® pó - Bula do profissional] Acesso 26/05/2020</ref>. ==Padronização no SUS== [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jspsaudelegis/visualizagm/index.jsp?data=10/122017/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3prc0002_03_10_2017.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a html Portaria de Consolidação nº 6/GM/MSn° 2, de 28 de setembro de 2017, para dispor ] - Consolidação das normas sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvs/saudelegis/gmimages/2017Legislacao/prc0002_03_10_2017PortariaSCTIE_SAS.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAS/SCTIE nº 28, de 28 15 de setembro agosto de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares e Insuficiência Pancreática]
[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/outubro/09/Portaria-Conjunta-8-PCDT-Fibro--Pulmao-e-Pancreas-15-08-2017-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 08, de 15 de agosto de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf Aprova os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares]==Informações sobre o medicamento==
==Informações sobre o O medicamento==Em 2016, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITECTobramicina (inalatório)]], por meio está padronizado pelo Ministério da [http://bvsmsSaúde para '''portadores de Fibrose Cística - CID10 E840 e E848.saude.gov.brEncontra-se disponível pela SES/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0036_26_10_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 36SC, de 26 de outubro de 2016] e do via [[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Tobramicina_Fibrose-Cistica_final.pdf Relatório de Recomendação para o uso de antibiótico inalatório Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (tobramicinaCEAF) para colonização das vias aéreas em pacientes com Fibrose Cística] tornou pública a decisão de ], '''incorporar a tobramicina na apresentação de 300 mg (solução inalatória para o tratamento da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística, conforme Protocolo do Ministério da Saúde), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''. Em agosto sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2017, por meio da [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/outubro/09/Portaria-Conjunta-8-PCDT-Fibro--Pulmao-e-Pancreas-15-08-2017-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 08, de 15 de agosto de 2017], foi aprovado o [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf Aprova os Protocolos Clínicos inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares], o qual refere como opção de tratamento PCDT da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística a [[tobramicina]]doença.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
Conforme pactuação acordada em reunião da ''Comissão Intergestores Tripartite'CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA' (CIT), realizada em 13/12/2018, '''a aquisição por meio do medicamento [[tobramicina CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (inalatórioexames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros)]] será centralizada para solicitação e possibilidade de responsabilidade deferimento do Ministério medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da Saúde'''. Desta formaSES/SC, e estando de acordo com o protocolo, aguarda-se os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua distribuição por parte do Ministério da Saúderespectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''''Observação''''': Em correio eletrônico enviado pela Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF), no dia 20/05/2020, foi informado que o medicamento encontra-se disponível e com financiamento e aquisição pelo Ministério da Saúde (Grupo 1A).
Em correio eletrônico enviado pela Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF), no dia 15/01/19, foi informado que: '''"O medicamento Tobramicina Inalatória 300 mg atualmente é disponibilizado pela DIAF aos pacientes portadores de Fibrose Cística através de um Termo de ajuste de Conduta entre a SES e a ACAM - Associação Catarinense de Assistência ao Mucoviscidótico (portador de Fibrose Cística). O medicamento é adquirido pela SES e encaminhado à ACAM para ser dispensado ao paciente. Para entrar no Programa deverá ser encaminhado a receita médica e o LME à ACAM para cadastro no SISMEDEX. No ano 2018 o Ministério da Saúde incorporou ==Informações sobre o financiamento do medicamento no PCDT do CEAF - Portaria SAS-SCTIE/MS n° 08 de 15/08/2018. Porém ainda não está disponibilizado pelo MS"'''.==
==Informações sobre o fornecimento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Tobramicina (inalatório)]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde'''.</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27em 26/0805/20192020 </ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.