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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
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==Classe terapêutica==
  
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==Grupo Principal==
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Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 20/08/2018</ref>
  
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE06    <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE06 Código ATC] Acesso 20/08/2018</ref>
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE06  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE06 Código ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
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Antineoplásico
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23691 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 20/08/2018</ref>
  
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==Nome comercial==
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==Nomes comerciais==
  
 
Sprycel ®
 
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==Como este medicamento funciona?==
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==Indicações==
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O medicamento [[Desatinibe]] é indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada e para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) nas fases crônica, acelerada ou blástica mieloide /linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo [[Imatinibe, mesilato de]] (CID C92.1 Leucemia mieloide crônica). O medicamento [[Desatinibe]] também é indicado para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior (CID C91.0 Leucemia linfoblástica aguda). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1445442018&pIdAnexo=10473760 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 20/08/2018</ref>.
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== Padronização no SUS ==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014]
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[http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria Ministério da Saúde nº 1.219, de 04 de novembro de 2013, retificada DOU n° 4, de 07 de janeiro de 2015] - [http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto]
  
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O medicamento [[dasatinibe]] é um inibidor de tirosinoquinase (ITQ). Atua na redução da atividade das proteinas das células leucêmicas de pacientes adultos com Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadel-phia-positivo (LMC Ph+) ou Leucemia Linfoblástica Aguda cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+). Essas proteínas são responsáveis pelo crescimento descontrolado das células leucêmicas. Ao inibir essas proteínas, o medicamento destrói as células leucêmicas da medula óssea e permite a retomada da produção fisiológica de células vermelhas, brancas e plaquetas. Os pacientes podem responder de maneira diferente ao tratamento e a resposta poderá depender de diversos fatores, como fase da doença e tratamentos anteriores.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3806202017&pIdAnexo=5283954 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
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==Informações sobre o medicamento==
  
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==Quais indicações da bula brasileira?==
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O medicamento [[desatinibe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Leucemia Mieloide Crônica do Adulto - CID10 C92.1.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''
  
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Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[dasatinibe]] está indicado para:
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Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 20/08/2018 </ref>  
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- tratamento de adultos com Leucemia Mieloide Crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada;
 
  
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- tratamento de adultos com Leucemia Mieloide Crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica, acelerada ou blástica mieloide/linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo [[Mesilato de Imatinibe]];
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'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 20/08/2018 </ref> 
  
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- tratamento de adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3806202017&pIdAnexo=5283980 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017</ref>.
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Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].  
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==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
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* Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para Leucemia Mieloide Crônica - Cromossomo Philadelphia-positivo.
 
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O medicamento  [[dasatinibe]] é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria nº 1.219 de 04 de novembro de 2013, retificada em 07/01/2015], que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto. A utilização do medicamento deve ocorrer em caso de falha terapêutica (após escalonamento de dose) ou intolerância ao [[Mesilato de Imatinibe]], sendo opção de 2ª linha terapêutica, assim como [[Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinibe]]. A linha terapêutica também se enquadra no controle da doença nas fases crônica, de transformação e blástica, e em doentes que não haja possibilidade ou indicação de transplante de células-tronco hematopoéticas alogênicas (TCTH-AL).  '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
 
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* Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para Leucemia Linfoblástica Aguda - Cromossomo Philadelphia-positivo.
 
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Para o tratamento Leucemia Linfoblástica Aguda cromossomo Philadelphia-positivo, o medicamento [[dasatinibe]] não se encontra citado na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Tratamento_LeucemiaLinfoblasticaAguda-Adulto.pdf Portaria nº 312, de 27 de março de 2013], que aprova o protocolo de tratamento da LLA cromossomo Philadelphia-positivo de adulto com [[Mesilato de Imatinibe]].
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto. '''
 

Edição das 17h53min de 20 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Agentes antineoplásicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE06 [2]

Antineoplásico [3]

Nomes comerciais

Sprycel ®

Indicações

O medicamento Desatinibe é indicado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada e para o tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) nas fases crônica, acelerada ou blástica mieloide /linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo Imatinibe, mesilato de (CID C92.1 Leucemia mieloide crônica). O medicamento Desatinibe também é indicado para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior (CID C91.0 Leucemia linfoblástica aguda). [4].

Padronização no SUS

Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014 Portaria Ministério da Saúde nº 1.219, de 04 de novembro de 2013, retificada DOU n° 4, de 07 de janeiro de 2015 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto

Informações sobre o medicamento

O medicamento desatinibe está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto - CID10 C92.1. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). [5]

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.[6]

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso 20/08/2018
  2. ↑ Código ATC Acesso 20/08/2018
  3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 20/08/2018
  4. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em 20/08/2018
  5. ↑ Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 20/08/2018
  6. ↑ Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 20/08/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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