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==Classe terapêutica==
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== Classe terapêutica ==
  
Agentes de antineovascularização <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01LA05&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 14/12/2017 </ref>
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Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01 Grupo ATC] Acesso 16/08/2018</ref>
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01LA05 <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01LA05 Código ATC] Acesso em: 14/12/2017 </ref>
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Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02 Grupo ATC] Acesso 16/08/2018</ref>
  
Outros agentes antineoplásicos <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XX44&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 14/12/2017 </ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - S01LA05    <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01LA05 Código ATC] Acesso 16/08/2018</ref>
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XX44 <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XX44 Código ATC] Acesso em: 14/12/2017 </ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XX44   <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XX44 Código ATC] Acesso 16/08/2018</ref>
  
==Nomes comerciais==
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Outros medicamentos com ação no aparelho visual
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351541054201146/?substancia=25349 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 16/08/2018</ref>
  
Eylia ®, Zaltrap ®
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Outros Antineoplásicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351221302201262/?substancia=25349 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 16/08/2018</ref>
  
==Como este medicamento funciona?==
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== Nomes comerciais ==
  
O medicamento [[aflibercepte]] bloqueia a atividade de um grupo de fatores conhecidos como Fator de Crescimento Endotelial Vascular A (VEGF-A) e o Fator de Crescimento Placentário (PLGF). Portanto, o [[aflibercepte]] demonstrou interromper o crescimento de novos vasos sanguíneos anormais no olho que muitas vezes vazam fluido e sangue para dentro da retina <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21291142017&pIdAnexo=9964365 Bula do paciente do medicamento Eylia®] Acesso em: 14/12/2017</ref>.
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Eylia ®, Zaltrap ®
  
Ainda, o medicamento [[aflibercepte]] bloqueia a ativação dos receptores VEGF (fatores de crescimento endotelial vascular) e a proliferação de células endoteliais, inibindo desse modo o crescimento de novos vasos sanguíneos que suprem os tumores com oxigênio e nutrientes, inibindo, consequentemente, o crescimento tumoral <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8020182017&pIdAnexo=6362672 Bula do paciente do medicamento Zaltrap®] Acesso em: 14/12/2017</ref>.
 
  
==Indicações==
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== Indicações==
  
O medicamento [[aflibercepte]] é indicado para o tratamento de:
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O medicamento [[Aflibercepte]] é indicado para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida); deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina (oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de ramo da veia da retina (ORVR)); deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD) e deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (NVC miópica). <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21291142017&pIdAnexo=9964366 Bula do medicamento do profissional] Acesso 16/08/2018</ref>
  
- Degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida);
 
  
- Deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina (oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de ramo da veia da retina (ORVR));
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O medicamento [[Aflibercepte]], em combinação com 5-fluoruracila, leucovorina, irinotecano (FOLFIRI), é indicado para pacientes com câncer colorretal metastático (CCRM) resistentes a ou que tenham progredido após um esquema contendo oxaliplatina. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8020182017&pIdAnexo=6362681 Bula do medicamento do profissional] Acesso 16/08/2018</ref>
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== Informações sobre o medicamento==
  
- Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD);
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'''O medicamento [[aflibercepte]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
  
- Deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (NVC miópica) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21291142017&pIdAnexo=9964365 Bula do medicamento do paciente - Eylia®] Acesso em: 14/12/2017</ref>.
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Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 16/08/2018 </ref>
  
O medicamento [[aflibercepte]] também está indicado para tratamento de câncer colorretal metastático (CCRM) resistentes a que apresente progressão após um esquema contendo [[oxaliplatina]], utilizado em combinação com 5-fluoruracila, [[leucovorina]], [[irinotecano]] (FOLFIRI) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8020182017&pIdAnexo=6362681 Bula do profissional do medicamento Zaltrap®] Acesso em: 14/12/2017</ref>.
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'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 16/08/2018 </ref>  
  
==Informações sobre o medicamento==
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Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].  
 
 
'''O medicamento [[Aflibercepte]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
 
 
 
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
 
 
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
 
 
Não, o SUS não disponibiliza o [[aflibercepte]] para tratamento do câncer colorretal metastático.                               
 
 
 
O medicamento [[aflibercepte]], não é citado como uma das opções terapêuticas recomendadas na [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/ddt_Colorretal__26092014.pdf Portaria nº 958, de 26 de setembro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Cólon e Reto. Os resultados apresentados para os medicamentos antiangiogênicos [[bevacizumabe]] e [[cetuximabe]] são inconclusivos na quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer de cólon, na quimioterapia prévia (pré-operatória) para pacientes com câncer de reto, assim como na quimioterapia paliativa para pacientes com câncer colorretal recidivado inoperável ou com doença no estágio IV ao diagnóstico. Não constam consultas públicas ou relatórios de recomendação disponibilizados pelo Ministério das Saúde que contemplem o uso do medicamento [[aflibercepte]] no tratamento do câncer colorretal metastático. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 18h10min de 16 de agosto de 2018

Classe terapêutica

Oftalmológicos [1]

Agentes antineoplásicos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - S01LA05 [3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XX44 [4]

Outros medicamentos com ação no aparelho visual [5]

Outros Antineoplásicos [6]

Nomes comerciais

Eylia ®, Zaltrap ®


Indicações

O medicamento Aflibercepte é indicado para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida); deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina (oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de ramo da veia da retina (ORVR)); deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD) e deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (NVC miópica). [7]


O medicamento Aflibercepte, em combinação com 5-fluoruracila, leucovorina, irinotecano (FOLFIRI), é indicado para pacientes com câncer colorretal metastático (CCRM) resistentes a ou que tenham progredido após um esquema contendo oxaliplatina. [8]

Informações sobre o medicamento

O medicamento aflibercepte não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde.

Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). [9]

Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes.[10]

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados aqui.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso 16/08/2018
  2. Grupo ATC Acesso 16/08/2018
  3. Código ATC Acesso 16/08/2018
  4. Código ATC Acesso 16/08/2018
  5. Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 16/08/2018
  6. Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 16/08/2018
  7. Bula do medicamento do profissional Acesso 16/08/2018
  8. Bula do medicamento do profissional Acesso 16/08/2018
  9. Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014 Acesso em 16/08/2018
  10. Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS Acesso em 16/08/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.