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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
 
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==Grupo Principal==
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== Classe terapêutica ==
  
 
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03 Grupo ATC] Acesso 15/03/2018</ref>
 
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03 Grupo ATC] Acesso 15/03/2018</ref>
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Progestágenos simples
 
Progestágenos simples
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351092170200819/?substancia=65 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 15/03/2018</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351092170200819/?substancia=65 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 15/03/2018/ref>
  
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Androcur ®, Prostman ®
 
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==Como este medicamento funciona?==
 
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O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] é uma preparação hormonal que bloqueia o efeito dos andrógenos, que são hormônios sexuais produzido principalmente em homens, mas também, em menor quantidade, em mulheres. Em pacientes do sexo feminino, a [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] influencia favoravelmente condições dependentes de andrógeno como problemas de crescimento excessivo de pelo no hirsutismo, perda de cabelo no couro cabeludo (alopecia androgênica) e aumento da atividade da glândula sebácea em acne e seborreia. Em pacientes do sexo masculino, reduz a concentração de testosterona (andrógenos) no sangue, o que resulta na redução do impulso em desvios sexuais. Sabe-se também que andrógenos estimulam o crescimento do câncer de próstata e, nestes pacientes, a [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] pode inibir este efeito. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3164112015&pIdAnexo=2564256 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 15/03/2018</ref>  
O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] é uma preparação hormonal que bloqueia o efeito dos andrógenos, que são hormônios sexuais produzido principalmente em homens, mas também, em menor quantidade, em mulheres.
 
 
 
Em pacientes do sexo feminino, a [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] influencia favoravelmente condições dependentes de andrógeno como problemas de crescimento excessivo de pelo no hirsutismo, perda de cabelo no couro cabeludo (alopecia androgênica) e aumento da atividade da glândula sebácea em acne e seborreia.
 
 
 
Em pacientes do sexo masculino, reduz a concentração de testosterona (andrógenos) no sangue, o que resulta na redução do impulso em desvios sexuais. Sabe-se também que andrógenos estimulam o crescimento do câncer de próstata e, nestes pacientes, a [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] pode inibir este efeito <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5538262014&pIdAnexo=2118737 Bula do paciente do medicamento Androcur®] Acesso em: 05/12/2017</ref>
 
<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3164112015&pIdAnexo=2564254 Bula do paciente do medicamento Prostman®] Acesso em: 05/12/2017</ref>.
 
  
 
==Quais as indicações da bula brasileira?==
 
==Quais as indicações da bula brasileira?==
  
Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] está indicado para ''homens'' na redução do impulso em desvios sexuais com redução da testosterona plasmática e no tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável; para ''mulheres'' no tratamento de manifestações graves de androgenização, como hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=564132018&pIdAnexo=10425377 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 15/03/2018</ref>
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O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] é indicado para ''homens'' na redução do impulso em desvios sexuais com redução da testosterona plasmática e no tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável; para ''mulheres'' no tratamento de manifestações graves de androgenização, como hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=564132018&pIdAnexo=10425377 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 15/03/2018</ref>
  
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
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Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento do adenocarcinoma de próstata.
 
Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento do adenocarcinoma de próstata.
  
O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] é uma das opções terapêuticas citadas na [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
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O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] é uma das opções terapêuticas citadas nas [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata] aprovadas pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria MS/SAS nº 498 de 11 de maio de 2016]. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
 
 
==Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?==
 
  
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== Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)? ==
 
O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0, portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
 
O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0, portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
 
  
 
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
 
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
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'''Segue abaixo os links de acesso para consulta das Portarias que regulamentam a padronização deste medicamento:'''
 
'''Segue abaixo os links de acesso para consulta das Portarias que regulamentam a padronização deste medicamento:'''
 
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
  
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==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 23h21min de 15 de março de 2018

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Classe terapêutica

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – G03HA01 [2]

Progestágenos simples Erro de citação: </ref> de fechamento ausente para para a marca <ref>

Quais as indicações da bula brasileira?

O medicamento ciproterona é indicado para homens na redução do impulso em desvios sexuais com redução da testosterona plasmática e no tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável; para mulheres no tratamento de manifestações graves de androgenização, como hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia. [3]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento do adenocarcinoma de próstata.

O medicamento ciproterona é uma das opções terapêuticas citadas nas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata aprovadas pela Portaria MS/SAS nº 498 de 11 de maio de 2016. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?

O medicamento ciproterona está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0, portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.


CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.


Segue abaixo os links de acesso para consulta das Portarias que regulamentam a padronização deste medicamento: Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 1.321, de 25 de novembro de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo

Portaria MS/SAS nº 16, de 15 de janeiro de 2010 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hiperplasia Adrenal Congênita

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, 8 de maio de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Puberdade Precoce Central

Referências

  1. Grupo ATC Acesso 15/03/2018
  2. Código ATC Acesso 15/03/2018
  3. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 15/03/2018
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.