Mudanças entre as edições de "Pertuzumabe"

Edição das 20h49min de 14 de dezembro de 2017

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XC13 ^[2]

Nome comercial

Perjeta ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento pertuzumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula tumoral, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através de determinados anticorpos no organismo. É capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como trastuzumabe aumenta bastante essa propriedade ^[3].

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento pertuzumabe está indicado para:

- Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrente, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática;

- Tratamento neoadjuvante de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com trastuzumabe e quimioterapia (5-Fluoracil, Epirrubicina e Ciclofosfamida (FEC) ou Carboplatina), como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial ^[4].

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.

A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o uso de pertuzumabe no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.

O relatório de recomendação da CONITEC apresentou manifestação preliminar não favorável à incorporação do pertuzumabe associado ao trastuzumabe e docetaxel no tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento. A consulta pública nº 13/2017 esteve aberta até maio de 2017.

Os membros da CONITEC presentes na 62ª reunião ordinária, no dia 08 de novembro de 2017, deliberaram, por unanimidade, por recomendar a incorporação no SUS do Pertuzumabe para tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas estabelecido pelo Ministério da Saúde e condicionado à negociação de preço ^[5].

A Portaria n° 57, de 4 de dezembro de 2017 torna pública a decisão de incorporar o medicamento pertuzumabe para tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, conforme estabelecido pelas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS. Conforme determina o art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias ^[6].

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso em: 07/11/2017
2. ↑ Código ATC Acesso em: 07/11/2017
3. ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 07/08/2017
4. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em: 14/12/2017
5. ↑ Relatório de Recomendação n° 319 - Dezembro/2017 Acesso em: 14/12/2017
6. ↑ [1]

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.