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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 27/07/2017</ref>
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 07/08/2017</ref>
  
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE06 Código ATC] Acesso em: 27/07/2017</ref>
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==Nome comercial==
 
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Sprycel®
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==Como este medicamento funciona?==
 
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O medicamento [[dasatinibe]] age reduzindo a atividade das proteínas dentro das células leucêmicas de pacientes adultos com Leucemia Mieloide Crônica Cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+ ) ou Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+). Essas proteínas são responsáveis pelo crescimento descontrolado das células leucêmicas. Ao inibir essas proteínas, o medicamento mata as células leucêmicas na medula óssea e permite que a produção normal de células vermelhas, brancas e plaquetas seja retomada.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3806202017&pIdAnexo=5283954 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 27/07/2017</ref>
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O medicamento [[dasatinibe]] é um inibidor de tirosinoquinase (ITQ). Atua na redução da atividade das pro-teinas das células leucêmicas de pacientes adultos com Leucemia Mieloide Crônica Cromossoma Philadel-phia-positivo (LMC Ph+) ou Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia-positivo (LLA Ph+). Essas proteínas são responsáveis pelo crescimento descontrolado das células leucêmicas. Ao inibir essas proteínas, o medicamento destrói as células leucêmicas da medula óssea e permite a retomada da produ-ção fisiológica de células vermelhas, brancas e plaquetas. Os pacientes podem responder de maneira dife-rente ao tratamento e a resposta poderá depender de diversos fatores, como fase da doença e tratamentos anterio-res.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3806202017&pIdAnexo=5283954 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
  
 
==Quais indicações da bula brasileira?==
 
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Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[dasatinibe]] está indicado para:
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- tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada;
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- tratamento de adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica, acelerada ou blástica mieloide/linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo [[Mesilato de Imatinibe]];
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- tratamento de adultos com Leucemia Mieloide Crônica cromossoma Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica, acelerada ou blástica mieloide/linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo [[imatinibe, mesilato de]];
  
- indicado para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda cromossomo Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3806202017&pIdAnexo=5283980 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 27/07/2017</ref>
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- indicado para o tratamento de adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior. .<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3806202017&pIdAnexo=5283980 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
  
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
  
O medicamento  [[dasatinibe]] é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria nº 1219 de 04 de novembro de 2013, retificada em 07/01/2015], que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto. A utilização do medicamento deve ocorrer em caso de falha terapêutica (após escalonamento de dose) ou intolerância ao [[Mesilato de Imatinibe]], sendo usado excludentemente com o nilotinibe como medicamentos de 2ª linha terapêutica, '''entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
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* Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para Leucemia Mieloide Crônica - Cromossomo Philadelphia-positivo.
Para o tratamento leucemia linfoblástica aguda cromossomo Philadelphia-positivo, o medicamento [[dasatinibe]] não encontra-se citado na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Tratamento_LeucemiaLinfoblasticaAguda-Adulto.pdf Portaria nº 312, de 27 de março de 2013], que aprova o protocolo de tratamento da leucemia linfoblástica aguda cromossoma Philadelphia-positivo de adulto com mesilato de imatinibe.
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O medicamento  [[dasatinibe]] é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria nº 1219 de 04 de novembro de 2013, retificada em 07/01/2015], que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto. A utilização do medicamento deve ocorrer em caso de falha terapêutica (após escalonamento de dose) ou intolerância ao [[imatinibe, mesilato de]], sendo usado excludentemente com o nilotinibe como medicamentos de 2ª linha terapêutica. A linha terapêutica também se enquadra no controle da doença nas fases crônica, de transformação e blástica, e em doentes que não haja possibilidade ou indicação de transplante de células-tronco hematopoéticas alogênicas (TCTH-AL).  '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''
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* Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para Leucemia Linfoblástica Aguda - Cromossomo Philadelphia-positivo.
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Para o tratamento Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia-positivo, o medicamento [[dasatinibe]] não se encontra citado na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Tratamento_LeucemiaLinfoblasticaAguda-Adulto.pdf Portaria nº 312, de 27 de março de 2013], que aprova o protocolo de tratamento da LLA cromossomo Philadelphia-positivo de adulto com mesilato de imatinibe.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto. '''

Edição das 19h56min de 10 de outubro de 2017

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE06 [2]

Nome comercial

Sprycel ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento dasatinibe é um inibidor de tirosinoquinase (ITQ). Atua na redução da atividade das pro-teinas das células leucêmicas de pacientes adultos com Leucemia Mieloide Crônica Cromossoma Philadel-phia-positivo (LMC Ph+) ou Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia-positivo (LLA Ph+). Essas proteínas são responsáveis pelo crescimento descontrolado das células leucêmicas. Ao inibir essas proteínas, o medicamento destrói as células leucêmicas da medula óssea e permite a retomada da produ-ção fisiológica de células vermelhas, brancas e plaquetas. Os pacientes podem responder de maneira dife-rente ao tratamento e a resposta poderá depender de diversos fatores, como fase da doença e tratamentos anterio-res.[3]

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento dasatinibe está indicado para:

- tratamento de adultos com Leucemia Mieloide Crônica cromossoma Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica recém-diagnosticada;

- tratamento de adultos com Leucemia Mieloide Crônica cromossoma Philadelphia-positivo (LMC Ph+) na fase crônica, acelerada ou blástica mieloide/linfoide com resistência ou intolerância à terapia anterior incluindo imatinibe, mesilato de;

- indicado para o tratamento de adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia-positivo (LLA Ph+) com resistência ou intolerância à terapia anterior. .[4]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

  • Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para Leucemia Mieloide Crônica - Cromossomo Philadelphia-positivo.

O medicamento dasatinibe é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 1219 de 04 de novembro de 2013, retificada em 07/01/2015, que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto. A utilização do medicamento deve ocorrer em caso de falha terapêutica (após escalonamento de dose) ou intolerância ao imatinibe, mesilato de, sendo usado excludentemente com o nilotinibe como medicamentos de 2ª linha terapêutica. A linha terapêutica também se enquadra no controle da doença nas fases crônica, de transformação e blástica, e em doentes que não haja possibilidade ou indicação de transplante de células-tronco hematopoéticas alogênicas (TCTH-AL). Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

  • Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para Leucemia Linfoblástica Aguda - Cromossomo Philadelphia-positivo.

Para o tratamento Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia-positivo, o medicamento dasatinibe não se encontra citado na Portaria nº 312, de 27 de março de 2013, que aprova o protocolo de tratamento da LLA cromossomo Philadelphia-positivo de adulto com mesilato de imatinibe.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 07/08/2017
  2. Código ATC Acesso em: 07/08/2017
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 07/08/2017.
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 07/08/2017.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.