Exibir código-fonte para Tafenoquina, succinato

== Registro na Anvisa ==

'''Sim'''

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' Antimaláricos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351626162201851/?substancia=26322 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 27/04/2021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Antiprotozoários <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=P01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/04/2021</ref> - P01BA07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=P01BA07  Código ATC] Acesso 27/04/2021</ref>

== Indicações ==

O medicamento '''tafenoquina''' é indicado para a cura radical (prevenção de recidiva) de malária por ''Plasmodium vivax'', em pacientes com 16 anos de idade ou mais que estejam recebendo cloroquina como terapia para a infecção aguda por ''P. vivax''. <ref>[https://br.gsk.com/media/698636/l1349_kozenis_com_rev_gds02.pdf Bula do medicamento Kozenis ®] Acesso em 27/04/2021</ref>

== Avaliação da CONITEC ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210312_relatorio_596_tafenoquina_malaria.pdf Relatório de Recomendação nº 596] e da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210312_portaria_07.pdf Portaria SCTIE/MS nº 7, de 11 de março de 2021], tornou pública a decisão de '''incorporar a tafenoquina para tratamento de pacientes com malária por ''Plasmondium vivax'' condicionada à apresentação de dados de mundo real ao final do estudo'''. 

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: 

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.youtube.com/watch?v=cR_GPcWmF08 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''', sendo a incorporação condicionada a apresentação de estudo de efetividade; 

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional.

<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210312_portaria_07.pdf Portaria SCTIE/MS nº 7, de 11 de março de 2021] o medicamento '''tafenoquina''' ainda não se encontra disponível para tratamento da malária, por meio do SUS.</span>

== Informações sobre o financiamento do medicamento ==

O medicamento '''tafenoquina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

==Referências==

<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''