== Padronização no SUS Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica: ''' antiasmáticos<ref>[httphttps://portalconsultas.saudeanvisa.gov.br/portal/arquivos#/pdfmedicamentos/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014 (Relação Nacional de Medicamentos 1308?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)medicamento Pulmicort ®- Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica: '''outros medicamentos antiasmáticos<ref>[httphttps://portalconsultas.saudeanvisa.gov.br/portal#/arquivosmedicamentos/pdf1301?substancia=1491&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Miflonide ®- Registro ANVISA] </portaria_cbaf_nova.pdf Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) ref>
'''Classe terapêutica: '''glicocorticoides simples excluindo uso oftalmológico<ref>[httphttps://portalsesconsultas.saude.scanvisa.gov.br/index.php#/medicamentos/3719598?optionsubstancia=com_docman1491&tasksituacaoRegistro=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013V Classe terapêutica do medicamento Busonid ® - Registro ANVISA] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).</ref>
'''Classe terapêutica: ''' agentes antinflamatórios intestinais e corticosteroides de ação local<ref>[httphttps://portalses.saudeconsultas.scanvisa.gov.br/index.php#/medicamentos/1240012?option=com_docman&task=doc_download&gidsubstancia=72421491&ItemidsituacaoRegistro=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013V Classe terapêutica do medicamento Corament ®- Registro ANVISA] </ref>
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria Nº 971, de 15 de maio de 2012]== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antidiarreicos, agentes antinflamatórios/agentes antibacterianos <ref>[httphttps://portalatcddd.saudefhi.gov.brno/portalatc_ddd_index/arquivos?code=A07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A07EA06 <ref>[https:/pdf/pcdt_asmaatcddd.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Asmafhi.no/atc_ddd_index/?code=A07EA06 Código ATC]</ref>
Corticoides e preparações dermatológicas <ref>[httphttps://portalatcddd.saudefhi.gov.brno/atc_ddd_index/portal?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] </arquivosref> - D07AC09 <ref>[https:/pdf/pcdt_dpoc_retificado_2013atcddd.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)fhi.no/atc_ddd_index/?code=D07AC09 Código ATC]</ref>
Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription= NOMES COMERCIAIS no Grupo ATC] </ref> - R03BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code==BUSONID, DESONID, ENTOCORT, MIFLONIDE, PULMICORTR03BA02 Código ATC] </ref>
== REGISTRO NA ANVISA == SIM== CLASSE TERAPÊUTICA ==Glicocorticoide antiasmáticoPreparações nasais <ref>[httphttps://wwwatcddd.anvisafhi.gov.brno/datavisaatc_ddd_index/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaocode=10134532015R01&pIdAnexoshowdescription=2955672 Bula do medicamentono Grupo ATC]</ref>== INDICAÇÃO - R01AD05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code==[[BudesonidaR01AD05 Código ATC]] está indicada para o tratamento de:</ref>
* Asma brônquica: quando inalada, a budesonida tem uma ação anti-inflamatória local nos pulmões, com um efeito corticosteroide sistêmico mínimo. == Nomes comerciais ==
* DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) de moderada a grave: Na bronquite obstrutiva crônicaBusonid ®, na qual o tratamento adjuvante com corticosteroides é indicado<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10134532015&pIdAnexo=2955672 Bula do medicamento]</ref>.Corament ®, Entocort ®, Inalajet ®, Inalide ®, Miflonide ®, Miflonide ® Brizz, Noex ®, Pulmicort ®
== INFORMAÇÕES ADICIONAIS Indicações==O medicamento [[budesonida]] em cápsulas de liberação controlada pode ser usada para a melhora dos sintomas da Doença de Crohn e redução da inflamação.
== O medicamento '''PADRONIZAÇÃO NO SUSbudesonida''' ==== RENAME 2014 / CBAF (Componente Básico de Assistência Farmacêutica) == O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [httpindicado para://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_cbaf_nova.pdf Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
O acesso aos medicamentos *Asma brônquica: quando inalada tem uma ação anti-inflamatória local nos pulmões, com um efeito corticosteroide sistêmico mínimo;*Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) de moderada a grave, com ou sem associação com o formoterol;*Bronquite obstrutiva crônica, na qual o tratamento adjuvante com corticosteroides é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100680093 Bula do CBAF se dá através das Unidades Básicas medicamento Miflonide ® - Bula do profissional] </ref>;*Pacientes com rinites não-alérgica e alérgica perenes e alérgica sazonal;*Tratamento de pólipo nasal e prevenção de Saúde pólipo nasal após polipectomia <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730082 Bula do medicamento Busonid ® - Bula do município onde reside o pacienteprofissional] </ref>;*Crupe (infecção viral aguda do trato respiratório superior também conhecida como laringotraqueobronquite viral ou laringite subglótica) em bebês e crianças <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180076 Bula do medicamento Pulmicort ® - Bula do profissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==
'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014'''2024]
* [[budesonidahttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do Brasil]] 32mcg, 50mcg, 64mcg (aerossol nasal)
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS/MS nº 32, de 20 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma]
'''DISPONIBILIZADO PARA'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 27 de novembro de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1-046-pcdt-da-doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]
Toda a população, nas unidades Básicas de Saúde, mediamente apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS. ==Informações sobre o medicamento==
* <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
O medicamento '''budesonida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações de 32 mcg, 50 mcg e 64 mcg (suspensão para inalação nasal)'''.
== A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME 2014 de acordo com o perfil epidemiológico local/ CEAF (Componente Especializado de Assistência Farmacêutica) ==regional.
O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma estratégia medicamento '''budesonida, na concentração de 32 mcg e 50 mcg''', também integra o elenco de acesso a medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no âmbito programa '''"Farmácia Popular do Sistema Único de Saúde, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso para todas as doenças contempladas no CEAF, em nível ambulatorial, cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) publicados pelo Ministério da SaúdeBrasil"'''. É regulamentado pela [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui] e [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.
O acesso ao *<span style="color:blue"> '''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.(CEAF)'''
O medicamento '''budesonida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Asma - CID10 J45.0, J45.1, J45.8; e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44.0, J44.1, J44.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 200 mcg e 400 mcg (cápsula inalante),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA'''Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
* [[budesonida]] 200mcg '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e 400mcg atender as exigências preconizadas no PCDT''' (cápsula inalanteexames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) . Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e 200mcg (pó inalante ou aerosol bucal – frasco , estando de acordo com 100 ou 200 doses)o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''DISPONIBILIZADO PARA''' == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
Portadores de ASMA (CID10 J45.0; J45.1; J45.8) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CID10 J44.0; J44.1; J44.8CBAF), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.'''
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [https://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/Legislacoes/Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal= APRESENTAÇÃO NÃO PADRONIZADA NO SUS 515&pagina=112&totalArquivos=““Doença 181 Portaria Nº 3.193, de Crohn CID 10 K509 de dezembro de 2019].0Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', K50com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM).1 e K50Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.8 “”
Budesonida cápsulas de liberação controlada para tratamento da Doença de Crohn: '''não padronizado''' em nenhum Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos programas do Ministério da Saúdemedicamentos pertencentes ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
O Ministério *<span style="color:blue"> '''Componente Especializado da Saúde é responsável pela seleção e definição dos medicamentos fornecidos pelos programas. Também compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Assistência Farmacêutica (CEAF)'''
Sendo assim, cumpre ser informado <span style="color:red">'''O medicamento budesonida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o medicamento referido, por não estar padronizado, não grupo 2 é fornecido pelo de responsabilidade das Secretarias de Estadoda Saúde.
== Alternativas RENAME 2014 / Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF (Componente Especializado deve obedecer aos critérios de Assistência Farmacêutica) ==Doença diagnóstico, indicação de Crohn (CID 10 K50.0tratamento, K50.1 inclusão e K50.8): [[infliximabe]] 100mg (ampola)exclusão de pacientes, [[adalimumabe]] 40mg (ampola)esquemas terapêuticos, [[ciclosporina]] 25mgmonitoramento, 50mg, 100mg (cápsulas) acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e 100mg/ml com 50 ml (solução oral), [[sulfassalazina]] 500mg Diretrizes Terapêuticas (comprimidoPCDT), [[mesalazina]] 400mgestabelecidos pelo Ministério da Saúde, 500mg, 800mg (comprimido), 250mg, 500mg, 1000mg (supositório), 3g (enema +diluente de 100mL-por dose), [[metotrexato]] 25mg/ml (frasco-ampola) e [[azatioprina]] 50mgabrangência nacional.
<span style==Referências=="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''<references/span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''