Alterações

Pirfenidona

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Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Anti-inflamatórios e anti-fibróticos'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Esbriet, Pirfenex '''Classe terapêutica:''' outros agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1232105?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® - Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1108046?substancia=7559&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] </ref>
O medicamento [[Pirfenidona]] está indicado em adultos para o tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática == Classificação Anatômica Terapêutica Química (FPIATC) ligeira a moderada<ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002154/WC500103049.pdf Bula do medicamento]</ref>.==
Esse medicamento ainda não possui registro na ANVISA e é importadoImunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
'''Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI)'''Egurinel ®, Esbriet ®
É a forma mais comum entre as chamadas doenças intersticiais pulmonares. É uma doença crônica não infecciosa, de causa desconhecida e limitada aos pulmões, em que vai ocorrendo substituição do pulmão normal por fibrose (tecido de cicatrização), alterando a sua capacidade de realização de trocas gasosas (oxigenação do sangue)<ref> http://sbpt.org.br/espaco-saude-respiratoria-fibrose-pulmonar-idiopatica/ SBPT - Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia. Fibrose pulmonar idiopática</ref>.== Indicações ==
O medicamento '''pirfenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000663 Bula do medicamento Esbriet ® - Bula do Profissional] </ref>.
== Informações sobre o medicamento==
==Informações sobre o O medicamento'''pirfenidona não pertence''' ao elenco da [https:/alternativas==/bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
O medicamento pirfenidona não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério == Recomendação desfavorável da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.CONITEC ==
Sendo assimA Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_pirfenidona_fpi.pdf Relatório de Recomendação nº 420], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 88, de 24 de dezembro de 2018], cumpre ser informado com a decisão final de '''não incorporar o medicamento pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que o , embora os estudos indiquem benefícios do medicamento referidoem relação ao declínio da capacidade vital forçada (CVF) predita frente ao placebo, por não estar padronizadohá evidências conclusivas quanto a eficácia do medicamento em estabilizar a progressão da doença, prevenir episódios de deterioração aguda ou hospitalizações, assim como não é fornecido pelo Estadohá evidência robusta de benefícios em termos de mortalidade. A análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário. ''
==Referências==
==Referências==<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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