Editor, leitor
11 707
edições
Alterações
m
Antiviral'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4480?substancia=5067&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ganvirax ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AB06 Código ATC] </ref>
CymeveneCymevir ®, Ganciclotrat ®, CymevirGanvirax ® == Indicações == O medicamento '''ganciclovir, ''na apresentação de solução injetável (uso intravenoso)'' ''' é indicado na prevenção e no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104970251 Bula do medicamento Ganciclotrat® - Bula do Profissional] </ref>. O medicamento '''ganciclovir, ''na apresentação de cápsulas (uso oral)'' ''' está indicado no tratamento de manutenção da retinite causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS, cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada para a prevenção de doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV) em indivíduos HIV-positivo com risco de desenvolver doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV), e para pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370037 Bula do medicamento Ganvirax® - Bula do Profissional] </ref>.
LEONG, R. W. e colaboradores (2004) realizaram um estudo em que comprovaram que == Informações sobre o ganciclovir preveniu mais casos de infecção por citomegalovírus e doença do que o aciclovir, mas aumentou o custo do tratamento. Aciclovir foi mais custo efetivo do que ganciclovir. Ambos os agentes foram bem tolerados e não houve desenvolvimento de resistência antiviral<ref>[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15271175 LEONG, R. W. et al. Aciclovir or ganciclovir universal prophylaxis of cytomegalovirus infection in liver transplantation: an economic analysis. Intern Med J. 2004 Jul;34(7):410-5</ref>. Ganciclovir é mais tóxico do que o aciclovir e sua toxicidade manifesta-se mais comumente na forma de supressão da medula óssea, particularmente neutropenia<ref>http://www.ebah.com.br/content/ABAAAA88IAI/farmacologia-golan?partmedicamento==4]</ref>.
==Informações sobre O medicamento '''ganciclovir''' está padronizado no estado de Santa Catarina para o medicamento'''tratamento e profilaxia das Infecções Oportunistas (IO) em pessoas vivendo com HIV, na apresentação de 500 mg (frasco-ampola injetável - uso hospitalar),''' por meio [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], conforme protocolo de uso estabelecido na [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/informes/10523-nota-tecnica-conjunta-n-01-2016-diaf-dive/file Nota Técnica Conjunta n° 01/2016 – DIAF/alternativas==DIVE].
O medicamento [[ganciclovir]] 500mg, frasco/ampola, é disponibilizado somente para o tratamento ==Ampliação de infecções oportunistas, em pacientes portadores do HIV. O financiamento, a aquisição e a distribuição deste medicamento são de responsabilidade do Estado de Santa Catarina e a dispensação é de responsabilidade dos municípios (CIB 005/03). O ganciclovir deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antirretroviral.uso==
AlternativamenteA Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-947-ganciclovir-valganciclovir.pdf Relatório de Recomendação nº 947], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-12-de-18-de-fevereiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 12, de 18 de fevereiro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar o medicamento ganciclovir intravenoso e [[aciclovirvalganciclovir]] 200mg, é integrante oral para profilaxia e terapia preemptiva para infecção e doença por citomegalovírus (CMV) e tratamento da Relação Nacional doença por CMV após transplante de Medicamentos Essenciais órgão sólidos (RENAMETOS) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípiostransplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãoconforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''.
Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do BrasilDecreto 7.646/2011], conforme Portaria nº 971 o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de 15 de maio de 2012cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
==Principais informaçõesPadronização no SUS ==
[[Ganciclovir]] é um fármaco antiviral, ativo contra o citomegalovírus. Está indicado na prevenção e no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante<ref>h[ttphttp://www.dialogorochesaude.comsc.gov.br/contentindex.php/damlegislacao/dialogodeliberacoes-cib/pt_brdeliberacoes-2016-cib/Bulas10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/Cfile Deliberação 207/CymeveneCIB/Bula-Cymevene-Profissional.pdf Bula do medicamento16, de 26 de outubro de 2016]</ref>.
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-12-de-18-de-fevereiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 12, de 18 de fevereiro de 2025], o medicamento ganciclovir intravenoso para profilaxia e terapia preemptiva para infecção e doença por citomegalovírus (CMV) e tratamento da doença por CMV após transplante de órgão sólidos (TOS) e transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
No estado de Santa Catarina, a aquisição do medicamento '''ganciclovir''' para o tratamento e profilaxia das IO em pessoas vivendo com HIV, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), é de responsabilidade exclusiva da SES/SC, que adquire e distribui o medicamento aos municípios, conforme a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/2016].
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
